섬유근성 이형성증 환자의 신체 활동과 삶의 질에 관한 설문조사
2026년 4월 14일 업데이트: Amanda Morrison, Vanderbilt University Medical Center
섬유근성 이형성증 환자의 신체 활동 제한과 삶의 질에 관한 전국 조사
섬유근성 이형성증(FMD)은 플라크 축적이나 염증으로 인한 것이 아닌 동맥 질환입니다.
일부 FMD 환자는 건강하지만, 일부는 심장마비, 뇌졸중, 동맥류 또는 혈관 박리/파열을 경험할 수 있으며 이는 생명을 위협할 수 있습니다.
이 질환은 주로 여성과 젊은 환자에게 영향을 미칩니다.
이 진단 결과, 많은 환자들은 혈관 합병증을 유발하거나 악화시킬 우려로 인해 특정 신체 활동을 제한하거나 피하도록 상담을 받습니다.
FMD 환자에게 적절한 신체 활동에 관한 지침이나 합의된 권장 사항은 없습니다.
이러한 합의의 부재는 환자들에게 혼란을 초래할 수 있으며 삶의 질에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
이 연구는 FMD 환자들을 대상으로 대규모 전국 설문조사를 실시하여 신체 활동 제한 유형과 삶의 질 및 정서적 웰빙에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
섬유근성 이형성증(FMD)은 중간 크기 동맥의 비동맥경화성, 비염증성 질환으로 내막 및 중막 비대가 특징입니다.
FMD의 정확한 유병률은 알려져 있지 않지만, 주로 여성과 중년 환자에게 영향을 미치며 진단 시 평균 연령은 52세입니다.
FMD의 증상은 다양하며 자발성 관상동맥 박리(SCAD) 및 말초 동맥류나 박리와 같은 관상동맥 외 혈관 이상(EVA)을 포함할 수 있습니다.
많은 환자들은 혈관 합병증을 유발하거나 악화시킬 우려로 인해 특정 신체 활동을 제한하거나 피하도록 상담을 받습니다.3,4
그러나 2018년 미국 심장 협회(AHA) 과학 성명서나 2019년 첫 번째 FMD 국제 합의 문서에서 FMD 환자에게 적절한 신체 활동에 관한 지침이나 합의 권고사항은 없습니다.
권고사항은 전문가 의견을 바탕으로 형성되며, 질병의 심각도, 치료 기관 또는 성별과 같은 다양한 요인에 따라 달라질 수 있습니다.
합의의 부재는 환자들에게 혼란을 초래할 수 있으며 삶의 질에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
본 설문조사는 섬유근성 이형성증 진단을 받은 것으로 자가 인식하는 참가자들에게 RedCap를 통해 전자적으로 전달될 것입니다.
이는 의료 인력이 FMD 환자에게 제공하는 신체 활동 권고사항의 범위와 내용, 그리고 그 영향을 파악하는 첫 번째 연구가 될 것입니다.
이 연구에서 수집된 데이터는 FMD 표현형별 신체 활동 권고사항에 관한 전문가 합의 문서 작성에 기여하여, FMD를 앓고 있는 환자들의 교육과 역량 강화에 기여할 것입니다.
이는 또한 식별된다면 삶의 질 저하를 완화하기 위한 향후 개입 분야로 이어질 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Amanda Morrison, MD
- 전화번호: 615-322-5000
- 이메일: amanda.morrison@vumc.org
연구 장소
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Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- 모병
- Vanderbilt University Medical Center
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연락하다:
- Amanda M Morrison, MD
- 전화번호: (615) 322-5000
- 이메일: amanda.morrison@vumc.org
-
연락하다:
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수석 연구원:
- Amanda M Morrison, MD
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부수사관:
- Aaron W Aday, MD, MSc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
섬유근성 이형성증 진단을 받은 개인
설명
포함 기준:
- 섬유근성 이형성증 진단을 받은 참가자
- 연령 범위 = 18-100세
제외 기준:
- 어떠한 이유로든 전자 동의서 또는 전자 설문지를 완료할 수 없는 대상자
- 전자 동의서 또는 전자 설문지를 읽을 수 없는 비영어권 대상자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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섬유근이형성증 환자
환자가 섬유근성 이형성증의 확진을 받았다고 확인한 환자, 또는 벤더빌트 대학교 의학 센터에서 의료 제공자에 의해 섬유근성 이형성증의 확진을 받은 것으로 확인된 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의사가 권장하는 신체 활동 제한
기간: 기준선
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섬유근이형성증(FMD)으로 진단받은 환자들 중 임상의가 권장한 유산소 운동, 저항 운동 및 활동별 제한을 포함한 신체 활동 제한의 유병률과 유형.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 후 신체 활동 변화에 관한 자가 보고
기간: 기준선
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환자 자가 보고에 기반한 FMD 진단 후 신체 활동 행동 변화.
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기준선
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신체 활동 권장사항의 정서적 영향
기간: 기준선
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자신이 보고한 불안 또는 우울증이 신체 활동 권장사항 및/또는 질병 관련 제한에 미치는 영향.
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기준선
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활동 권장사항의 신체적 영향
기간: 기준선
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자가 보고된 신체적 결과(예: 체중 증가, 좌식 생활 방식)는 FMD 진단 후 활동 수준 조정과 관련된 것입니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Aaron W Aday, MD, MSc, Vanderbilt University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 14일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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