Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Enquête over lichaamsbeweging en kwaliteit van leven bij fibromusculaire dysplasie

14 april 2026 bijgewerkt door: Amanda Morrison, Vanderbilt University Medical Center

Nationale Enquête naar Beperkingen in Lichamelijke Activiteit en Kwaliteit van Leven onder Patiënten met Fibromusculaire Dysplasie

Fibromusculaire dysplasie (FMD) is een vaatziekte die niet wordt veroorzaakt door plaquevorming of ontsteking. Hoewel sommige patiënten met FMD gezond zijn, kunnen anderen hartaanvallen, beroertes, aneurysma's of vaatdissectie/-scheuring ervaren, wat levensbedreigend kan zijn. Het treft voornamelijk vrouwen en jongere patiënten. Als gevolg van deze diagnose wordt veel patiënten geadviseerd om bepaalde fysieke activiteiten te beperken of te vermijden uit bezorgdheid voor het uitlokken of verergeren van vasculaire complicaties. Er zijn geen richtlijnen of consensusaanbevelingen met betrekking tot geschikte fysieke activiteit voor patiënten met FMD. Het gebrek aan consensus kan verwarring veroorzaken bij patiënten en hun kwaliteit van leven negatief beïnvloeden. Deze studie zal een grootschalige, nationale enquête onder patiënten met FMD uitvoeren om het type fysieke activiteitsbeperkingen en de impact op kwaliteit van leven en emotioneel welzijn te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Fibromusculaire dysplasie (FMD) is een niet-atherosclerotische, niet-inflammatoire aandoening van middelgrote slagaders die wordt gekenmerkt door intima- en mediahyperplasie. De exacte prevalentie van FMD is onbekend, maar het treft voornamelijk vrouwen en patiënten van middelbare leeftijd, met een gemiddelde leeftijd van 52 jaar op het moment van diagnose. De manifestaties van FMD zijn variabel en kunnen spontane dissectie van de kransslagader (SCAD) omvatten, evenals extracoronaire vasculaire afwijkingen (EVA's), zoals perifere slagaderaneurysma's of dissecties. Veel patiënten krijgen het advies om bepaalde fysieke activiteiten te beperken of te vermijden uit bezorgdheid voor het veroorzaken of verergeren van vasculaire complicaties.3,4 Er zijn echter geen richtlijnen of consensusaanbevelingen met betrekking tot geschikte fysieke activiteit voor patiënten met FMD in de beschikbare wetenschappelijke verklaring van de American Heart Association (AHA) uit 2018 of het eerste internationale consensusdocument over FMD uit 2019. Aanbevelingen worden gevormd op basis van expertopinie en kunnen variëren op basis van verschillende factoren, waaronder de ernst van de ziekte, de behandelende instelling of het geslacht. Het gebrek aan consensus kan leiden tot verwarring voor patiënten en kan een negatieve invloed hebben op hun kwaliteit van leven. Deze enquête wordt elektronisch via RedCap afgeleverd aan deelnemers die zichzelf identificeren als gediagnosticeerd met fibromusculaire dysplasie. Het zal de eerste zijn die de reikwijdte en inhoud, evenals de impact, identificeert van aanbevelingen voor fysieke activiteit die door zorgpersoneel aan patiënten met FMD worden gegeven. Gegevens die uit deze studie worden verzameld, zullen de totstandkoming van een expertconsensusdocument over aanbevelingen voor fysieke activiteit op basis van FMD-fenotype aanmoedigen, wat gevolgen zal hebben voor patiëntenvoorlichting en empowerment voor mensen die met FMD leven. Dit kan ook leiden tot toekomstige interventiegebieden om de nadelige kwaliteit van leven te verminderen, indien geïdentificeerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Werving
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Amanda M Morrison, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Aaron W Aday, MD, MSc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Personen met een diagnose van fibromusculaire dysplasie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers met een diagnose fibromusculaire dysplasie
  • Leeftijdsbereik = 18-100 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen die om welke reden dan ook niet in staat zijn het elektronische toestemmingsformulier of de elektronische enquête in te vullen
  • Proefpersonen die geen Engels spreken en het elektronische toestemmingsformulier of de elektronische enquête niet kunnen lezen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met fibromusculaire dysplasie
Patiënten die aangeven een bevestigde diagnose fibromusculaire dysplasie te hebben, of patiënten van het Vanderbilt University Medical Center bij wie een bevestigde diagnose fibromusculaire dysplasie is vastgesteld door hun zorgverlener.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinisch Aanbevolen Beperkingen voor Lichamelijke Activiteit
Tijdsspanne: Basislijn
Prevalentie en type van door clinici aanbevolen fysieke activiteitsbeperkingen bij patiënten met de diagnose fibromusculaire dysplasie (FMD), inclusief aerobe, weerstand- en activiteitsspecifieke beperkingen.
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde verandering in lichamelijke activiteit na diagnose
Tijdsspanne: Baseline
Verandering in fysieke activiteit na diagnose FMD op basis van patiëntrapportage.
Baseline
Emotionele Impact van Aanbevelingen voor Lichamelijke Activiteit
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
Zelfgerapporteerde angst of depressie in relatie tot aanbevelingen voor fysieke activiteit en/of ziektegerelateerde beperkingen.
Uitgangswaarde
Fysieke impact van activiteitenaanbevelingen
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
Zelfgerapporteerde fysieke gevolgen (bijv. gewichtstoename, sedentaire levensstijl) geassocieerd met wijziging van activiteitenniveau na FMD-diagnose.
Uitgangswaarde

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Medewerkers

Fibromuscular Dysplasia Society of America

Onderzoekers

  • Studie stoel: Aaron W Aday, MD, MSc, Vanderbilt University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 251831

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren