- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07529847
Efeitos Comparativos da Respiração Alternada das Narinas Versus a Respiração Buteyko na Pausa de Controlo, Dispneia e Função Pulmonar em Pacientes com Asma Brônquica
Efeitos Comparativos da Respiração Alternada pelas Narinas Versus Respiração Buteyko na Pausa de Controlo, Dispneia e Função Pulmonar em Pacientes com Asma Brônquica
A asma brônquica é uma doença inflamatória crónica das vias aéreas, caracterizada por episódios recorrentes de dispneia, sibilos e limitação do fluxo aéreo.
Padrão respiratório disfuncional e hiperventilação crónica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A asma brônquica é uma doença inflamatória crónica das vias aéreas, na qual ocorrem episódios recorrentes de falta de ar, sibilância e limitação do fluxo aéreo.
A hiperventilação crónica e o padrão respiratório disfuncional contribuem frequentemente para a gravidade dos sintomas e o mau controlo da asma. Este estudo tem como objetivo comparar os efeitos da Respiração Alternada das Narinas e da Técnica de Respiração Buteyko na pausa de controlo, dispneia, função pulmonar e controlo da asma em doentes com asma brônquica. Este estudo tem como objetivo comparar os efeitos da Respiração Alternada das Narinas e da Técnica de Respiração Buteyko na pausa de controlo, dispneia, função pulmonar e controlo da asma em doentes com asma brônquica. Este estudo tem como objetivo comparar os efeitos da Respiração Alternada das Narinas e da Técnica de Respiração Buteyko na pausa de controlo, dispneia, função pulmonar e controlo da asma em doentes com asma brônquica. Serão recrutados um total de 40 doentes com asma brônquica persistente ligeira a moderada e distribuídos aleatoriamente em dois grupos. O Grupo A receberá Respiração Alternada das Narinas, enquanto o Grupo B receberá a Técnica de Respiração Buteyko, juntamente com a gestão farmacológica padrão.
A intervenção será realizada durante um período de quatro semanas, com duas sessões supervisionadas por semana e sessões adicionais em casa.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Zara Khalid, PhD
- Número de telefone: +92333-5415822
- E-mail: zara.khalid@fui.edu.pk
Estude backup de contato
- Nome: Maryam Arooj, MSPT-CPPT
- Número de telefone: +923428190176
- E-mail: maryamarooj418@gmail.com
Locais de estudo
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Islamabad, Paquistão
- Recrutamento
- Foundation University Islamabad
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Contato:
- Zara Khalid, PhD
- Número de telefone: +92333-5415822
- E-mail: zara.khalid@fui.edu.pk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 18-45 anos
- Ambos os sexos (masculino e feminino)
- Grau 1-3 na escala mMRC de dispneia
- Classes de gravidade da asma - asma intermitente, asma persistente ligeira e asma persistente moderada (de acordo com as diretrizes do NAEPP - National Asthma Education and Prevention Program de 2020)
Critérios de Exclusão:
- Doentes com exacerbação aguda de DPOC/status asmático
- Doentes diagnosticados com infeção aguda
- Doentes incapazes de seguir comandos e instruções
- Doentes com asma com duração da pausa de controlo >40 segundos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Respiração Alternada das Narinas
Os doentes neste grupo receberão Respiração Alternada das Narinas (RAN) juntamente com o tratamento farmacológico padrão prescrito pelo pneumologista. A intervenção respiratória será realizada durante 4 semanas. Duas sessões por semana serão supervisionadas por um fisioterapeuta, e cinco sessões por semana serão realizadas em casa. Cada sessão durará 10-15 minutos, seguindo um protocolo estruturado de RAN que envolve inalação e exalação nasal lenta com breves retenções de ar. Será fornecido um diário de exercícios domiciliários para garantir a adesão e acompanhamento dos exercícios respiratórios realizados em casa. |
Os pacientes neste grupo receberão a técnica de respiração alternada das narinas juntamente com o tratamento farmacológico padrão. Será seguido um protocolo total de 4 semanas, no qual 2 sessões por semana serão supervisionadas por um fisioterapeuta e 5 dias em casa. A respiração alternada das narinas será realizada na posição sentada. Será pedido ao paciente que coloque o polegar direito para fechar suavemente a narina direita. Inspire lentamente durante 4 segundos profundamente pela narina esquerda e prenda a respiração durante 2-3 segundos. Liberte a narina direita e use o dedo anelar direito para fechar a narina esquerda. Expire lentamente durante 6 segundos e completamente pela narina direita. Inspire lentamente durante 4 segundos e profundamente pela narina direita. Em seguida, prenda a respiração durante 2-3 segundos. Será pedido aos pacientes que libertem a narina esquerda e usem o polegar direito para fechar a narina direita. Expire lentamente e completamente pela narina esquerda ao longo de 6 segundos. Repita o ciclo. Tratamento farmacológico: O paciente receberá medicação conforme prescrito pelo pneumologista |
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Experimental: Respiração Buteyko
Os doentes deste grupo receberão a Técnica de Respiração Buteyko (BBT) juntamente com a gestão farmacológica padrão prescrita pelo pneumologista. A intervenção será administrada durante um período de 4 semanas. Duas sessões por semana serão supervisionadas por um fisioterapeuta, enquanto cinco sessões por semana serão realizadas em casa. Cada sessão terá uma duração de 10-15 minutos e incluirá respiração nasal controlada, expiração relaxada e retenção da respiração (pausa de controlo) até à primeira sensação de necessidade de ar. Será fornecido um diário doméstico para monitorizar a adesão e garantir a realização regular dos exercícios respiratórios em casa. |
Os pacientes neste grupo receberão respiração Buteyko juntamente com gestão farmacológica. Será seguido um protocolo total de 4 semanas, no qual 2 sessões por semana serão supervisionadas por um fisioterapeuta e 5 dias serão realizadas pelos pacientes em casa. O paciente sentar-se-á confortavelmente numa posição vertical. Serão dadas as seguintes instruções aos pacientes. Respire normalmente durante 2-3 minutos (inalação nasal e exalação nasal). Após relaxar e exalar, prenda a respiração, use o dedo indicador e o polegar para tapar o nariz. Retenha a respiração até sentir a necessidade de respirar (primeiro sinal de fome de ar) e depois inale. Respire normalmente durante 10 segundos. Repita várias vezes. Gestão farmacológica: O paciente receberá medicação conforme prescrito pelo pneumologista. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pausa de Controlo
Prazo: 04 semanas
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A avaliação será realizada utilizando o teste Control Pause, definido como a duração (em segundos) que um participante consegue confortavelmente prender a respiração após uma expiração normal. A medição será registada com um cronómetro. Os participantes serão avaliados numa posição sentada após respiração normal, e a prender da respiração será iniciada após uma expiração normal sem inspiração profunda prévia. A duração do Control Pause varia de 0 segundos até ao tempo máximo voluntário de prender da respiração. Valores mais elevados indicam melhor controlo respiratório e função respiratória melhorada, enquanto valores mais baixos indicam um estado respiratório mais deficiente. |
04 semanas
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Dispneia
Prazo: 04 semanas
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A avaliação será realizada utilizando o Questionário Dispneia-12 (D-12), uma medida validada de resultados reportados pelo paciente, composta por 12 itens que avaliam componentes físicos e afetivos da falta de ar. A pontuação total varia de 0 a 36, sendo cada item pontuado de 0 (nenhuma) a 3 (grave). Pontuações mais elevadas indicam maior gravidade da dispneia e pior carga de sintomas. |
04 semanas
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Teste de Função Pulmonar
Prazo: 04 semanas
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A avaliação será realizada através de espirometria, conduzida de acordo com as diretrizes padrão. Os parâmetros primários avaliados incluirão o Volume Expiratório Forçado no 1.º segundo (FEV₁), a Capacidade Vital Forçada (FVC) e a relação FEV₁/FVC. Os valores serão registados em litros (L) e como percentagem dos valores previstos (%) com base na idade, sexo, altura e etnia. Valores mais elevados de FEV₁ e FVC indicam uma melhor função pulmonar, enquanto uma relação FEV₁/FVC mais elevada indica obstrução reduzida do fluxo de ar e um estado respiratório melhorado. |
04 semanas
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Controlo da Asma
Prazo: 04 semanas
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A avaliação será realizada através do Teste de Controlo da Asma (ACT), um questionário validado reportado pelo paciente, composto por 5 itens que avaliam os sintomas e o controlo da asma nas últimas 4 semanas. Cada item é pontuado numa escala de 5 pontos (1-5), com uma pontuação total que varia de 5 a 25. Pontuações mais elevadas indicam um melhor controlo da asma, enquanto pontuações mais baixas indicam um controlo pior. Uma pontuação de ≥20 sugere asma bem controlada, enquanto pontuações <20 indicam asma parcialmente controlada ou mal controlada. |
04 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças brônquicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade, Imediata
- Hipersensibilidade
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Asma
- Doença
- Dispnéia
Outros números de identificação do estudo
- FUCP/CTR/2026/04
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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