Undersøkelse om fysisk aktivitet og livskvalitet ved fibromuskulær dysplasi
14. april 2026 oppdatert av: Amanda Morrison, Vanderbilt University Medical Center
Nasjonal undersøkelse av fysiske aktivitetsbegrensninger og livskvalitet blant pasienter med fibromuskulær dysplasi
Fibromuskulær dysplasi (FMD) er en sykdom i arteriene som ikke skyldes plakkdanning eller betennelse.
Mens noen pasienter med FMD er friske, kan noen oppleve hjerteinfarkt, hjerneslag, aneurismer eller blodkarspaltning/revning som kan være livstruende.
Den rammer hovedsakelig kvinner og yngre pasienter.
Som følge av denne diagnosen blir mange pasienter rådet til å begrense eller unngå visse fysiske aktiviteter av frykt for å utløse eller forverre vaskulære komplikasjoner.
Det finnes ingen retningslinjer eller konsensusanbefalinger om passende fysisk aktivitet for pasienter med FMD.
Mangelen på konsensus kan føre til forvirring for pasienter og kan påvirke livskvaliteten deres negativt.
Denne studien vil gjennomføre en stor, nasjonal undersøkelse av pasienter med FMD for å vurdere type fysiske aktivitetsbegrensninger og påvirkning på livskvalitet og emosjonell trivsel.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Fibromuskulær dysplasi (FMD) er en ikke-aterosklerotisk, ikke-inflammatorisk sykdom i mellomstore arterier som kjennetegnes av intimal og medial hyperplasi.
Den nøyaktige forekomsten av FMD er ukjent, men den rammer hovedsakelig kvinner og pasienter i middelalderen, med en gjennomsnittsalder på 52 år ved tidspunktet for diagnosen.
Manifestasjonene av FMD er varierende og kan inkludere spontan koronararteriedisseksjon (SCAD) samt ekstra-koronære vaskulære abnormaliteter (EVAer), som perifere arterieaneurismer eller disseksjoner.
Mange pasienter blir rådet til å begrense eller unngå visse fysiske aktiviteter av bekymring for å utløse eller forverre vaskulære komplikasjoner.3,4
Det finnes imidlertid ingen retningslinjer eller konsensusanbefalinger angående passende fysisk aktivitet for pasienter med FMD i den tilgjengelige 2018 American Heart Association (AHA) vitenskapelige uttalelsen eller det første internasjonale konsensusdokumentet om FMD fra 2019.
Anbefalinger utformes basert på ekspertuttalelser og kan variere basert på en rekke faktorer, inkludert sykdommens alvorlighetsgrad, behandlingsinstitusjon eller kjønn.
Mangelen på konsensus kan føre til forvirring for pasienter og kan negativt påvirke deres livskvalitet.
Denne undersøkelsen vil bli levert elektronisk via RedCap til deltakere som selv identifiserer seg med en diagnose av fibromuskulær dysplasi.
Den vil være den første til å identifisere omfanget og innholdet, samt virkningen, av fysiske aktivitetsanbefalinger gitt av helsepersonell til pasienter med FMD.
Data innsamlet fra denne studien vil oppmuntre til utarbeidelsen av et ekspertkonsensusdokument om anbefalinger for fysisk aktivitet etter FMD-fenotype, som vil ha implikasjoner for pasientopplæring og styrking for de som lever med FMD.
Dette kan også føre til fremtidige intervensjonsområder for å redusere uønsket livskvalitet hvis identifisert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
2000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Amanda Morrison, MD
- Telefonnummer: 615-322-5000
- E-post: amanda.morrison@vumc.org
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
- Rekruttering
- Vanderbilt University Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Amanda M Morrison, MD
- Telefonnummer: (615) 322-5000
- E-post: amanda.morrison@vumc.org
-
Ta kontakt med:
- E-post: amanda.morrison@vumc.org
-
Hovedetterforsker:
- Amanda M Morrison, MD
-
Underetterforsker:
- Aaron W Aday, MD, MSc
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer med en diagnose av fibromuskulær dysplasi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere med diagnose fibromuskulær dysplasi
- Aldersrekkevidde = 18-100 år
Eksklusjonskriterier:
- Personer som av en eller annen grunn ikke kan fullføre det elektroniske samtykkeskjemaet eller den elektroniske undersøkelsen
- Personer som ikke snakker engelsk og ikke kan lese det elektroniske samtykkeskjemaet eller den elektroniske undersøkelsen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter med fibromuskulær dysplasi
Pasienter som identifiserer seg med en bekreftet diagnose med fibromuskulær dysplasi, eller pasienter ved Vanderbilt University Medical Center som har en bekreftet diagnose med fibromuskulær dysplasi som fastslått av deres behandler.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinikkeranbefalte restriksjoner på fysisk aktivitet
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Forekomst og type fysisk aktivitetsbegrensninger anbefalt av klinikere blant pasienter diagnostisert med fibromuskulær dysplasi (FMD), inkludert aerobe, motstands- og aktivitetsspesifikke begrensninger.
|
Utgangspunkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert endring i fysisk aktivitet etter diagnosen
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Endring i fysisk aktivitetsatferd etter FMD-diagnose basert på pasientrapportering.
|
Utgangspunkt
|
|
Følelsesmessig påvirkning av fysisk aktivitetsanbefalinger
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Selvrapportert angst eller depresjon i forhold til anbefalinger om fysisk aktivitet og/eller sykdomsrelaterte begrensninger.
|
Utgangspunkt
|
|
Fysisk påvirkning av aktivitetsanbefalinger
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Selvrapporterte fysiske konsekvenser (f.eks.
vektoppgang, stillesittende livsstil) knyttet til endring av aktivitetsnivå etter FMD-diagnose.
|
Utgangspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Aaron W Aday, MD, MSc, Vanderbilt University Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
30. april 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
14. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 251831
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .