Ankieta dotycząca aktywności fizycznej i jakości życia w dysplazji włóknisto-mięśniowej
14 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Amanda Morrison, Vanderbilt University Medical Center
Krajowe Badanie Ograniczeń Aktywności Fizycznej i Jakości Życia wśród Pacjentów z Dysplazją Włóknisto-mięśniową
Dysplazja włóknisto-mięśniowa (FMD) to choroba tętnic, która nie jest spowodowana odkładaniem się blaszki miażdżycowej ani stanem zapalnym.
Chociaż niektórzy pacjenci z FMD są zdrowi, inni mogą doświadczać zawałów serca, udarów mózgu, tętniaków lub rozwarstwienia/rozerwania naczyń krwionośnych, co może zagrażać życiu.
Choroba dotyka głównie kobiety i młodszych pacjentów.
W wyniku tej diagnozy wielu pacjentom zaleca się ograniczenie lub unikanie niektórych aktywności fizycznych z obawy przed wywołaniem lub pogorszeniem powikłań naczyniowych.
Nie ma wytycznych ani uzgodnionych zaleceń dotyczących odpowiedniej aktywności fizycznej dla pacjentów z FMD.
Brak konsensusu może prowadzić do dezorientacji pacjentów i może negatywnie wpłynąć na ich jakość życia.
W tym badaniu przeprowadzona zostanie ogólnokrajowa ankieta wśród pacjentów z FMD w celu oceny rodzaju ograniczeń aktywności fizycznej oraz wpływu na jakość życia i dobre samopoczucie emocjonalne.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Dysplazja włóknisto-mięśniowa (FMD) to nieaterosklerotyczna, niezapalna choroba tętnic średniego kalibru charakteryzująca się przerostem błony wewnętrznej i środkowej.
Dokładna częstość występowania FMD jest nieznana, ale choroba dotyka głównie kobiety i pacjentów w średnim wieku, ze średnią wieku 52 lat w momencie rozpoznania.
Objawy FMD są zróżnicowane i mogą obejmować spontaniczne rozwarstwienie tętnicy wieńcowej (SCAD) oraz pozawieńcowe nieprawidłowości naczyniowe (EVAs), takie jak tętniaki lub rozwarstwienia tętnic obwodowych.
Wielu pacjentów otrzymuje zalecenia ograniczenia lub unikania pewnych aktywności fizycznych ze względu na obawy przed wywołaniem lub pogorszeniem powikłań naczyniowych.3,4
Jednak w dostępnym oświadczeniu naukowym Amerykańskiego Towarzystwa Kardiologicznego (AHA) z 2018 roku lub pierwszym międzynarodowym konsensusie dotyczącym FMD z 2019 roku nie ma wytycznych ani zaleceń konsensusowych dotyczących odpowiedniej aktywności fizycznej dla pacjentów z FMD.
Zalecenia są formułowane w oparciu o opinię ekspertów i mogą się różnić w zależności od różnych czynników, w tym ciężkości choroby, placówki leczącej lub płci.
Brak konsensusu może prowadzić do dezorientacji pacjentów i negatywnie wpływać na ich jakość życia.
Ankieta zostanie dostarczona elektronicznie za pośrednictwem RedCap uczestnikom, którzy sami identyfikują się jako osoby z rozpoznaniem dysplazji włóknisto-mięśniowej.
Będzie to pierwsze badanie identyfikujące zakres, treść oraz wpływ zaleceń dotyczących aktywności fizycznej przekazywanych przez personel medyczny pacjentom z FMD.
Dane zebrane w tym badaniu zachęcą do stworzenia dokumentu konsensusu ekspertów dotyczącego zaleceń dotyczących aktywności fizycznej według fenotypu FMD, co będzie miało implikacje dla edukacji i wzmocnienia pozycji pacjentów żyjących z FMD.
Może to również prowadzić do przyszłych obszarów interwencji mających na celu złagodzenie negatywnego wpływu na jakość życia, jeśli zostaną one zidentyfikowane.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amanda Morrison, MD
- Numer telefonu: 615-322-5000
- E-mail: amanda.morrison@vumc.org
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Rekrutacyjny
- Vanderbilt University Medical Center
-
Kontakt:
- Amanda M Morrison, MD
- Numer telefonu: (615) 322-5000
- E-mail: amanda.morrison@vumc.org
-
Kontakt:
- E-mail: amanda.morrison@vumc.org
-
Główny śledczy:
- Amanda M Morrison, MD
-
Pod-śledczy:
- Aaron W Aday, MD, MSc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby z rozpoznaną dysplazją włóknisto-mięśniową
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy z rozpoznaniem dysplazji włóknisto-mięśniowej
- Przedział wiekowy = 18-100 lat
Kryteria wykluczenia:
- Osoby, które z jakiegokolwiek powodu nie są w stanie wypełnić elektronicznego formularza zgody lub ankiety elektronicznej
- Osoby nieposługujące się językiem angielskim, które nie są w stanie przeczytać elektronicznego formularza zgody lub ankiety elektronicznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z dysplazją włóknisto-mięśniową
Pacjenci, którzy identyfikują się jako osoby ze zdiagnozowaną dysplazją włóknisto-mięśniową lub pacjenci Vanderbilt University Medical Center ze zdiagnozowaną dysplazją włóknisto-mięśniową, potwierdzoną przez ich lekarza prowadzącego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ograniczenia Aktywności Fizycznej Zalecane przez Klinicystów
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Częstość występowania i rodzaj ograniczeń aktywności fizycznej zalecanych przez klinicystów wśród pacjentów z rozpoznaną dysplazją włóknisto-mięśniową (FMD), w tym ograniczenia aerobowe, oporowe i specyficzne dla danej aktywności.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samodzielnie zgłaszana zmiana aktywności fizycznej po diagnozie
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
|
Zmiana w zachowaniu dotyczącym aktywności fizycznej po diagnozie FMD w oparciu o samoocenę pacjenta.
|
Linia wyjściowa
|
|
Emocjonalny wpływ zaleceń dotyczących aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Samodzielnie zgłaszany lęk lub depresja w odniesieniu do zaleceń dotyczących aktywności fizycznej i/lub ograniczeń związanych z chorobą.
|
Wartość wyjściowa
|
|
Fizyczny wpływ zaleceń dotyczących aktywności
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
|
Samodzielnie zgłaszane fizyczne konsekwencje (np.
przyrost masy ciała, siedzący tryb życia) związane ze zmianą poziomu aktywności po diagnozie FMD.
|
Linia wyjściowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Aaron W Aday, MD, MSc, Vanderbilt University Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 kwietnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 251831
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .