Enquête sur l'activité physique et la qualité de vie dans la dysplasie fibromusculaire
14 avril 2026 mis à jour par: Amanda Morrison, Vanderbilt University Medical Center
Enquête Nationale sur les Restrictions d'Activité Physique et la Qualité de Vie chez les Patients Atteints de Dysplasie Fibromusculaire
La dysplasie fibromusculaire (DFM) est une maladie des artères qui n'est pas due à l'accumulation de plaque ou à une inflammation.
Bien que certains patients atteints de DFM soient en bonne santé, d'autres peuvent subir des crises cardiaques, des accidents vasculaires cérébraux, des anévrismes ou des dissections/déchirures des vaisseaux sanguins qui peuvent mettre leur vie en danger.
Elle touche principalement les femmes et les patients plus jeunes.
En raison de ce diagnostic, de nombreux patients sont conseillés de restreindre ou d'éviter certaines activités physiques par crainte de provoquer ou d'aggraver des complications vasculaires.
Il n'existe pas de directives ou de recommandations consensuelles concernant l'activité physique appropriée pour les patients atteints de DFM.
L'absence de consensus peut entraîner une confusion pour les patients et avoir un impact négatif sur leur qualité de vie.
Cette étude mènera une vaste enquête nationale auprès des patients atteints de DFM pour évaluer le type de restrictions d'activité physique et l'impact sur la qualité de vie et le bien-être émotionnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Description détaillée
La dysplasie fibromusculaire (DFM) est une maladie non athérosclérotique et non inflammatoire des artères de calibre moyen caractérisée par une hyperplasie intimale et médiale.
La prévalence exacte de la DFM est inconnue, mais elle affecte principalement les femmes et les patients d'âge moyen, avec un âge moyen de 52 ans au moment du diagnostic.
Les manifestations de la DFM sont variables et peuvent inclure la dissection spontanée de l'artère coronaire (SCAD) ainsi que des anomalies vasculaires extra-coronariennes (EVA), telles que des anévrismes ou des dissections artérielles périphériques.
De nombreux patients sont conseillés de limiter ou d'éviter certaines activités physiques par crainte de provoquer ou d'aggraver des complications vasculaires.3,4
Cependant, il n'existe pas de lignes directrices ou de recommandations consensuelles concernant l'activité physique appropriée pour les patients atteints de DFM dans la déclaration scientifique 2018 de l'American Heart Association (AHA) disponible ou dans le premier document de consensus international sur la DFM de 2019.
Les recommandations sont formulées sur la base de l'opinion d'experts et peuvent varier en fonction de divers facteurs, notamment la gravité de la maladie, l'établissement de traitement ou le sexe.
L'absence de consensus peut entraîner de la confusion pour les patients et peut avoir un impact négatif sur leur qualité de vie.
Cette enquête sera diffusée électroniquement via RedCap aux participants qui s'identifient comme ayant un diagnostic de dysplasie fibromusculaire.
Elle sera la première à identifier l'étendue et le contenu, ainsi que l'impact, des recommandations d'activité physique fournies par le personnel de santé aux patients atteints de DFM.
Les données recueillies dans cette étude encourageront la création d'un document de consensus d'experts sur les recommandations d'activité physique par phénotype de DFM, ce qui aura des implications pour l'éducation et l'autonomisation des patients vivant avec la DFM.
Cela pourrait également conduire à des domaines d'intervention future pour atténuer la qualité de vie défavorable si elle est identifiée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
2000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amanda Morrison, MD
- Numéro de téléphone: 615-322-5000
- E-mail: amanda.morrison@vumc.org
Lieux d'étude
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Recrutement
- Vanderbilt University Medical Center
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Contact:
- Amanda M Morrison, MD
- Numéro de téléphone: (615) 322-5000
- E-mail: amanda.morrison@vumc.org
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Contact:
- E-mail: amanda.morrison@vumc.org
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Chercheur principal:
- Amanda M Morrison, MD
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Sous-enquêteur:
- Aaron W Aday, MD, MSc
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Personnes avec un diagnostic de dysplasie fibromusculaire
La description
Critères d'inclusion :
- Participants avec un diagnostic de dysplasie fibromusculaire
- Tranche d'âge = 18-100 ans
Critères d'exclusion :
- Sujets incapables de compléter le formulaire de consentement électronique ou l'enquête électronique pour quelque raison que ce soit
- Sujets non anglophones ne pouvant pas lire le formulaire de consentement électronique ou l'enquête électronique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients atteints de dysplasie fibromusculaire
Patients qui s'identifient comme ayant un diagnostic confirmé de dysplasie fibromusculaire, ou patients du centre médical de l'université de Vanderbilt qui ont un diagnostic confirmé de dysplasie fibromusculaire tel que déterminé par leur prestataire de soins.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Restrictions d'Activité Physique Recommandées par le Clinician
Délai: Valeur de base
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Prévalence et type de restrictions d'activité physique recommandées par le clinicien chez les patients diagnostiqués avec une dysplasie fibromusculaire (DFM), incluant les limitations aérobiques, de résistance et spécifiques à l'activité.
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Valeur de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement autodéclaré de l'activité physique suite au diagnostic
Délai: Valeur de référence
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Changement du comportement en matière d'activité physique suite au diagnostic de FMD basé sur l'auto-évaluation du patient.
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Valeur de référence
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Impact Émotionnel des Recommandations d'Activité Physique
Délai: Ligne de base
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Anxiété ou dépression autodéclarées en rapport avec les recommandations d'activité physique et/ou les limitations liées à la maladie.
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Ligne de base
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Impact Physique des Recommandations d'Activité
Délai: Ligne de base
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Conséquences physiques autodéclarées (par ex. prise de poids, mode de vie sédentaire) associées à la modification du niveau d'activité suite au diagnostic de FMD.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Aaron W Aday, MD, MSc, Vanderbilt University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 avril 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2026
Première publication (Réel)
14 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 251831
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .