- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07529847
Сравнительные эффекты альтернативного дыхания через ноздри в сравнении с дыханием по Бутейко на контрольную паузу, одышку и функцию легких у пациентов с бронхиальной астмой
Сравнительные эффекты альтернативного дыхания через ноздри и дыхания по Бутейко на контрольную паузу, одышку и функцию легких у пациентов с бронхиальной астмой
Бронхиальная астма — это хроническое воспалительное заболевание дыхательных путей, характеризующееся повторяющимися эпизодами одышки, хрипов и ограничения воздушного потока.
Дисфункциональный паттерн дыхания и хроническая гипервентиляция
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Бронхиальная астма – это хроническое воспалительное заболевание дыхательных путей, характеризующееся повторяющимися эпизодами одышки, хрипов и ограничения воздушного потока.
Хроническая гипервентиляция и дисфункциональный паттерн дыхания часто способствуют тяжести симптомов и плохому контролю астмы. Это исследование направлено на сравнение эффектов техники попеременного дыхания через ноздри и техники дыхания по Бутейко на контрольную паузу, одышку, функцию легких и контроль астмы у пациентов с бронхиальной астмой. Это исследование направлено на сравнение эффектов техники попеременного дыхания через ноздри и техники дыхания по Бутейко на контрольную паузу, одышку, функцию легких и контроль астмы у пациентов с бронхиальной астмой. Это исследование направлено на сравнение эффектов техники попеременного дыхания через ноздри и техники дыхания по Бутейко на контрольную паузу, одышку, функцию легких и контроль астмы у пациентов с бронхиальной астмой. Всего будет набрано 40 пациентов с легкой и средней степенью персистирующей бронхиальной астмы, которые будут случайным образом распределены на две группы. Группа A будет получать технику попеременного дыхания через ноздри, а группа B – технику дыхания по Бутейко, наряду со стандартной фармакологической терапией.
Вмешательство будет проводиться в течение четырех недель, с двумя контролируемыми сессиями в неделю и дополнительными домашними занятиями.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Zara Khalid, PhD
- Номер телефона: +92333-5415822
- Электронная почта: zara.khalid@fui.edu.pk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Maryam Arooj, MSPT-CPPT
- Номер телефона: +923428190176
- Электронная почта: maryamarooj418@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Islamabad, Пакистан
- Рекрутинг
- Foundation University Islamabad
-
Контакт:
- Zara Khalid, PhD
- Номер телефона: +92333-5415822
- Электронная почта: zara.khalid@fui.edu.pk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 45 лет
- Оба пола (мужской и женский)
- Одышка 1-3 степени по шкале mMRC
- Классы тяжести астмы - промежуточная, лёгкая персистирующая и умеренная персистирующая астма (согласно рекомендациям NAEPP Национальной программы обучения и профилактики астмы 2020 года)
Критерии исключения:
- Пациенты с острым обострением ХОБЛ/статусом астматикуса
- Пациенты с диагностированной острой инфекцией
- Пациенты, неспособные выполнять команды и инструкции
- Пациенты с астмой с длительностью контрольной паузы >40 секунд
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дыхание через альтернативные ноздри
Пациенты в этой группе будут получать дыхание через попеременные ноздри (АНД) вместе со стандартным фармакологическим лечением, назначенным пульмонологом. Дыхательное вмешательство будет проводиться в течение 4 недель. Два сеанса в неделю будут контролироваться физиотерапевтом, а пять сеансов в неделю будут выполняться дома. Каждый сеанс будет длиться 10-15 минут по структурированному протоколу АНД, включающему медленный назальный вдох и выдох с кратковременными задержками дыхания. Для обеспечения соблюдения режима и последующего контроля дыхательных упражнений, выполняемых дома, будет предоставлен дневник домашних упражнений. |
Пациенты в этой группе будут получать технику дыхания через альтернативные ноздри наряду со стандартной фармакологической терапией. Будет соблюдаться протокол общей продолжительностью 4 недели, в течение которых 2 сеанса в неделю будут проводиться под наблюдением физиотерапевта, а 5 дней — дома. Дыхание через альтернативные ноздри будет выполняться в сидячем положении. Пациента попросят поместить большой палец правой руки, чтобы аккуратно закрыть правую ноздрю. Медленно вдохните в течение 4 секунд глубоко через левую ноздрю и задержите дыхание на 2-3 секунды. Освободите правую ноздрю и используйте безымянный палец правой руки, чтобы закрыть левую ноздрю. Медленно выдохните в течение 6 секунд и полностью через правую ноздрю. Медленно вдохните в течение 4 секунд и глубоко через правую ноздрю. Затем задержите дыхание на 2-3 секунды. Пациентов попросят освободить левую ноздрю и использовать большой палец правой руки, чтобы закрыть правую ноздрю. Медленно и полностью выдохните через левую ноздрю в течение 6 секунд. Повторите цикл. Фармакологическая терапия: пациент будет получать лекарства в соответствии с назначением пульмонолога. |
|
Экспериментальный: Дыхание Бутейко
Пациенты этой группы будут получать технику дыхания Бутейко (ТДБ) вместе со стандартным фармакологическим лечением, назначенным пульмонологом. Вмешательство будет проводиться в течение 4 недель. Два занятия в неделю будут проходить под наблюдением физиотерапевта, а пять занятий в неделю будут выполняться дома. Каждое занятие будет длиться 10-15 минут и будет включать контролируемое носовое дыхание, расслабленный выдох и задержку дыхания (контрольную паузу) до первого ощущения нехватки воздуха. Для контроля соблюдения и обеспечения регулярного выполнения дыхательных упражнений дома будет предоставлен домашний дневник. |
Пациенты в этой группе будут получать дыхание по Бутейко вместе с фармакологическим лечением. Будет соблюдаться общий 4-недельный протокол, в котором 2 сеанса в неделю будут контролироваться физиотерапевтом, а 5 дней пациенты будут выполнять дома. Пациент будет удобно сидеть в вертикальном положении. Пациентам будут даны следующие инструкции. Дышите нормально в течение 2-3 минут (назальный вдох и назальный выдох). После расслабленного выдоха задержите дыхание, используйте указательный палец и большой палец, чтобы зажать нос. Удерживайте дыхание до тех пор, пока не почувствуете позыв к дыханию (первый признак воздушного голода), затем вдохните. Дышите нормально в течение 10 секунд. Повторите несколько раз. Фармакологическое лечение: Пациент будет получать лекарства, назначенные пульмонологом. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрольная Пауза
Временное ограничение: 04 недели
|
Оценка будет проводиться с помощью теста «Контрольной паузы», определяемого как продолжительность (в секундах), в течение которой участник может комфортно задерживать дыхание после нормального выдоха. Измерение будет регистрироваться с помощью секундомера. Участники будут оцениваться в сидячем положении после нормального дыхания, и задержка дыхания будет инициироваться после нормального выдоха без предварительного глубокого вдоха. Продолжительность Контрольной паузы варьируется от 0 секунд до максимального времени произвольной задержки дыхания. Более высокие значения указывают на лучший контроль дыхания и улучшенную дыхательную функцию, тогда как более низкие значения указывают на ухудшение состояния дыхательной системы. |
04 недели
|
|
Одышка
Временное ограничение: 04 недели
|
Оценка будет проводиться с использованием опросника Dyspnea-12 (D-12) — валидированного инструмента оценки состояния пациента, состоящего из 12 пунктов, оценивающих как физические, так и аффективные компоненты одышки. Общий балл варьируется от 0 до 36, при этом каждый пункт оценивается от 0 (отсутствует) до 3 (тяжелая степень). Более высокие баллы указывают на большую тяжесть одышки и худшую симптоматическую нагрузку. |
04 недели
|
|
Тест функции легких
Временное ограничение: 04 недели
|
Оценка будет проводиться с помощью спирометрии, выполненной в соответствии со стандартными рекомендациями. Основные оцениваемые параметры будут включать Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ₁), Форсированную жизненную емкость легких (ФЖЕЛ) и соотношение ОФВ₁/ФЖЕЛ. Значения будут записываться в литрах (л) и в процентах от прогнозируемых значений (%) на основе возраста, пола, роста и этнической принадлежности. Более высокие значения ОФВ₁ и ФЖЕЛ указывают на лучшую легочную функцию, в то время как более высокое соотношение ОФВ₁/ФЖЕЛ указывает на уменьшение обструкции воздушного потока и улучшение респираторного статуса. |
04 недели
|
|
Контроль астмы
Временное ограничение: 04 недели
|
Оценка будет проводиться с использованием Теста по контролю над астмой (ACT), валидированного опросника, заполняемого пациентами, который состоит из 5 пунктов, оценивающих симптомы астмы и контроль над ней за последние 4 недели. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале (1-5), а общий балл варьируется от 5 до 25. Более высокие баллы указывают на лучший контроль над астмой, а более низкие баллы — на худший контроль. Балл ≥20 свидетельствует о хорошо контролируемой астме, тогда как баллы <20 указывают на частично контролируемую или плохо контролируемую астму. |
04 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания иммунной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Нарушения дыхания
- Бронхиальные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Респираторная гиперчувствительность
- Гиперчувствительность, немедленная
- Гиперчувствительность
- Признаки и симптомы, Респираторные
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Астма
- Болезнь
- Одышка
Другие идентификационные номера исследования
- FUCP/CTR/2026/04
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .