Inquérito sobre Atividade Física e Qualidade de Vida na Displasia Fibromuscular
14 de abril de 2026 atualizado por: Amanda Morrison, Vanderbilt University Medical Center
Inquérito Nacional sobre Restrições de Atividade Física e Qualidade de Vida em Doentes com Displasia Fibromuscular
A displasia fibromuscular (DFM) é uma doença das artérias que não se deve à acumulação de placa ou inflamação.
Embora alguns doentes com DFM sejam saudáveis, outros podem sofrer ataques cardíacos, AVCs, aneurismas ou dissecção/rotura de vasos sanguíneos, o que pode ser fatal.
Afeta predominantemente mulheres e doentes mais jovens.
Como resultado deste diagnóstico, muitos doentes são aconselhados a restringir ou evitar certas atividades físicas devido ao receio de provocar ou agravar complicações vasculares.
Não existem diretrizes ou recomendações de consenso relativamente à atividade física adequada para doentes com DFM.
A falta de consenso pode levar à confusão dos doentes e pode afetar negativamente a sua qualidade de vida.
Este estudo realizará um inquérito nacional extenso a doentes com DFM para avaliar o tipo de restrições de atividade física e o impacto na qualidade de vida e bem-estar emocional.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
A displasia fibromuscular (DFM) é uma doença não aterosclerótica e não inflamatória das artérias de médio calibre, caracterizada por hiperplasia íntima e média.
A prevalência exata da DFM é desconhecida, mas afeta predominantemente mulheres e pacientes de meia-idade, com uma idade média de 52 anos no momento do diagnóstico.
As manifestações da DFM são variáveis e podem incluir dissecção espontânea da artéria coronária (SCAD), bem como anomalias vasculares extra-coronárias (EVAs), como aneurismas ou dissecções da artéria periférica.
Muitos pacientes são aconselhados a restringir ou evitar certas atividades físicas devido à preocupação de provocar ou agravar complicações vasculares.3,4
No entanto, não existem diretrizes ou recomendações de consenso relativamente à atividade física adequada para pacientes com DFM na declaração científica da American Heart Association (AHA) de 2018 disponível ou no primeiro documento de consenso internacional sobre DFM de 2019.
As recomendações são formadas com base na opinião de especialistas e podem variar consoante uma variedade de fatores, incluindo a gravidade da doença, a instituição de tratamento ou o sexo.
A falta de consenso pode levar a confusão para os pacientes e pode afetar negativamente a sua qualidade de vida.
Este inquérito será entregue eletronicamente via RedCap a participantes que se identifiquem como tendo um diagnóstico de displasia fibromuscular.
Será o primeiro a identificar a amplitude e o conteúdo, bem como o impacto, das recomendações de atividade física fornecidas pelo pessoal de saúde a pacientes com DFM.
Os dados recolhidos neste estudo incentivarão a criação de um documento de consenso de especialistas sobre recomendações para atividade física por fenótipo de DFM, o que terá implicações para a educação e capacitação dos pacientes que vivem com DFM.
Isto também pode levar a áreas de intervenção futura para mitigar a qualidade de vida adversa, se identificada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Amanda Morrison, MD
- Número de telefone: 615-322-5000
- E-mail: amanda.morrison@vumc.org
Locais de estudo
-
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Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Recrutamento
- Vanderbilt University Medical Center
-
Contato:
- Amanda M Morrison, MD
- Número de telefone: (615) 322-5000
- E-mail: amanda.morrison@vumc.org
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Contato:
- E-mail: amanda.morrison@vumc.org
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Investigador principal:
- Amanda M Morrison, MD
-
Subinvestigador:
- Aaron W Aday, MD, MSc
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos com diagnóstico de displasia fibromuscular
Descrição
Critérios de inclusão:
- Participantes com diagnóstico de displasia fibromuscular
- Faixa etária = 18-100 anos
Critérios de exclusão:
- Sujeitos que tenham incapacidade de completar o formulário de consentimento eletrónico ou o questionário eletrónico por qualquer motivo
- Sujeitos que não falem inglês e não consigam ler o formulário de consentimento eletrónico ou o questionário eletrónico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes com displasia fibromuscular
Pacientes que se identificam com um diagnóstico confirmado de displasia fibromuscular, ou pacientes no Centro Médico da Universidade de Vanderbilt que têm um diagnóstico confirmado de displasia fibromuscular, conforme determinado pelo seu prestador de cuidados de saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Restrições de Atividade Física Recomendadas pelo Clínico
Prazo: Baseline
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Prevalência e tipo de restrições de atividade física recomendadas por clínicos entre pacientes diagnosticados com displasia fibromuscular (DFM), incluindo limitações aeróbicas, de resistência e específicas da atividade.
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Baseline
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração Auto-Reportada na Atividade Física Após o Diagnóstico
Prazo: Linha de base
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Alteração no comportamento de atividade física após diagnóstico de FMD com base no autorrelato do paciente.
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Linha de base
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Impacto Emocional das Recomendações de Atividade Física
Prazo: Baseline
|
Ansiedade ou depressão auto-reportadas em relação a recomendações de atividade física e/ou limitações relacionadas com a doença.
|
Baseline
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Impacto Físico das Recomendações de Atividade
Prazo: Linha de Base
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Consequências físicas auto reportadas (ex. aumento de peso, estilo de vida sedentário) associadas à modificação do nível de atividade após o diagnóstico de FMD.
|
Linha de Base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Aaron W Aday, MD, MSc, Vanderbilt University Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
14 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 251831
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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