- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07529847
Efectos Comparativos de la Respiración por Fosas Nasales Alternas Versus la Respiración Buteyko en la Pausa de Control, la Disnea y la Función Pulmonar en Pacientes con Asma Bronquial
Efectos Comparativos de la Respiración por Fosas Nasales Alternas frente a la Respiración Buteyko sobre la Pausa de Control, Disnea y Función Pulmonar en Pacientes con Asma Bronquial
El asma bronquial es una enfermedad inflamatoria crónica de las vías respiratorias caracterizada por episodios recurrentes de disnea, sibilancias y limitación del flujo de aire.
Patrón respiratorio disfuncional e hiperventilación crónica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El asma bronquial es una enfermedad crónica inflamatoria de las vías respiratorias en la que se presentan episodios recurrentes de dificultad para respirar, sibilancias y limitación del flujo de aire.
La hiperventilación crónica y los patrones de respiración disfuncionales contribuyen comúnmente a la gravedad de los síntomas y al mal control del asma. Este estudio tiene como objetivo comparar los efectos de la Respiración Alterna por Fosas Nasales y la Técnica de Respiración Buteyko sobre la pausa de control, la disnea, la función pulmonar y el control del asma en pacientes con asma bronquial. Este estudio tiene como objetivo comparar los efectos de la Respiración Alterna por Fosas Nasales y la Técnica de Respiración Buteyko sobre la pausa de control, la disnea, la función pulmonar y el control del asma en pacientes con asma bronquial. Este estudio tiene como objetivo comparar los efectos de la Respiración Alterna por Fosas Nasales y la Técnica de Respiración Buteyko sobre la pausa de control, la disnea, la función pulmonar y el control del asma en pacientes con asma bronquial. Se reclutarán un total de 40 pacientes con asma bronquial persistente de leve a moderada y se asignarán aleatoriamente a dos grupos. El Grupo A recibirá Respiración Alterna por Fosas Nasales, mientras que el Grupo B recibirá la Técnica de Respiración Buteyko, junto con el manejo farmacológico estándar.
La intervención se llevará a cabo durante un período de cuatro semanas, con dos sesiones supervisadas por semana y sesiones adicionales en el hogar.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Zara Khalid, PhD
- Número de teléfono: +92333-5415822
- Correo electrónico: zara.khalid@fui.edu.pk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Maryam Arooj, MSPT-CPPT
- Número de teléfono: +923428190176
- Correo electrónico: maryamarooj418@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Islamabad, Pakistán
- Reclutamiento
- Foundation University Islamabad
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Contacto:
- Zara Khalid, PhD
- Número de teléfono: +92333-5415822
- Correo electrónico: zara.khalid@fui.edu.pk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18-45 años
- Ambos géneros (masculino y femenino)
- Grado 1-3 en la escala mMRC de disnea
- Clases de gravedad del asma: asma intermedia, asma persistente leve y asma persistente moderada (según las directrices del NAEPP Programa Nacional de Educación y Prevención del Asma 2020)
Criterios de exclusión:
- Pacientes con exacerbación aguda de EPOC/estado asmático
- Pacientes diagnosticados con infección aguda
- Pacientes incapaces de seguir órdenes e instrucciones
- Pacientes asmáticos con duración de pausa de control >40 segundos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Respiración por Fosas Nasales Alternas
Los pacientes en este grupo recibirán Respiración Alterna de las Fosas Nasales (ANB) junto con el tratamiento farmacológico estándar prescrito por el neumólogo. La intervención respiratoria se realizará durante un período de 4 semanas. Dos sesiones por semana serán supervisadas por un fisioterapeuta, y cinco sesiones por semana se realizarán en casa. Cada sesión durará 10-15 minutos, siguiendo un protocolo estructurado de ANB que implica inhalación y exhalación nasal lenta con breves pausas respiratorias. Se proporcionará un diario de ejercicios en casa para garantizar la adherencia y el seguimiento de los ejercicios respiratorios realizados en el hogar. |
Los pacientes en este grupo recibirán la técnica de respiración alterna por fosas nasales junto con el manejo farmacológico estándar. Se seguirá un protocolo total de 4 semanas en el que 2 sesiones por semana serán supervisadas por un fisioterapeuta y 5 días en casa. La respiración alterna por fosas nasales se realizará en posición sentada. Se pedirá al paciente que coloque su pulgar derecho para cerrar suavemente su fosa nasal derecha. Inhalar lentamente durante 4 segundos profundamente por la fosa nasal izquierda y contener la respiración durante 2-3 segundos. Soltar la fosa nasal derecha y usar su dedo anular derecho para cerrar su fosa nasal izquierda. Exhalar lentamente 6 segundos y completamente por la fosa nasal derecha.Inhalar lentamente 4 segundos y profundamente por la fosa nasal derecha.Luego contener la respiración durante 2-3 segundos. Se pedirá a los pacientes que suelten la fosa nasal izquierda y usen su pulgar derecho para cerrar su fosa nasal derecha. Exhalar lentamente y completamente por la fosa nasal izquierda durante 6 segundos.Repetir el ciclo. Manejo farmacológico: El paciente recibirá medicamentos según lo prescrito por el neumólogo. |
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Experimental: Respiración Buteyko
Los pacientes de este grupo recibirán la Técnica de Respiración Buteyko (BBT) junto con el tratamiento farmacológico estándar prescrito por el neumólogo. La intervención se administrará durante un período de 4 semanas. Dos sesiones por semana serán supervisadas por un fisioterapeuta, mientras que cinco sesiones por semana se realizarán en casa. Cada sesión durará 10-15 minutos e incluirá respiración nasal controlada, exhalación relajada y retención de la respiración (pausa de control) hasta la primera sensación de necesidad de aire. Se proporcionará un diario domiciliario para controlar el cumplimiento y garantizar la realización regular de los ejercicios respiratorios en casa. |
Los pacientes en este grupo recibirán respiración Buteyko junto con manejo farmacológico. Se seguirá un protocolo total de 4 semanas en el que 2 sesiones por semana serán supervisadas por un fisioterapeuta y 5 días serán realizadas por los pacientes en casa. El paciente se sentará cómodamente en posición vertical. Se darán las siguientes instrucciones a los pacientes. Respire normalmente durante 2-3 minutos (inhalación nasal y exhalación nasal). Después de relajar la exhalación, contenga la respiración, use el dedo índice y el pulgar para taparse la nariz. Retenga la respiración hasta que sienta la necesidad de respirar (primer signo de necesidad de aire) luego inhale. Respire normalmente durante 10 segundos. Repita varias veces. Manejo farmacológico: El paciente recibirá medicamentos según lo prescrito por el neumólogo. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Control Pausa
Periodo de tiempo: 04 semanas
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La evaluación se realizará utilizando la prueba de la Pausa de Control, definida como la duración (en segundos) que un participante puede contener la respiración cómodamente después de una exhalación normal. La medición se registrará utilizando un cronómetro. Los participantes serán evaluados en posición sentada después de una respiración tidal normal, y la contención de la respiración se iniciará después de una exhalación normal sin una inspiración profunda previa. La duración de la Pausa de Control oscila entre 0 segundos y el tiempo máximo de contención voluntaria de la respiración. Valores más altos indican un mejor control de la respiración y una función respiratoria mejorada, mientras que valores más bajos indican un estado respiratorio más deficiente. |
04 semanas
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Disnea
Periodo de tiempo: 04 semanas
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La evaluación se realizará mediante el Cuestionario de Disnea-12 (D-12), una medida de resultado reportada por el paciente y validada que consta de 12 ítems que evalúan tanto los componentes físicos como afectivos de la disnea. La puntuación total oscila entre 0 y 36, y cada ítem se puntúa de 0 (ninguno) a 3 (grave). Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la disnea y una peor carga de síntomas. |
04 semanas
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Prueba de Función Pulmonar
Periodo de tiempo: 04 semanas
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La evaluación se realizará mediante espirometría, llevada a cabo de acuerdo con las pautas estándar. Los parámetros principales evaluados incluirán el Volumen Espiratorio Forzado en 1 segundo (FEV₁), la Capacidad Vital Forzada (FVC) y la relación FEV₁/FVC. Los valores se registrarán en litros (L) y como porcentaje de los valores predichos (%) basados en la edad, el sexo, la altura y la etnia. Valores más altos de FEV₁ y FVC indican una mejor función pulmonar, mientras que una relación FEV₁/FVC más alta indica una reducción de la obstrucción del flujo aéreo y una mejora del estado respiratorio. |
04 semanas
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Control del Asma
Periodo de tiempo: 04 semanas
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La evaluación se realizará utilizando el Test de Control del Asma (ACT), un cuestionario validado informado por el paciente que consta de 5 ítems que evalúan los síntomas y el control del asma durante las últimas 4 semanas. Cada ítem se puntúa en una escala de 5 puntos (1-5), con una puntuación total que oscila entre 5 y 25. Las puntuaciones más altas indican un mejor control del asma, mientras que las puntuaciones más bajas indican un peor control. Una puntuación ≥20 sugiere un asma bien controlado, mientras que las puntuaciones <20 indican un asma parcialmente controlado o mal controlado. |
04 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Hipersensibilidad
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Asma
- Enfermedad
- Disnea
Otros números de identificación del estudio
- FUCP/CTR/2026/04
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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