Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Enkät om fysisk aktivitet och livskvalitet vid fibromuskulär dysplasi

14 april 2026 uppdaterad av: Amanda Morrison, Vanderbilt University Medical Center

Nationell undersökning av fysiska aktivitetsbegränsningar och livskvalitet bland patienter med fibromuskulär dysplasi

Fibromuskulär dysplasi (FMD) är en sjukdom i artärerna som inte beror på plackuppbyggnad eller inflammation. Medan vissa patienter med FMD är friska, kan andra uppleva hjärtinfarkter, stroke, aneurysmer eller blodkärlsdissektion/revning som kan vara livshotande. Den drabbar främst kvinnor och yngre patienter. Som ett resultat av denna diagnos råds många patienter att begränsa eller undvika vissa fysiska aktiviteter av oro för att utlösa eller förvärra vaskulära komplikationer. Det finns inga riktlinjer eller konsensusrekommendationer om lämplig fysisk aktivitet för patienter med FMD. Bristen på konsensus kan leda till förvirring för patienter och kan negativt påverka deras livskvalitet. Denna studie kommer att genomföra en stor, nationell undersökning av patienter med FMD för att utvärdera typen av fysiska aktivitetsbegränsningar och påverkan på livskvalitet och emotionellt välbefinnande.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Fibromuskulär dysplasi (FMD) är en icke-atherosclerotisk, icke-inflammatorisk sjukdom i medelstora artärer som kännetecknas av intimal och medial hyperplasi. Den exakta prevalensen av FMD är okänd, men den drabbar främst kvinnor och patienter i medelåldern, med en medelålder på 52 år vid tidpunkten för diagnos. Manifestationerna av FMD är varierande och kan inkludera spontan kranskärlsdissektion (SCAD) samt extra-koronala vaskulära abnormiteter (EVAs), såsom perifera artär-aneurysm eller dissektioner. Många patienter råds att begränsa eller undvika vissa fysiska aktiviteter av oro för att utlösa eller förvärra vaskulära komplikationer.3,4 Det finns dock inga riktlinjer eller konsensusrekommendationer angående lämplig fysisk aktivitet för patienter med FMD i det tillgängliga 2018 års vetenskapliga uttalande från American Heart Association (AHA) eller det första internationella konsensusdokumentet om FMD från 2019. Rekommendationer bildas baserat på expertåsikter och kan variera beroende på en rad faktorer inklusive sjukdomens svårighetsgrad, behandlingsinstitution eller kön. Bristen på konsensus kan leda till förvirring för patienter och kan negativt påverka deras livskvalitet. Denna enkät kommer att levereras elektroniskt via RedCap till deltagare som själva identifierar sig som ha en diagnos av fibromuskulär dysplasi. Den kommer att vara den första att identifiera bredden och innehållet, samt effekten, av rekommendationer för fysisk aktivitet som ges av sjukvårdspersonal till patienter med FMD. Data som samlas in från denna studie kommer att uppmuntra skapandet av ett expertkonsensusdokument om rekommendationer för fysisk aktivitet efter FMD-fenotyp, vilket kommer att ha implikationer för patientutbildning och egenmakt för dem som lever med FMD. Detta kan också leda till områden för framtida intervention för att mildra negativ livskvalitet om sådant identifieras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

2000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Rekrytering
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Amanda M Morrison, MD
        • Underutredare:
          • Aaron W Aday, MD, MSc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Individer med en diagnos av fibromuskulär dysplasi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare med en diagnos av fibromuskulär dysplasi
  • Åldersintervall = 18-100 år

Exklusionskriterier:

  • Personer som av någon anledning inte kan fylla i det elektroniska samtyckesformuläret eller den elektroniska enkäten
  • Personer som inte talar engelska och inte kan läsa det elektroniska samtyckesformuläret eller den elektroniska enkäten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter med fibromuskulär dysplasi
Patienter som identifierar sig som ha en bekräftad diagnos av fibromuskulär dysplasi, eller patienter vid Vanderbilt University Medical Center som har en bekräftad diagnos av fibromuskulär dysplasi som fastställts av sin vårdgivare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinikernas rekommenderade restriktioner för fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje
Förekomst och typ av fysioterapeutiskt rekommenderade fysiska aktivitetsrestriktioner bland patienter diagnostiserade med fibromuskulär dysplasi (FMD), inklusive aeroba, resistens- och aktivitetsspecifika begränsningar.
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterad förändring i fysisk aktivitet efter diagnos
Tidsram: Baslinje
Förändring i fysisk aktivitetsbeteende efter FMD-diagnos baserat på patientens självrapportering.
Baslinje
Känslomässig påverkan av rekommendationer för fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje
Självrapporterad ångest eller depression i förhållande till rekommendationer om fysisk aktivitet och/eller sjukdomsrelaterade begränsningar.
Baslinje
Fysisk påverkan av aktivitetsrekommendationer
Tidsram: Baslinje
Självrapporterade fysiska konsekvenser (t.ex. viktökning, stillasittande livsstil) förknippade med förändring av aktivitetsnivån efter FMD-diagnos.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Samarbetspartners

Fibromuscular Dysplasia Society of America

Utredare

  • Studiestol: Aaron W Aday, MD, MSc, Vanderbilt University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2026

Första postat (Faktisk)

14 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 251831

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera