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替代鼻孔呼吸与布泰科呼吸对支气管哮喘患者控制暂停、呼吸困难及肺功能的比较效果

2026年4月7日 更新者:Foundation University Islamabad

支气管哮喘是一种慢性炎症性气道疾病,其特征是反复发作的呼吸困难、喘息和气流受限。

功能失调性呼吸模式和慢性过度通气

研究概览

详细说明

支气管哮喘是一种慢性气道炎症性疾病,其特征为反复发作的呼吸困难、喘息及气流受限。

慢性过度通气及功能失调的呼吸模式通常会导致症状加重和哮喘控制不佳。本研究旨在比较交替鼻孔呼吸法和布泰科呼吸法对支气管哮喘患者的控制暂停时间、呼吸困难、肺功能及哮喘控制的影响。本研究旨在比较交替鼻孔呼吸法和布泰科呼吸法对支气管哮喘患者的控制暂停时间、呼吸困难、肺功能及哮喘控制的影响。本研究旨在比较交替鼻孔呼吸法和布泰科呼吸法对支气管哮喘患者的控制暂停时间、呼吸困难、肺功能及哮喘控制的影响。研究将招募40名轻度至中度持续性支气管哮喘患者,并随机分为两组。 A组将接受交替鼻孔呼吸法,B组将接受布泰科呼吸法,两组均配合标准药物治疗。

干预将持续四周,每周进行两次监督下的训练,并辅以家庭练习。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

46

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Islamabad、巴基斯坦
        • 招聘中
        • Foundation University Islamabad
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄在18-45岁之间
  • 男女均可(男性和女性)
  • 呼吸困难mMRC分级1-3级
  • 哮喘严重程度分级——中度、轻度持续性和中度持续性哮喘(依据2020年NAEPP国家哮喘教育与预防计划指南)

排除标准:

  • 患有COPD急性加重/哮喘持续状态的患者
  • 确诊急性感染的患者
  • 无法遵循指令和指导的患者
  • 控制性暂停时间>40秒的哮喘患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:交替鼻孔呼吸

该组患者将接受交替鼻孔呼吸法(ANB)以及肺科医生开具的标准药物管理。

呼吸干预将持续4周。每周两次的疗程将由物理治疗师监督,每周五次疗程将在家庭中进行。每次疗程将持续10-15分钟,遵循结构化的ANB方案,包括缓慢的鼻腔吸气和呼气,并伴有短暂的屏息。

将提供家庭锻炼日记,以确保家庭呼吸锻炼的依从性和随访。

该组患者将接受交替鼻孔呼吸技术以及标准药物治疗。

将遵循为期4周的总方案,其中每周2次由物理治疗师监督,5天在家中自行进行。

交替鼻孔呼吸将以坐姿进行。 患者将被要求用右手拇指轻轻按住右鼻孔。

通过左鼻孔缓慢深吸4秒,然后屏息2-3秒。

松开右鼻孔,用右手无名指按住左鼻孔。

通过右鼻孔缓慢完全呼气6秒。通过右鼻孔缓慢深吸4秒,然后屏息2-3秒。

患者将被要求松开左鼻孔,用右手拇指按住右鼻孔。 通过左鼻孔缓慢完全呼气6秒。重复此循环。

药物治疗:患者将按照肺科医生处方接受药物治疗。

实验性的:布泰科呼吸法

该组患者将接受布泰科呼吸法(BBT)治疗,同时按照肺科医生的处方进行标准药物治疗。 干预将持续4周。 每周将有两次治疗由物理治疗师监督进行,而每周五次治疗将在家庭环境中完成。 每次治疗持续10-15分钟,包括控制性鼻腔呼吸、放松呼气,以及屏息(控制暂停)直至首次感到空气饥饿感。

将提供家庭日记以监测依从性,并确保在家定期进行呼吸练习。

该组患者将接受布捷科呼吸法配合药物治疗。 总共遵循4周方案,其中每周2次由物理治疗师监督,5天由患者在家完成。

患者将以直立姿势舒适地坐着。 患者将收到以下指示。 正常呼吸2-3分钟(鼻腔吸气和鼻腔呼气)。 放松呼气后,屏住呼吸,用食指和拇指捏住鼻子。 保持屏气直到感到呼吸欲望(空气饥饿的第一个迹象),然后吸气。 正常呼吸10秒。 重复数次。

药物治疗:患者将按照肺科医生处方接受药物治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
控制暂停
大体时间:04 周

评估将采用控制暂停测试进行,该测试定义为参与者在正常呼气后能舒适屏息的持续时间(以秒计)。测量将使用秒表记录。

参与者将在正常潮式呼吸后取坐位进行评估,屏息将在正常呼气后开始,无需事先深吸气。

控制暂停持续时间范围从0秒到最大自主屏息时间。

数值越高表明呼吸控制能力越好,呼吸功能改善;数值越低则表明呼吸状态较差。

04 周
呼吸困难
大体时间:04周

评估将使用呼吸困难-12问卷(D-12)进行,这是一种经过验证的患者报告结局指标,包含12个项目,评估呼吸困难的生理和情感两个组成部分。 总分范围为0至36分,每个项目评分从0(无)到3(严重)。

分数越高表明呼吸困难严重程度越高,症状负担越重。

04周
肺功能测试
大体时间:04周

评估将通过肺活量测定法进行,该测定将依据标准指南执行。 评估的主要参数包括1秒用力呼气容积(FEV₁)、用力肺活量(FVC)以及FEV₁/FVC比值。 数值将以升(L)为单位记录,并根据年龄、性别、身高和种族记录为预测值的百分比(%)。

FEV₁和FVC值越高表明肺功能越好,而FEV₁/FVC比值越高则表明气流阻塞减少,呼吸状态改善。

04周
哮喘控制
大体时间:04周

评估将使用哮喘控制测试(ACT)进行,这是一份经过验证的患者报告问卷,包含5个项目,评估过去4周内的哮喘症状和控制情况。 每个项目按5分制(1-5分)评分,总分范围为5至25分。

分数越高表明哮喘控制越好,分数越低表明控制越差。 得分≥20分表明哮喘控制良好,而得分<20分表明哮喘控制部分或较差。

04周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年2月28日

初级完成 (估计的)

2026年5月15日

研究完成 (估计的)

2026年5月15日

研究注册日期

首次提交

2026年3月28日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月7日

首次发布 (实际的)

2026年4月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月7日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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