Průzkum tělesné aktivity a kvality života u fibromuskulární dysplazie
14. dubna 2026 aktualizováno: Amanda Morrison, Vanderbilt University Medical Center
Národní průzkum omezení fyzické aktivity a kvality života u pacientů s fibromuskulární dysplazií
Fibromuskulární dysplazie (FMD) je onemocnění tepen, které není způsobeno tvorbou plaku nebo zánětem.
Zatímco někteří pacienti s FMD jsou zdraví, jiní mohou zažít infarkty, mozkové mrtvice, aneuryzmata nebo disekci/trhání cév, což může být život ohrožující.
Převážně postihuje ženy a mladší pacienty.
V důsledku této diagnózy je mnoho pacientů poučeno o omezení nebo vyhýbání se určitým fyzickým aktivitám z obav o vyvolání nebo zhoršení cévních komplikací.
Neexistují žádné směrnice nebo konsenzuální doporučení týkající se vhodné fyzické aktivity pro pacienty s FMD.
Nedostatek konsenzu může vést ke zmatení pacientů a může negativně ovlivnit jejich kvalitu života.
Tato studie provede rozsáhlý národní průzkum pacientů s FMD za účelem posouzení typu omezení fyzické aktivity a dopadu na kvalitu života a emocionální pohodu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Fibromuskulární dysplazie (FMD) je neaterosklerotické, nezánětlivé onemocnění středně velkých tepen charakterizované intimální a mediální hyperplazií.
Přesná prevalence FMD není známa, ale onemocnění postihuje převážně ženy a pacienty středního věku, s průměrným věkem v době diagnózy 52 let.
Projevy FMD jsou variabilní a mohou zahrnovat spontánní disekci koronární tepny (SCAD) i mimokoronární cévní abnormality (EVA), jako jsou periferní arteriální aneuryzmy nebo disekce.
Mnoha pacientům je doporučeno omezit nebo se vyhnout určitým fyzickým aktivitám z obav z vyvolání nebo zhoršení cévních komplikací.3,4
Nicméně v dostupném vědeckém stanovisku Americké kardiologické asociace (AHA) z roku 2018 ani v prvním mezinárodním konsenzuálním dokumentu o FMD z roku 2019 neexistují žádné směrnice nebo konsenzuální doporučení ohledně vhodné fyzické aktivity pro pacienty s FMD.
Doporučení jsou vytvářena na základě odborného názoru a mohou se lišit v závislosti na různých faktorech, včetně závažnosti onemocnění, léčebného zařízení nebo pohlaví.
Nedostatek konsenzu může vést k zmatení pacientů a může negativně ovlivnit jejich kvalitu života.
Tento průzkum bude elektronicky doručen prostřednictvím RedCap účastníkům, kteří sami uvádějí diagnózu fibromuskulární dysplazie.
Bude prvním, který identifikuje rozsah a obsah, stejně jako dopad doporučení fyzické aktivity poskytovaných zdravotnickým personálem pacientům s FMD.
Údaje získané z této studie podpoří vytvoření odborného konsenzuálního dokumentu o doporučeních fyzické aktivity podle fenotypu FMD, což bude mít důsledky pro vzdělávání a posílení pacientů žijících s FMD.
To může také vést k oblastem budoucích intervencí ke zmírnění negativního dopadu na kvalitu života, pokud budou identifikovány.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Amanda Morrison, MD
- Telefonní číslo: 615-322-5000
- E-mail: amanda.morrison@vumc.org
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Nábor
- Vanderbilt University Medical Center
-
Kontakt:
- Amanda M Morrison, MD
- Telefonní číslo: (615) 322-5000
- E-mail: amanda.morrison@vumc.org
-
Kontakt:
- E-mail: amanda.morrison@vumc.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Amanda M Morrison, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Aaron W Aday, MD, MSc
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jedinci s diagnózou fibromuskulární dysplazie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci s diagnózou fibromuskulární dysplazie
- Věkové rozmezí = 18-100 let
Kritéria pro vyloučení:
- Subjekty, které nejsou schopny z jakéhokoli důvodu vyplnit elektronický formulář souhlasu nebo elektronický dotazník
- Subjekty, které nemluví anglicky a nemohou přečíst elektronický formulář souhlasu nebo elektronický dotazník
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s fibromuskulární dysplazií
Pacienti, kteří mají potvrzenou diagnózu fibromuskulární dysplazie, nebo pacienti na Vanderbilt University Medical Center, u kterých poskytovatel zdravotní péče potvrdil diagnózu fibromuskulární dysplazie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinicky Doporučená Omezení Fyzické Aktivity
Časové okno: Výchozí stav
|
Prevalence a typ omezení fyzické aktivity doporučených klinickým lékařem u pacientů diagnostikovaných s fibromuskulární dysplazií (FMD), včetně aerobních, rezistenčních a aktivitně specifických omezení.
|
Výchozí stav
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebehodnocená změna fyzické aktivity po diagnóze
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Změna chování v oblasti fyzické aktivity po diagnóze FMD na základě vlastního hlášení pacienta.
|
Výchozí hodnota
|
|
Emocionální dopad doporučení fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Sebehodnocená úzkost nebo deprese ve vztahu k doporučením fyzické aktivity a/nebo onemocněním podmíněným omezením.
|
Výchozí hodnota
|
|
Fyzický dopad doporučení k aktivitě
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Sebehodnocené fyzické důsledky (např.
přibývání na váze, sedavý životní styl) spojené s úpravou úrovně aktivity po diagnóze FMD.
|
Výchozí hodnota
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Aaron W Aday, MD, MSc, Vanderbilt University Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. dubna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
14. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 251831
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .