- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07529847
Sammenlignende Effekter af Alternativ Næseborånding versus Buteyko-ånding på Kontrolpause, Dyspnø og Lungefunktion hos Patienter med Bronkial Astma
Komparative Effekter af Alternativ Næseborånding versus Buteyko-ånding på Kontrolpause, Dyspnø og Lungefunktion hos Patienter med Bronkial Astma
Bronkial astma er en kronisk inflammatorisk luftvejssygdom, der er karakteriseret ved tilbagevendende episoder med åndenød, hvæsen og luftstrømsbegrænsning.
Dysfunktionelt åndedrætsmønster og kronisk hyperventilation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Bronkial astma er en kronisk inflammatorisk luftvejssygdom, hvor der er tilbagevendende episoder med åndenød, pibende vejrtrækning og begrænsning i luftstrømmen.
Kronisk hyperventilation og dysfunktionel vejrtrækningsmønster bidrager almindeligvis til symptomsværhed og dårlig astmakontrol. Dette studie har til formål at sammenligne effekterne af Alternativ Næseborånding og Buteyko Vejrtrækningsteknik på kontrolpause, åndenød, lungefunktion og astmakontrol hos patienter med bronkial astma. Dette studie har til formål at sammenligne effekterne af Alternativ Næseborånding og Buteyko Vejrtrækningsteknik på kontrolpause, åndenød, lungefunktion og astmakontrol hos patienter med bronkial astma. Dette studie har til formål at sammenligne effekterne af Alternativ Næseborånding og Buteyko Vejrtrækningsteknik på kontrolpause, åndenød, lungefunktion og astmakontrol hos patienter med bronkial astma. I alt vil 40 patienter med let til moderat vedvarende bronkial astma blive rekrutteret og tilfældigt fordelt i to grupper. Gruppe A vil modtage Alternativ Næseborånding, mens Gruppe B vil modtage Buteyko Vejrtrækningsteknikken sammen med standard farmakologisk behandling.
Interventionen vil blive gennemført over en periode på fire uger, med to overvågede sessioner om ugen og yderligere hjemmebaserede sessioner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Zara Khalid, PhD
- Telefonnummer: +92333-5415822
- E-mail: zara.khalid@fui.edu.pk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Maryam Arooj, MSPT-CPPT
- Telefonnummer: +923428190176
- E-mail: maryamarooj418@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Rekruttering
- Foundation University Islamabad
-
Kontakt:
- Zara Khalid, PhD
- Telefonnummer: +92333-5415822
- E-mail: zara.khalid@fui.edu.pk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18-45 år
- Begge køn (mand og kvinde)
- Grad 1-3 på mMRC-skalaen for åndenød
- Astmaseveritetsklasser - mellem, mild vedvarende og moderat vedvarende astma (iflg. NAEPP National Asthma Education and Prevention Program retningslinjer 2020)
Eksklusionskriterier:
- Patienter med akut eksacerbation af KOL/status asthmaticus
- Patienter diagnosticeret med akut infektion
- Patienter ude af stand til at følge kommandoer og instruktioner
- Astmapatienter med >40 sekunders kontrolpausevarighed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Alternativ Næseborånding
Patienter i denne gruppe vil modtage Alternativt Næsebor-åndedræt (ANB) sammen med standard farmakologisk behandling som foreskrevet af pulmonologen. Åndedrætsinterventionen vil blive udført i en periode på 4 uger. To sessioner om ugen vil blive vejledt af en fysioterapeut, og fem sessioner om ugen vil blive udført hjemme. Hver session vil vare 10-15 minutter og følge en struktureret ANB-protokol, der involverer langsom nasal indånding og udånding med korte åndedrætshold. En hjemmetræningsdagbog vil blive udleveret for at sikre overholdelse og opfølgning af åndedrætsøvelser udført hjemme. |
Patienter i denne gruppe vil modtage alternativ næsebor-åndedrætsteknik sammen med standard farmakologisk behandling. Et samlet 4-ugers protokol vil blive fulgt, hvor 2 sessioner om ugen vil blive overvåget af fysioterapeut og 5 dage hjemme. Alternativt næsebor-åndedræt vil blive udført i siddeposition. Patienterne vil blive bedt om at placere deres højre tommelfinger for forsigtigt at lukke deres højre næsebor. Indånd langsomt i 4 sekunder dybt gennem venstre næsebor og hold vejret i 2-3 sekunder. Frigiv højre næsebor og brug din højre ringfinger til at lukke dit venstre næsebor. Udånd langsomt 6 sekunder og fuldstændigt gennem højre næsebor. Indånd langsomt 4 sekunder og dybt gennem højre næsebor. Hold derefter vejret i 2-3 sekunder. Patienterne vil blive bedt om at frigive venstre næsebor og bruge deres højre tommelfinger til at lukke deres højre næsebor. Udånd langsomt og fuldstændigt gennem venstre næsebor over 6 sekunder. Gentag cyklussen. Farmakologisk behandling: Patienterne vil modtage medicin som foreskrevet af lungelege. |
|
Eksperimentel: Buteyko-vejrtrækning
Patienter i denne gruppe vil modtage Buteyko-åndedrætsteknikken (BBT) sammen med standard farmakologisk behandling som foreskrevet af pulmonologen. Interventionen vil blive administreret over en periode på 4 uger. To sessioner om ugen vil blive vejledt af en fysioterapeut, mens fem sessioner om ugen vil blive udført hjemme. Hver session vil vare 10-15 minutter og vil omfatte kontrolleret nasal åndedræt, afslappet udånding og åndedrætshold (kontrollpause) indtil den første fornemmelse af luftsult. En hjemmedagbog vil blive udleveret for at overvåge compliance og sikre regelmæssig udførelse af åndedrætsøvelserne derhjemme. |
Patienter i denne gruppe vil modtage Buteyko-åndedræt sammen med farmakologisk behandling. En samlet 4-ugers protokol vil blive fulgt, hvor 2 sessioner om ugen vil blive vejledt af en fysioterapeut, og 5 dage vil blive udført af patienterne derhjemme. Patienten vil sidde behageligt i oprejst stilling. Patienterne vil få følgende instruktioner. Ånd normalt i 2-3 minutter (nasal indånding og nasal udånding). Efter afslappet udånding, hold vejret, brug pegefinger og tommelfinger til at lukke for næsen. Hold vejret, indtil du føler trang til at trække vejret (første tegn på luftsult), og ånd derefter ind. Ånd normalt i 10 sekunder. Gentag flere gange. Farmakologisk behandling: Patient vil modtage medicin som ordineret af læge med speciale i lungesygdomme. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontrolpause
Tidsramme: 04 uger
|
Evaluering vil blive udført ved hjælp af Control Pause-testen, defineret som den varighed (i sekunder) en deltager komfortabelt kan holde vejret efter en normal udånding. Målingen vil blive registreret ved hjælp af et stopur. Deltagere vil blive vurderet i en siddende stilling efter normal tidevandsånding, og vejrehold vil blive påbegyndt efter en normal udåndning uden forudgående dyb indånding. Control Pause-varigheden spænder fra 0 sekunder til den maksimale frivillige vejreholdstid. Højere værdier indikerer bedre vejretkontrol og forbedret respiratorisk funktion, mens lavere værdier indikerer ringere respiratorisk status. |
04 uger
|
|
Dyspnø
Tidsramme: 04 uger
|
Evalueringen vil blive udført ved hjælp af Dyspnea-12-spørgeskemaet (D-12), et valideret patientrapporteret resultatmål, der består af 12 punkter, der vurderer både fysiske og affektive komponenter af åndenød. Den samlede score spænder fra 0 til 36, hvor hvert punkt scores fra 0 (ingen) til 3 (svær). Højere score indikerer større sværhedsgrad af dyspnø og værre symptombelastning. |
04 uger
|
|
Lungefunktionsprøve
Tidsramme: 04 uger
|
Evaluering vil blive udført ved hjælp af spirometri, udført i henhold til standardretningslinjer. De primære parametre, der vil blive vurderet, omfatter tvunget ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV₁), tvungen vitalkapacitet (FVC) og FEV₁/FVC-forholdet. Værdier vil blive registreret i liter (L) og som procentdel af forudsagte værdier (%) baseret på alder, køn, højde og etnicitet. Højere værdier af FEV₁ og FVC indikerer bedre lungefunktion, mens et højere FEV₁/FVC-forhold indikerer reduceret luftstrømsobstruktion og forbedret respiratorisk status. |
04 uger
|
|
Astmakontrol
Tidsramme: 04 uger
|
Evalueringen vil blive udført ved hjælp af Asthma Control Test (ACT), et valideret patientrapporteret spørgeskema bestående af 5 emner, der vurderer astmasymptomer og kontrol over de seneste 4 uger. Hvert emne scores på en 5-punkts skala (1-5), med en samlet score fra 5 til 25. Højere scorer indikerer bedre astmakontrol, mens lavere scorer indikerer dårligere kontrol. En score på ≥20 tyder på velkontrolleret astma, mens scorer <20 indikerer delvist kontrolleret eller dårligt kontrolleret astma. |
04 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomme i immunsystemet
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Bronchiale sygdomme
- Lungesygdomme, obstruktiv
- Respiratorisk overfølsomhed
- Overfølsomhed, Øjeblikkelig
- Overfølsomhed
- Tegn og symptomer, luftveje
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Astma
- Sygdom
- Dyspnø
Andre undersøgelses-id-numre
- FUCP/CTR/2026/04
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Astma (diagnose)
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationAfslutteteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrig
-
Zagazig UniversityRekrutteringof Lung Ultrasound in Diagnosis of Acute Respiratory Distress SyndromeEgypten