- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07529847
Jämförande effekter av alternerande näsborrsandning kontra Buteyko-andning på kontrollpaus, dyspné och lungfunktion hos patienter med bronkial astma
Bronkial astma är en kronisk inflammatorisk luftvägssjukdom som kännetecknas av återkommande episoder av andnöd, väsning och luftflödesbegränsning.
Dysfunktionellt andningsmönster och kronisk hyperventilation
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bronkial astma är en kronisk inflammatorisk luftvägssjukdom där det förekommer återkommande episoder av andnöd, väsande andning och begränsning i luftflödet.
Kronisk hyperventilation och dysfunktionellt andningsmönster bidrar ofta till symtomens svårighetsgrad och dålig astmakontroll. Denna studie syftar till att jämföra effekterna av alternerande näsborrsandning och Buteyko-andningsteknik på kontrollpaus, dyspné, lungfunktion och astmakontroll hos patienter med bronkial astma. Denna studie syftar till att jämföra effekterna av alternerande näsborrsandning och Buteyko-andningsteknik på kontrollpaus, dyspné, lungfunktion och astmakontroll hos patienter med bronkial astma. Denna studie syftar till att jämföra effekterna av alternerande näsborrsandning och Buteyko-andningsteknik på kontrollpaus, dyspné, lungfunktion och astmakontroll hos patienter med bronkial astma. Totalt kommer 40 patienter med lätt till måttlig persisterande bronkial astma att rekryteras och slumpmässigt fördelas i två grupper. Grupp A kommer att få alternerande näsborrsandning, medan grupp B kommer att få Buteyko-andningsteknik, tillsammans med standard farmakologisk behandling.
Interventionen kommer att genomföras under en period av fyra veckor, med två övervakade sessioner per vecka och ytterligare hemmabaserade sessioner.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Zara Khalid, PhD
- Telefonnummer: +92333-5415822
- E-post: zara.khalid@fui.edu.pk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Maryam Arooj, MSPT-CPPT
- Telefonnummer: +923428190176
- E-post: maryamarooj418@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Rekrytering
- Foundation University Islamabad
-
Kontakt:
- Zara Khalid, PhD
- Telefonnummer: +92333-5415822
- E-post: zara.khalid@fui.edu.pk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18-45 år
- Båda könen (man och kvinna)
- Grad 1-3 på mMRC-skalan för andnöd
- Astmaseveritetsklasser - intermediär, lätt persisterande och måttligt persisterande astma (enligt NAEPP National Asthma Education and Prevention Program riktlinjer 2020)
Exklusionskriterier:
- Patienter med akut exacerbation av KOL/status asthmaticus
- Patienter diagnostiserade med akut infektion
- Patienter som inte kan följa kommandon och instruktioner
- Astmapatienter med >40 sekunders kontrollpausvaraktighet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Alternerande näsborrsandning
Patienter i denna grupp kommer att få Alternate Nostril Breathing (ANB) tillsammans med standard farmakologisk behandling som ordinerats av pulmonologen. Andningsinterventionen kommer att utföras under en period av 4 veckor. Två sessioner per vecka kommer att övervakas av en fysioterapeut, och fem sessioner per vecka kommer att utföras hemma. Varje session kommer att vara 10-15 minuter lång, enligt ett strukturerat ANB-protokoll som innefattar långsam nasal inandning och utandning med korta andningspauser. Ett hemträningsdagbok kommer att tillhandahållas för att säkerställa följsamhet och uppföljning av andningsövningar som utförs hemma. |
Patienter i denna grupp kommer att få alternativ näsborrsandningsteknik tillsammans med standard farmakologisk behandling. Ett totalt 4 veckors protokoll kommer att följas där 2 sessioner per vecka kommer att övervakas av en fysioterapeut och 5 dagar hemma. Alternativ näsborrsandning kommer att utföras i sittande ställning. Patienterna kommer att ombedjas att placera sin höger tumme för att försiktigt stänga sin höger näsborre. Andas in långsamt i 4 sekunder djupt genom vänster näsborre och håll andan i 2-3 sekunder. Släpp höger näsborre och använd ditt höger ringfinger för att stänga din vänster näsborre. Andas ut långsamt i 6 sekunder och helt genom höger näsborre. Andas in långsamt i 4 sekunder och djupt genom höger näsborre. Håll sedan andan i 2-3 sekunder. Patienterna kommer att ombedjas att släppa vänster näsborre och använda sin höger tumme för att stänga sin höger näsborre. Andas ut långsamt och helt genom vänster näsborre över 6 sekunder. Upprepa cykeln. Farmakologisk behandling: Patienterna kommer att få läkemedel enligt vad som föreskrivs av pulmonologen. |
|
Experimentell: Buteykoandning
Patienter i denna grupp kommer att få Buteyko-andningsteknik (BBT) tillsammans med standard farmakologisk behandling som ordinerats av pulmonologen. Interventionen kommer att administreras under en period av 4 veckor. Två sessioner per vecka kommer att övervakas av en fysioterapeut, medan fem sessioner per vecka kommer att genomföras i hemmet. Varje session kommer att vara 10-15 minuter lång och kommer att inkludera kontrollerad näsandning, avslappnad utandning och andningsuppehåll (kontrollpaus) tills den första känslan av luftsug uppstår. En hemmadagbok kommer att tillhandahållas för att övervaka följsamhet och säkerställa regelbunden utförande av andningsövningar i hemmet. |
Patienter i denna grupp kommer att få Buteyko-andning tillsammans med farmakologisk behandling. Ett totalt protokoll på 4 veckor kommer att följas, där 2 sessioner per vecka kommer att övervakas av en sjukgymnast och 5 dagar kommer att utföras av patienterna hemma. Patienten kommer att sitta bekvämt i upprätt ställning. Patienterna kommer att få följande instruktioner. Andas normalt i 2-3 minuter (näsandning och näsutandning). Efter avslappnad utandning, håll andan, använd pekfingret och tummen för att täppa till näsan. Behåll andan tills du känner lust att andas (första tecknet på luftsug) och andas sedan in. Andas normalt i 10 sekunder. Upprepa flera gånger. Farmakologisk behandling: Patienterna kommer att få läkemedel enligt lungläkarens ordination |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kontrollpaus
Tidsram: 04 veckor
|
Utvärderingen kommer att utföras med hjälp av Control Pause-testet, definierat som den tid (i sekunder) en deltagare bekvämt kan hålla andan efter ett normalt utandning. Mätningen kommer att registreras med hjälp av en stoppur. Deltagarna kommer att bedömas i sittande ställning efter normal tidvattenandning, och andningsuppehåll kommer att inledas efter ett normalt utandning utan föregående djup inspiration. Control Pause-varaktigheten sträcker sig från 0 sekunder till den maximala frivilliga andningsuppehållstiden. Högre värden indikerar bättre andningskontroll och förbättrad respiratorisk funktion, medan lägre värden indikerar sämre respiratorisk status. |
04 veckor
|
|
Dyspné
Tidsram: 04 veckor
|
Utvärderingen kommer att utföras med hjälp av Dyspnea-12-frågeformuläret (D-12), ett validerat patientrapporterat utfallsmått som består av 12 frågor som bedömer både fysiska och affektiva komponenter av andnöd. Totalsumman sträcker sig från 0 till 36, där varje fråga poängsätts från 0 (ingen) till 3 (svår). Högre poäng indikerar större svårighetsgrad av dyspné och sämre symtombörda. |
04 veckor
|
|
Lungfunktionstest
Tidsram: 04 veckor
|
Utvärderingen kommer att utföras med spirometri, enligt standardriktlinjer. De primära parametrarna som bedöms kommer att inkludera Forcerad Exspiratorisk Volym på 1 sekund (FEV₁), Forcerad Vitalkapacitet (FVC) och FEV₁/FVC-kvot. Värden kommer att registreras i liter (L) och som procent av förväntade värden (%) baserat på ålder, kön, längd och etnicitet. Högre värden på FEV₁ och FVC indikerar bättre lungfunktion, medan en högre FEV₁/FVC-kvot indikerar minskat luftflödeshinder och förbättrat andningsstatus. |
04 veckor
|
|
Astmakontroll
Tidsram: 04 veckor
|
Utvärderingen kommer att utföras med hjälp av Asthmakontrolltestet (ACT), ett validerat patientrapporterat frågeformulär som består av 5 punkter som bedömer astmasymptom och kontroll under de senaste 4 veckorna. Varje punkt poängsätts på en 5-gradig skala (1-5), med en total poängsumma mellan 5 och 25. Högre poäng indikerar bättre astmakontroll, medan lägre poäng indikerar sämre kontroll. En poängsumma på ≥20 tyder på välkontrollerad astma, medan poängsummor <20 indikerar delvis kontrollerad eller dåligt kontrollerad astma. |
04 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Immunsystemets sjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Andningsstörningar
- Bronkialsjukdomar
- Lungsjukdomar, obstruktiv
- Respiratorisk överkänslighet
- Överkänslighet, Omedelbar
- Överkänslighet
- Tecken och symtom, andningsvägar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Astma
- Sjukdom
- Dyspné
Andra studie-ID-nummer
- FUCP/CTR/2026/04
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .