Tutkimus fyysisestä aktiivisuudesta ja elämänlaadusta fibromuskulaarisessa dysplasiassa
tiistai 14. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Amanda Morrison, Vanderbilt University Medical Center
Kansallinen tutkimus fyysisen aktiivisuuden rajoituksista ja elämänlaadusta fibromuskulaarisen dysplasian potilailla
Fibromuskulaarinen dysplasia (FMD) on valtimotauti, joka ei johdu plakkien kertymisestä tai tulehduksesta.
Vaikka jotkut FMD-potilaat ovat terveitä, jotkut saattavat kokea sydänkohtauksia, aivohalvauksia, aneurysmoja tai verisuonen repeämiä, jotka voivat olla hengenvaarallisia.
Se vaikuttaa pääasiassa naisiin ja nuorempiin potilaisiin.
Tämän diagnoosin seurauksena monia potilaita neuvotaan rajoittamaan tai välttämään tiettyjä fyysisiä toimintoja huolestuneina aiheuttaa tai pahentaa verisuonikomplikaatioita.
FMD-potilaiden sopivasta fyysisestä aktiivisuudesta ei ole ohjeita tai konsensus-suosituksia.
Konsensuksen puute saattaa johtaa hämmennystä potilaille ja voi vaikuttaa negatiivisesti heidän elämänlaatuunsa.
Tämä tutkimus suorittaa laajan, kansallisen kyselyn FMD-potilaille arvioimaan fyysisen aktiivisuuden rajoitusten tyyppiä sekä vaikutusta elämänlaatuun ja emotionaaliseen hyvinvointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Fibromuskulaarinen dysplasia (FMD) on ei-atherosklerootinen, ei-tulehduksellinen keskikokoisten valtimoiden sairaus, jolle on ominaista intimaalinen ja mediaalinen hyperplasia.
FMD:n tarkkaa esiintyvyyttä ei tunneta, mutta se vaikuttaa pääasiassa naisiin ja keski-ikäisiin potilaisiin, keskimääräisen diagnoosi-iän ollessa 52 vuotta.
FMD:n ilmenemismuodot vaihtelevat ja voivat sisältää spontaanin sepelvaltimon dissektion (SCAD) sekä ekstrakoronaarisia verisuonipoikkeavuuksia (EVA), kuten perifeerisiä valtimonaneurysmoja tai dissektioita.
Monille potilaille neuvotaan rajoittamaan tai välttämään tiettyjä fyysisiä aktiviteetteja huolesta verisuonikomplikaatioiden aiheuttamisesta tai pahenemisesta.3,4
Kuitenkaan saatavilla olevassa 2018 American Heart Associationin (AHA) tieteellisessä lausunnossa tai 2019 ensimmäisessä kansainvälisessä FMD-konsensusdokumentissa ei ole ohjeita tai konsensus-suosituksia sopivasta fyysisestä aktiivisuudesta FMD-potilaille.
Suositukset muodostetaan asiantuntijalausuntojen perusteella ja voivat vaihdella useiden tekijöiden mukaan, kuten sairauden vakavuuden, hoitolaitoksen tai sukupuolen perusteella.
Konsensuksen puute voi aiheuttaa hämmennystä potilaille ja voi vaikuttaa negatiivisesti heidän elämänlaatuunsa.
Tämä kysely toimitetaan sähköisesti RedCapin kautta osallistujille, jotka ilmoittavat itsellään olevan fibromuskulaarisen dysplasian diagnoosi.
Se on ensimmäinen, joka tunnistaa terveydenhuoltohenkilöstön FMD-potilaille antamien fyysisen aktiivisuuden suositusten laajuuden ja sisällön sekä niiden vaikutuksen.
Tästä tutkimuksesta kerätty data kannustaa asiantuntijakonsensusdokumentin luomiseen fyysisen aktiivisuuden suosituksista FMD-fenotyypin mukaan, mikä vaikuttaa potilasopetukseen ja voimaantumiseen FMD:stä kärsiville.
Tämä voi myös johtaa tuleviin interventioalueisiin elämänlaadun haittojen lieventämiseksi, jos ne tunnistetaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amanda Morrison, MD
- Puhelinnumero: 615-322-5000
- Sähköposti: amanda.morrison@vumc.org
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Rekrytointi
- Vanderbilt University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Amanda M Morrison, MD
- Puhelinnumero: (615) 322-5000
- Sähköposti: amanda.morrison@vumc.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: amanda.morrison@vumc.org
-
Päätutkija:
- Amanda M Morrison, MD
-
Alatutkija:
- Aaron W Aday, MD, MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yksilöt, joilla on fibromuskulaarisen dysplasian diagnoosi
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on fibromuskulaarisen dysplasian diagnoosi
- Ikähaarukka = 18-100 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Kohteet, jotka eivät voi täyttää sähköistä suostumuslomaketta tai sähköistä kyselyä mistään syystä
- Kohteet, jotka eivät puhu englantia eivätkä voi lukea sähköistä suostumuslomaketta tai sähköistä kyselyä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on fibromuskulaarinen dysplasia
Potilaat, jotka tunnistetaan vahvistetun fibromuskulaarisen dysplasian diagnoosin saaneiksi, tai potilaat Vanderbiltin yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa, joilla on vahvistettu fibromuskulaarisen dysplasian diagnoosi, kuten heidän hoitajansa on määrittänyt.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkärin Suosittelemat Fyysisen Aktiivisuuden Rajoitukset
Aikaikkuna: Alkutila
|
Kliinikoiden suositusten mukaisten fyysisten toimintojen rajoitusten yleisyys ja tyyppi fibromuskulaarisen dysplasian (FMD) diagnosoitujen potilaiden keskuudessa, mukaan lukien aerobiset, lihasvoimaharjoitteluun liittyvät ja toimintakohtaiset rajoitukset.
|
Alkutila
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse raportoitu muutos fyysisessä aktiivisuudessa diagnoosin jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Fyysisen aktiivisuuden käyttäytymisen muutos FMD-diagnoosin jälkeen potilaan omien raporttien perusteella.
|
Perustaso
|
|
Fyysisen aktiivisuuden suositusten tunnevaikutukset
Aikaikkuna: Perustaso
|
Itse raportoitu ahdistus tai masennus liikuntasuosituksiin ja/tai sairauteen liittyviin rajoituksiin.
|
Perustaso
|
|
Fyysisen aktiivisuuden suositusten vaikutukset
Aikaikkuna: Perusarvo
|
Itse raportoidut fyysiset seuraukset (esim. painonnousu, istumatyylinen elämäntapa), jotka liittyvät toimintatason muutokseen FMD-diagnoosin jälkeen.
|
Perusarvo
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Aaron W Aday, MD, MSc, Vanderbilt University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 251831
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .