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気管支喘息患者における制御呼吸、呼吸困難、および肺機能に対する交互鼻呼吸とブテイコ呼吸法の比較効果

2026年4月7日 更新者:Foundation University Islamabad

気管支喘息患者における代替鼻孔呼吸法とブテイコ呼吸法の制御ポーズ、呼吸困難、および肺機能への比較効果

気管支喘息は、息切れ、喘鳴、気流制限の反復的な発作を特徴とする慢性炎症性気道疾患です。

機能不全性呼吸パターンと慢性過換気

調査の概要

詳細な説明

気管支喘息は、呼吸困難、喘鳴、気流制限の反復性発作を特徴とする慢性炎症性気道疾患です。

慢性過換気と機能不全性呼吸パターンは、症状の重症度と喘息コントロール不良に一般的に寄与します。本研究は、気管支喘息患者におけるコントロールポーズ、呼吸困難、肺機能、喘息コントロールに対する交互鼻呼吸法とブテイコ呼吸法の効果を比較することを目的としています。本研究は、気管支喘息患者におけるコントロールポーズ、呼吸困難、肺機能、喘息コントロールに対する交互鼻呼吸法とブテイコ呼吸法の効果を比較することを目的としています。本研究は、気管支喘息患者におけるコントロールポーズ、呼吸困難、肺機能、喘息コントロールに対する交互鼻呼吸法とブテイコ呼吸法の効果を比較することを目的としています。軽度から中等度持続性気管支喘息の患者40名を募集し、無作為に2群に割り付けます。 グループAは交互鼻呼吸法を受け、グループBはブテイコ呼吸法を、標準的な薬物療法とともに受けます。

介入は4週間にわたって実施され、週2回の監督付きセッションと追加の自宅ベースセッションが含まれます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

46

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Islamabad、パキスタン
        • 募集
        • Foundation University Islamabad
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  • 年齢18〜45歳
  • 両性別(男性および女性)
  • mMRC息切れスケールでグレード1〜3
  • 喘息重症度クラス - 中間、軽症持続型および中等症持続型喘息(NAEPP国立喘息教育予防プログラムガイドライン2020による)

除外基準:

  • COPD急性増悪/喘息重積状態の患者
  • 急性感染症と診断された患者
  • 指示や命令に従うことができない患者
  • コントロールポーズ時間が40秒を超える喘息患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:片鼻呼吸

このグループの患者は、呼吸器科医が処方した標準的な薬物療法に加え、交互鼻孔呼吸法(ANB)を受けます。

呼吸介入は4週間実施されます。週2回のセッションは理学療法士の監督下で行われ、週5回のセッションは自宅で実施されます。各セッションは10〜15分間で、ゆっくりとした鼻からの吸気と呼気に短い息止めを含む構造化されたANBプロトコルに従います。

自宅での呼吸練習の遵守とフォローアップを確保するために、自宅運動日誌が提供されます。

このグループの患者は、標準的な薬物療法に加えて、左右の鼻を使った交互呼吸法を受けます。

合計4週間のプロトコルが実施され、週2回は理学療法士の指導を受け、5日間は自宅で行います。

左右の鼻を使った交互呼吸法は座位で行われます。患者は右手の親指で右の鼻を優しく閉じるように指示されます。

左の鼻から4秒かけてゆっくり深く息を吸い、2〜3秒間息を止めます。

右の鼻を開放し、右手の薬指で左の鼻を閉じます。

右の鼻から6秒かけてゆっくり完全に息を吐き出します。次に右の鼻から4秒かけてゆっくり深く息を吸い、2〜3秒間息を止めます。

患者は左の鼻を開放し、右手の親指で右の鼻を閉じるように指示されます。左の鼻から6秒かけてゆっくり完全に息を吐き出します。このサイクルを繰り返します。

薬物療法:患者は呼吸器専門医が処方した薬剤を受け取ります。

実験的:ブテイコ呼吸法

このグループの患者は、呼吸器科医が処方した標準的な薬物療法に加えて、ブテイコ呼吸法(BBT)を受けます。 この介入は4週間にわたって実施されます。 週に2回のセッションは理学療法士の監督下で行われ、週に5回のセッションは自宅で実施されます。 各セッションは10〜15分間続き、制御された鼻呼吸、リラックスした呼気、および最初の空気飢餓感が生じるまでの息止め(コントロールポーズ)が含まれます。

遵守状況を監視し、自宅での呼吸練習の定期的な実施を確保するために、自宅日記が提供されます。

このグループの患者は、薬物療法に加えてブテイコ呼吸法を受けることになります。 合計4週間のプロトコルに従い、週に2回は理学療法士の監督下でセッションを行い、残りの5日間は患者が自宅で実施します。

患者は快適な姿勢で座ります。 患者には以下の指示が与えられます。 2~3分間、通常通り呼吸します(鼻から吸い、鼻から吐きます)。 リラックスして吐いた後、息を止め、人差し指と親指で鼻をつまみます。 呼吸したいという欲求(最初の空気飢餓の兆候)を感じるまで息を止め、その後吸い込みます。 10秒間、通常通り呼吸します。 これを数回繰り返します。

薬物療法: 患者は呼吸器専門医が処方した薬剤を受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コントロールポーズ
時間枠:04週間

評価は、コントロールポーズテストを用いて行われます。これは、参加者が通常の呼気後に快適に息を止められる時間(秒単位)として定義されます。測定はストップウォッチを使用して記録されます。

参加者は、通常の呼吸の後に座った姿勢で評価され、事前の深呼吸なしに通常の呼気後に息止めを開始します。

コントロールポーズの持続時間は0秒から最大自発的息止め時間までです。

値が高いほど呼吸制御が良好で呼吸機能が改善されていることを示し、値が低いほど呼吸状態が悪いことを示します。

04週間
呼吸困難
時間枠:04週間

評価は、息切れの身体的および感情的要素の両方を評価する12項目からなる検証済みの患者報告アウトカム尺度であるDyspnea-12質問票(D-12)を用いて実施されます。総スコアは0から36の範囲で、各項目は0(なし)から3(重度)で採点されます。

スコアが高いほど、呼吸困難の重症度が高く、症状負担が大きいことを示します。

04週間
肺機能検査
時間枠:04週間

評価は、標準的なガイドラインに従って実施されるスパイロメトリーを用いて行われます。 主な評価パラメータには、1秒量(FEV₁)、努力性肺活量(FVC)、およびFEV₁/FVC比が含まれます。 値は、年齢、性別、身長、民族性に基づく予測値のパーセンテージ(%)およびリットル(L)で記録されます。

FEV₁とFVCの値が高いほど肺機能が良好であることを示し、FEV₁/FVC比が高いほど気流閉塞が減少し、呼吸状態が改善していることを示します。

04週間
喘息コントロール
時間枠:04週間

評価は、喘息症状と過去4週間のコントロール状態を評価する5項目からなる検証済み患者報告式質問票である喘息コントロールテスト(ACT)を使用して行われます。 各項目は5段階(1〜5)で採点され、合計スコアは5〜25の範囲となります。

スコアが高いほど喘息コントロールが良好であることを示し、スコアが低いほどコントロールが不十分であることを示します。 スコアが≧20の場合は喘息が十分にコントロールされていることを示し、スコアが<20の場合は部分的にコントロールされているか、またはコントロールが不十分であることを示します。

04週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年2月28日

一次修了 (推定)

2026年5月15日

研究の完了 (推定)

2026年5月15日

試験登録日

最初に提出

2026年3月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月7日

最初の投稿 (実際)

2026年4月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月7日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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