- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07529847
Vergleichende Effekte von Wechselseitigem Nasenlochatmen gegenüber Buteyko-Atmung auf Kontrollpause, Dyspnoe und Lungenfunktion bei Patienten mit Bronchialasthma
Vergleichende Wirkungen von Wechselatmung (Alternative Nostril Breathing) gegenüber Buteyko-Atmung auf Kontrollpause, Dyspnoe und Lungenfunktion bei Patienten mit Bronchialasthma
Bronchialasthma ist eine chronisch entzündliche Atemwegserkrankung, die durch wiederkehrende Episoden von Dyspnoe, Giemen und Atemflussbegrenzung gekennzeichnet ist.
Dysfunktionales Atemmuster und chronische Hyperventilation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bronchialasthma ist eine chronisch entzündliche Atemwegserkrankung, bei der wiederkehrende Episoden von Atemnot, pfeifender Atmung und eingeschränktem Luftstrom auftreten.
Chronische Hyperventilation und dysfunktionale Atemmuster tragen häufig zur Symptomstärke und schlechten Asthmakontrolle bei. Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der Wechselatmung und der Buteyko-Atemtechnik auf die Kontrollpause, Dyspnoe, Lungenfunktion und Asthmakontrolle bei Patienten mit Bronchialasthma zu vergleichen. Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der Wechselatmung und der Buteyko-Atemtechnik auf die Kontrollpause, Dyspnoe, Lungenfunktion und Asthmakontrolle bei Patienten mit Bronchialasthma zu vergleichen. Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der Wechselatmung und der Buteyko-Atemtechnik auf die Kontrollpause, Dyspnoe, Lungenfunktion und Asthmakontrolle bei Patienten mit Bronchialasthma zu vergleichen. Insgesamt werden 40 Patienten mit leichtem bis mittelschwerem persistierendem Bronchialasthma rekrutiert und zufällig in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe A erhält Wechselatmung, während Gruppe B die Buteyko-Atemtechnik erhält, zusammen mit der Standard-Pharmakotherapie.
Die Intervention wird über einen Zeitraum von vier Wochen durchgeführt, mit zwei überwachten Sitzungen pro Woche und zusätzlichen häuslichen Sitzungen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Zara Khalid, PhD
- Telefonnummer: +92333-5415822
- E-Mail: zara.khalid@fui.edu.pk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Maryam Arooj, MSPT-CPPT
- Telefonnummer: +923428190176
- E-Mail: maryamarooj418@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Rekrutierung
- Foundation University Islamabad
-
Kontakt:
- Zara Khalid, PhD
- Telefonnummer: +92333-5415822
- E-Mail: zara.khalid@fui.edu.pk
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18-45 Jahren
- Beide Geschlechter (männlich und weiblich)
- Grad 1-3 auf der mMRC-Skala für Dyspnoe
- Asthma-Schweregrade - mittelgradiges, leicht persistierendes und mäßig persistierendes Asthma (gemäß den NAEPP-Richtlinien des National Asthma Education and Prevention Program 2020)
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit akuter Exazerbation von COPD/Status asthmaticus
- Patienten mit diagnostizierter akuter Infektion
- Patienten, die Befehlen und Anweisungen nicht folgen können
- Asthmapatienten mit einer Kontrollpause von >40 Sekunden Dauer
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Wechselseitige Nasenlochatmung
Patienten in dieser Gruppe erhalten die Wechselseitige Nasenatmung (Alternate Nostril Breathing, ANB) zusammen mit der vom Pneumologen verordneten Standard-Pharmakotherapie. Die Atemintervention wird über einen Zeitraum von 4 Wochen durchgeführt. Zwei Sitzungen pro Woche werden von einem Physiotherapeuten überwacht, und fünf Sitzungen pro Woche werden zu Hause durchgeführt. Jede Sitzung dauert 10–15 Minuten und folgt einem strukturierten ANB-Protokoll, das eine langsame nasale Ein- und Ausatmung mit kurzen Atemanhalten beinhaltet. Ein Hausübungs-Tagebuch wird zur Verfügung gestellt, um die Einhaltung und Nachverfolgung der zu Hause durchgeführten Atemübungen sicherzustellen. |
Patienten in dieser Gruppe erhalten die alternative Nasenlochatmungstechnik zusammen mit der Standard-Pharmakotherapie. Es wird ein 4-wöchiges Protokoll befolgt, bei dem 2 Sitzungen pro Woche von einem Physiotherapeuten überwacht werden und 5 Tage zu Hause durchgeführt werden. Die alternative Nasenlochatmung wird in sitzender Position durchgeführt. Der Patient wird gebeten, seinen rechten Daumen zu verwenden, um sein rechtes Nasenloch sanft zu verschließen. Langsam 4 Sekunden tief durch das linke Nasenloch einatmen und den Atem 2-3 Sekunden anhalten. Rechtes Nasenloch freigeben und den rechten Ringfinger verwenden, um das linke Nasenloch zu verschließen. Langsam 6 Sekunden und vollständig durch das rechte Nasenloch ausatmen.Langsam 4 Sekunden und tief durch das rechte Nasenloch einatmen.Dann den Atem 2-3 Sekunden anhalten. Patienten werden gebeten, das linke Nasenloch freizugeben und ihren rechten Daumen zu verwenden, um das rechte Nasenloch zu verschließen. Langsam und vollständig über 6 Sekunden durch das linke Nasenloch ausatmen.Den Zyklus wiederholen. Pharmakotherapie: Der Patient erhält Medikamente gemäß der Verordnung des Pneumologen |
|
Experimental: Buteyko-Atmung
Patienten in dieser Gruppe erhalten die Buteyko-Atemtechnik (BBT) zusammen mit der vom Pulmonologen verordneten Standard-Pharmakotherapie. Die Intervention wird über einen Zeitraum von 4 Wochen durchgeführt. Zwei Sitzungen pro Woche werden von einem Physiotherapeuten betreut, während fünf Sitzungen pro Woche zu Hause durchgeführt werden. Jede Sitzung dauert 10-15 Minuten und umfasst kontrollierte Nasenatmung, entspanntes Ausatmen und Atemanhalten (Kontrollpause) bis zum ersten Gefühl von Luftknappheit. Ein Hausaufgabentagebuch wird zur Verfügung gestellt, um die Einhaltung zu überwachen und die regelmäßige Durchführung der Atemübungen zu Hause sicherzustellen. |
Patienten in dieser Gruppe erhalten Buteyko-Atemübungen zusammen mit pharmakologischer Behandlung. Ein Gesamtprotokoll von 4 Wochen wird befolgt, in dem 2 Sitzungen pro Woche von einem Physiotherapeuten überwacht werden und 5 Tage von den Patienten zu Hause durchgeführt werden. Der Patient sitzt bequem in aufrechter Position. Den Patienten werden folgende Anweisungen gegeben. Atmen Sie 2-3 Minuten normal (nasale Einatmung und nasale Ausatmung). Nach entspannter Ausatmung halten Sie den Atem an, verwenden Sie Zeigefinger und Daumen, um die Nase zu verschließen. Halten Sie den Atem an, bis Sie den Drang zum Atmen verspüren (erstes Anzeichen von Luftnot), dann atmen Sie ein. Atmen Sie 10 Sekunden normal. Wiederholen Sie mehrmals. Pharmakologische Behandlung: Der Patient erhält Medikamente, wie vom Pneumologen verordnet. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kontrollpause
Zeitfenster: 04 Wochen
|
Die Bewertung erfolgt mittels des Control-Pause-Tests, definiert als die Dauer (in Sekunden), die ein Teilnehmer nach einer normalen Ausatmung bequem die Luft anhalten kann. Die Messung wird mit einer Stoppuhr aufgezeichnet. Die Teilnehmer werden in sitzender Position nach normaler Atmung bewertet, und der Atemstopp wird nach einer normalen Ausatmung ohne vorherige tiefe Inspiration eingeleitet. Die Control-Pause-Dauer reicht von 0 Sekunden bis zur maximalen freiwilligen Atemanhaltezeit. Höhere Werte deuten auf eine bessere Atemkontrolle und verbesserte Atemfunktion hin, während niedrigere Werte auf einen schlechteren Atemstatus hindeuten. |
04 Wochen
|
|
Dyspnoe
Zeitfenster: 04 Wochen
|
Die Auswertung erfolgt mithilfe des Dyspnoe-12-Fragebogens (D-12), eines validierten patientenberichteten Ergebnisparameters, der aus 12 Items besteht und sowohl die körperlichen als auch die affektiven Komponenten der Atemnot erfasst. Der Gesamtpunktwert liegt zwischen 0 und 36, wobei jedes Item von 0 (keine) bis 3 (schwer) bewertet wird. Höhere Punktwerte deuten auf eine größere Schwere der Dyspnoe und eine höhere Symptombelastung hin. |
04 Wochen
|
|
Lungenfunktionstest
Zeitfenster: 04 Wochen
|
Die Bewertung erfolgt mittels Spirometrie, die gemäß den Standardrichtlinien durchgeführt wird. Die primären Parameter umfassen das forcierte exspiratorische Volumen in einer Sekunde (FEV₁), die forcierte Vitalkapazität (FVC) und das FEV₁/FVC-Verhältnis. Die Werte werden in Litern (L) und als Prozentsatz der vorhergesagten Werte (%) basierend auf Alter, Geschlecht, Körpergröße und ethnischer Zugehörigkeit aufgezeichnet. Höhere Werte von FEV₁ und FVC deuten auf eine bessere Lungenfunktion hin, während ein höheres FEV₁/FVC-Verhältnis auf eine verringerte Atemwegsobstruktion und einen verbesserten Atemstatus hindeutet. |
04 Wochen
|
|
Asthma-Kontrolle
Zeitfenster: 04 Wochen
|
Die Auswertung erfolgt mithilfe des Asthma Control Test (ACT), eines validierten, patientenberichteten Fragebogens mit 5 Fragen, die Asthmasymptome und die Kontrolle über die letzten 4 Wochen bewerten. Jede Frage wird auf einer 5-Punkte-Skala (1-5) bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 5 und 25 liegt. Höhere Punktzahlen deuten auf eine bessere Asthmakontrolle hin, während niedrigere Punktzahlen auf eine schlechtere Kontrolle hinweisen. Eine Punktzahl von ≥20 deutet auf gut kontrolliertes Asthma hin, während Punktzahlen <20 auf teilweise kontrolliertes oder schlecht kontrolliertes Asthma hinweisen. |
04 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Immunsystems
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Atemstörungen
- Bronchialerkrankungen
- Lungenerkrankungen, obstruktive
- Überempfindlichkeit der Atemwege
- Überempfindlichkeit, sofort
- Überempfindlichkeit
- Anzeichen und Symptome, Atmung
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Asthma
- Erkrankung
- Dyspnoe
Andere Studien-ID-Nummern
- FUCP/CTR/2026/04
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Asthma (Diagnose)
-
Meyer Children's Hospital IRCCSRekrutierungAsthma bei Kindern | Asthma akut | Asthmakrise | Asthma-KindheitItalien
-
Columbia UniversityChildren's Hospital of Philadelphia; National Heart, Lung, and Blood Institute... und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungAkute Asthma | Pädiatrisches Asthma | Nicht-invasive Überdruckbeatmung | BiPAPVereinigte Staaten
-
Vanderbilt University Medical CenterZurückgezogenAsthma bei Kindern | Asthmaanfall | Asthma akut | Akute Asthma-Exazerbation | Asthma; StatusVereinigte Staaten
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Noch keine Rekrutierung
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Noch keine RekrutierungAnhaltendes Asthma | Asthma (Diagnose) | Moderate Asthma-ExazerbationVereinigte Staaten
-
Massachusetts General HospitalRekrutierungAsthma | Asthma-Exazerbation | Asthma-Kontrollniveau | Asthma akutVereinigte Staaten
-
University of PittsburghNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)RekrutierungAsthma-Exazerbation | Asthma im Kindesalter | Luftverschmutzung, Verhaltensweisen zur Risikominderung | AsthmakontrolleVereinigte Staaten
-
The Children's Hospital of Zhejiang University...Noch keine Rekrutierung
-
Dr. Grace ParragaCyclomedica Australia PTY LimitedNoch keine Rekrutierung
-
Parc de Salut MarAktiv, nicht rekrutierendAsthma bei Kindern | Anhaltendes Asthma | Asthma-ExazerbationSpanien