Опрос по физической активности и качеству жизни при фибромускулярной дисплазии
14 апреля 2026 г. обновлено: Amanda Morrison, Vanderbilt University Medical Center
Национальное исследование ограничений физической активности и качества жизни среди пациентов с фибромышечной дисплазией
Фибромускулярная дисплазия (ФМД) — это заболевание артерий, которое не связано с образованием бляшек или воспалением.
Хотя некоторые пациенты с ФМД здоровы, другие могут испытывать сердечные приступы, инсульты, аневризмы или расслоение/разрыв кровеносных сосудов, что может быть опасным для жизни.
Она преимущественно затрагивает женщин и молодых пациентов.
В результате этого диагноза многим пациентам рекомендуют ограничить или избегать определенных физических нагрузок из-за опасений спровоцировать или усугубить сосудистые осложнения.
Не существует руководств или консенсусных рекомендаций относительно подходящей физической активности для пациентов с ФМД.
Отсутствие консенсуса может привести к путанице у пациентов и негативно повлиять на качество их жизни.
В этом исследовании будет проведен крупный национальный опрос пациентов с ФМД для оценки типа ограничений физической активности и их влияния на качество жизни и эмоциональное благополучие.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Фибромышечная дисплазия (ФМД) — это неатеросклеротическое, невоспалительное заболевание артерий среднего калибра, характеризующееся гиперплазией интимы и медии.
Точная распространенность ФМД неизвестна, но она преимущественно поражает женщин и пациентов среднего возраста, со средним возрастом 52 года на момент постановки диагноза.
Проявления ФМД разнообразны и могут включать спонтанное расслоение коронарной артерии (СКАР), а также внекоронарные сосудистые аномалии (ВСА), такие как аневризмы или расслоения периферических артерий.
Многим пациентам рекомендуют ограничить или избегать определенных физических активностей из-за опасений спровоцировать или усугубить сосудистые осложнения.3,4
Однако в доступном научном заявлении Американской кардиологической ассоциации (АКА) 2018 года или в первом международном консенсусном документе по ФМД 2019 года нет руководств или консенсусных рекомендаций относительно подходящей физической активности для пациентов с ФМД.
Рекомендации формируются на основе мнения экспертов и могут различаться в зависимости от различных факторов, включая тяжесть заболевания, лечебное учреждение или пол.
Отсутствие консенсуса может привести к путанице у пациентов и негативно повлиять на качество их жизни.
Этот опрос будет проводиться электронно через RedCap среди участников, которые самостоятельно идентифицируют себя как имеющих диагноз фибромышечной дисплазии.
Он станет первым, который определит широту и содержание, а также влияние рекомендаций по физической активности, предоставляемых медицинским персоналом пациентам с ФМД.
Данные, собранные в этом исследовании, будут способствовать созданию экспертного консенсусного документа по рекомендациям по физической активности в зависимости от фенотипа ФМД, что будет иметь значение для обучения пациентов и расширения их возможностей для тех, кто живет с ФМД.
Это также может привести к областям будущих вмешательств для смягчения негативного влияния на качество жизни, если они будут выявлены.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
2000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Amanda Morrison, MD
- Номер телефона: 615-322-5000
- Электронная почта: amanda.morrison@vumc.org
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Рекрутинг
- Vanderbilt University Medical Center
-
Контакт:
- Amanda M Morrison, MD
- Номер телефона: (615) 322-5000
- Электронная почта: amanda.morrison@vumc.org
-
Контакт:
- Электронная почта: amanda.morrison@vumc.org
-
Главный следователь:
- Amanda M Morrison, MD
-
Младший исследователь:
- Aaron W Aday, MD, MSc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Лица с диагнозом фибромышечная дисплазия
Описание
Критерии включения:
- Участники с диагнозом фибромышечная дисплазия
- Возрастной диапазон = 18-100 лет
Критерии исключения:
- Субъекты, которые не могут заполнить электронную форму согласия или электронный опрос по любой причине
- Субъекты, не говорящие по-английски, которые не могут прочитать электронную форму согласия или электронный опрос
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с фибромускулярной дисплазией
Пациенты, которые идентифицируют себя как имеющие подтвержденный диагноз фибромышечной дисплазии, или пациенты Медицинского центра Университета Вандербильта, у которых есть подтвержденный диагноз фибромышечной дисплазии, установленный их лечащим врачом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ограничения физической активности, рекомендованные клиницистами
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Распространенность и тип ограничений физической активности, рекомендованных врачами пациентам с диагнозом фиброзно-мышечная дисплазия (ФМД), включая аэробные, силовые и специфические ограничения активности.
|
Исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоотчёт об изменениях в физической активности после постановки диагноза
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Изменение в поведении, связанном с физической активностью, после постановки диагноза ФМД на основе самоотчета пациента.
|
Исходный уровень
|
|
Эмоциональное влияние рекомендаций по физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Самооценка тревоги или депрессии в отношении рекомендаций по физической активности и/или ограничений, связанных с заболеванием.
|
Исходный уровень
|
|
Физическое влияние рекомендаций по активности
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Самодокладываемые физические последствия (например, набор веса, сидячий образ жизни), связанные с изменением уровня активности после диагностики ФМД.
|
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Aaron W Aday, MD, MSc, Vanderbilt University Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 251831
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .