纤维肌性发育不良患者体力活动与生活质量调查
2026年4月14日 更新者：Amanda Morrison、Vanderbilt University Medical Center
全国性调查：纤维肌性发育不良患者的体力活动限制与生活质量
纤维肌性发育不良（FMD）是一种非由斑块积聚或炎症引起的动脉疾病。
虽然部分FMD患者健康状况良好，但一些患者可能经历心脏病发作、中风、动脉瘤或血管夹层/撕裂，这些情况可能危及生命。
该疾病主要影响女性和年轻患者。
由于这一诊断，许多患者被建议限制或避免某些体育活动，以防引发或加重血管并发症。
目前尚无关于FMD患者适宜体育活动的指南或共识建议。
缺乏共识可能导致患者困惑，并可能对其生活质量产生负面影响。
本研究将对FMD患者进行一次大规模全国性调查，以评估体育活动限制的类型及其对生活质量和情绪健康的影响。
研究概览
地位
招聘中
详细说明
纤维肌性发育不良（FMD）是一种非动脉粥样硬化、非炎症性的中型动脉疾病，其特征为内膜和中膜增生。
FMD的确切患病率尚不明确，但主要影响女性和中年患者，诊断时的平均年龄为52岁。
FMD的表现形式多样，可能包括自发性冠状动脉夹层（SCAD）以及冠状动脉外血管异常（EVAs），如外周动脉瘤或夹层。
出于担心引发或加重血管并发症的考虑，许多患者被建议限制或避免某些体力活动。3,4
然而，在现有的2018年美国心脏协会（AHA）科学声明或2019年首个FMD国际共识文件中，均没有关于FMD患者适宜体力活动的指南或共识建议。
相关建议是基于专家意见形成的，并可能因疾病严重程度、治疗机构或性别等多种因素而有所不同。
缺乏共识可能导致患者困惑，并可能对其生活质量产生负面影响。
本次调查将通过RedCap电子方式发送给自我报告诊断为纤维肌性发育不良的参与者。
这将是首次确定医疗保健人员向FMD患者提供的体力活动建议的广度、内容及影响。
从本研究中收集的数据将有助于推动制定一份关于按FMD表型推荐体力活动的专家共识文件，这对FMD患者的教育和赋权具有重要意义。
如果识别出相关问题，这也可能为未来干预以减轻不良生活质量指明方向。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
2000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Amanda Morrison, MD
- 电话号码：615-322-5000
- 邮箱：amanda.morrison@vumc.org
学习地点
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、美国、37232
- 招聘中
- Vanderbilt University Medical Center
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接触：
- Amanda M Morrison, MD
- 电话号码：(615) 322-5000
- 邮箱：amanda.morrison@vumc.org
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接触：
-
首席研究员：
- Amanda M Morrison, MD
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副研究员：
- Aaron W Aday, MD, MSc
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
被诊断为纤维肌性发育不良的个体
描述
纳入标准：
- 诊断为纤维肌发育不良的参与者
- 年龄范围 = 18-100岁
排除标准：
- 因任何原因无法完成电子同意书或电子调查的受试者
- 非英语使用者且无法阅读电子同意书或电子调查的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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患有纤维肌性发育不良的患者
被确诊为纤维肌性发育不良的患者，或经范德比尔特大学医学中心医疗提供者确诊为纤维肌性发育不良的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床医生建议的体力活动限制
大体时间：基线
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关于诊断为纤维肌发育不良（FMD）的患者中，临床医生建议的身体活动限制（包括有氧运动、抗阻力训练和特定活动限制）的普遍性和类型。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自我报告诊断后体力活动变化
大体时间：基线
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基于患者自我报告，FMD诊断后身体活动行为的变化。
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基线
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体力活动建议的情感影响
大体时间：基线
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自我报告的焦虑或抑郁对体育活动建议和/或疾病相关限制的影响。
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基线
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活动建议的生理影响
大体时间：基线
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自我报告的身体后果（例如体重增加、久坐生活方式）与FMD诊断后活动水平的改变相关。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Aaron W Aday, MD, MSc、Vanderbilt University Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年4月14日
初级完成 (估计的)
2027年4月30日
研究完成 (估计的)
2027年6月30日
研究注册日期
首次提交
2026年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月10日
首次发布 (实际的)
2026年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月14日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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