- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07529847
Effets comparatifs de la respiration alternée par les narines par rapport à la respiration Buteyko sur la pause de contrôle, la dyspnée et la fonction pulmonaire chez les patients atteints d'asthme bronchique
Effets comparatifs de la respiration alternée par les narines versus la respiration Buteyko sur la pause de contrôle, la dyspnée et la fonction pulmonaire chez les patients atteints d'asthme bronchique
L'asthme bronchique est une maladie inflammatoire chronique des voies respiratoires caractérisée par des épisodes récurrents de dyspnée, de sifflements et de limitation du débit d'air.
Modèle respiratoire dysfonctionnel et hyperventilation chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'asthme bronchique est une maladie inflammatoire chronique des voies respiratoires caractérisée par des épisodes récurrents de dyspnée, de respiration sifflante et de limitation du débit d'air.
L'hyperventilation chronique et les schémas respiratoires dysfonctionnels contribuent fréquemment à la gravité des symptômes et au mauvais contrôle de l'asthme. Cette étude vise à comparer les effets de la Respiration Alternée par les Narines et de la Technique de Respiration Buteyko sur la pause de contrôle, la dyspnée, la fonction pulmonaire et le contrôle de l'asthme chez les patients atteints d'asthme bronchique. Cette étude vise à comparer les effets de la Respiration Alternée par les Narines et de la Technique de Respiration Buteyko sur la pause de contrôle, la dyspnée, la fonction pulmonaire et le contrôle de l'asthme chez les patients atteints d'asthme bronchique. Cette étude vise à comparer les effets de la Respiration Alternée par les Narines et de la Technique de Respiration Buteyko sur la pause de contrôle, la dyspnée, la fonction pulmonaire et le contrôle de l'asthme chez les patients atteints d'asthme bronchique. Un total de 40 patients souffrant d'asthme bronchique persistant léger à modéré seront recrutés et répartis aléatoirement en deux groupes. Le groupe A recevra la Respiration Alternée par les Narines, tandis que le groupe B recevra la Technique de Respiration Buteyko, en plus de la prise en charge pharmacologique standard.
L'intervention sera menée sur une période de quatre semaines, avec deux séances supervisées par semaine et des séances supplémentaires à domicile.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zara Khalid, PhD
- Numéro de téléphone: +92333-5415822
- E-mail: zara.khalid@fui.edu.pk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Maryam Arooj, MSPT-CPPT
- Numéro de téléphone: +923428190176
- E-mail: maryamarooj418@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Recrutement
- Foundation University Islamabad
-
Contact:
- Zara Khalid, PhD
- Numéro de téléphone: +92333-5415822
- E-mail: zara.khalid@fui.edu.pk
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge entre 18 et 45 ans
- Les deux sexes (homme et femme)
- Grade 1-3 sur l'échelle mMRC de dyspnée
- Classes de sévérité de l'asthme - asthme intermittent, asthme persistant léger et asthme persistant modéré (selon les directives du Programme national d'éducation et de prévention de l'asthme (NAEPP) 2020)
Critères d'exclusion :
- Patients présentant une exacerbation aiguë de BPCO/état de mal asthmatique
- Patients diagnostiqués avec une infection aiguë
- Patients incapables de suivre les ordres et instructions
- Patients asthmatiques avec une durée de pause de contrôle >40 secondes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Respiration Alternée par les Narines
Les patients de ce groupe recevront la respiration alternée par les narines (ANB) ainsi que la prise en charge pharmacologique standard prescrite par le pneumologue. L'intervention respiratoire sera effectuée pendant une durée de 4 semaines. Deux séances par semaine seront supervisées par un kinésithérapeute, et cinq séances par semaine seront réalisées à domicile. Chaque séance durera 10 à 15 minutes, suivant un protocole structuré d'ANB impliquant une inhalation et une expiration nasales lentes avec de brèves retenues de souffle. Un journal d'exercices à domicile sera fourni pour assurer l'adhésion et le suivi des exercices respiratoires effectués à la maison. |
Les patients de ce groupe recevront la technique de respiration alternée par les narines en plus de la prise en charge pharmacologique standard. Un protocole total de 4 semaines sera suivi, comprenant 2 séances par semaine supervisées par un kinésithérapeute et 5 jours à domicile. La respiration alternée par les narines sera effectuée en position assise. Le patient sera invité à placer son pouce droit pour fermer doucement sa narine droite. Inspirez lentement pendant 4 secondes profondément par la narine gauche et retenez votre souffle pendant 2-3 secondes. Relâchez la narine droite et utilisez votre annulaire droit pour fermer votre narine gauche. Expirez lentement pendant 6 secondes et complètement par la narine droite. Inspirez lentement pendant 4 secondes et profondément par la narine droite. Puis retenez votre souffle pendant 2-3 secondes. Les patients seront invités à relâcher la narine gauche et à utiliser leur pouce droit pour fermer leur narine droite. Expirez lentement et complètement par la narine gauche pendant 6 secondes. Répétez le cycle. Prise en charge pharmacologique : Le patient recevra les médicaments tels que prescrits par le pneumologue. |
|
Expérimental: Respiration Buteyko
Les patients de ce groupe recevront la technique de respiration Buteyko (BBT) ainsi que la gestion pharmacologique standard prescrite par le pneumologue. L'intervention sera administrée sur une période de 4 semaines. Deux séances par semaine seront supervisées par un physiothérapeute, tandis que cinq séances par semaine seront effectuées à domicile. Chaque séance durera 10 à 15 minutes et inclura une respiration nasale contrôlée, une expiration détendue et une rétention de souffle (pause de contrôle) jusqu'à la première sensation de besoin d'air. Un journal de bord sera fourni pour surveiller l'observance et assurer la réalisation régulière des exercices respiratoires à domicile. |
Les patients de ce groupe recevront la respiration Buteyko ainsi qu'une prise en charge pharmacologique. Un protocole total de 4 semaines sera suivi, avec 2 séances par semaine supervisées par un physiothérapeute et 5 jours réalisés par les patients à domicile. Le patient s'assiéra confortablement en position verticale. Les patients recevront les instructions suivantes. Respirez normalement pendant 2-3 minutes (inhalation nasale et expiration nasale). Après une expiration relaxée, retenez votre respiration, utilisez l'index et le pouce pour vous boucher le nez. Retenez votre souffle jusqu'à ressentir l'envie de respirer (premier signe de besoin d'air) puis inspirez. Respirez normalement pendant 10 secondes. Répétez plusieurs fois. Prise en charge pharmacologique : Le patient recevra les médicaments prescrits par le pneumologue |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pause de contrôle
Délai: 04 semaines
|
L'évaluation sera réalisée à l'aide du test de la pause de contrôle, défini comme la durée (en secondes) pendant laquelle un participant peut retenir son souffle confortablement après une expiration normale. La mesure sera enregistrée à l'aide d'un chronomètre. Les participants seront évalués en position assise après une respiration normale, et la rétention de souffle sera initiée après une expiration normale sans inspiration profonde préalable. La durée de la pause de contrôle varie de 0 seconde à la durée maximale de rétention volontaire de souffle. Des valeurs plus élevées indiquent un meilleur contrôle respiratoire et une fonction respiratoire améliorée, tandis que des valeurs plus basses indiquent un état respiratoire moins bon. |
04 semaines
|
|
Dyspnée
Délai: 04 semaines
|
L'évaluation sera réalisée à l'aide du Questionnaire Dyspnée-12 (D-12), une mesure validée de résultats rapportés par les patients comprenant 12 items évaluant à la fois les composantes physiques et affectives de la dyspnée. Le score total varie de 0 à 36, chaque item étant noté de 0 (aucun) à 3 (sévère). Des scores plus élevés indiquent une sévérité plus importante de la dyspnée et une charge symptomatique plus élevée. |
04 semaines
|
|
Test de la fonction pulmonaire
Délai: 04 semaines
|
L'évaluation sera réalisée par spirométrie, effectuée selon les directives standard. Les principaux paramètres évalués incluront le Volume Expiratoire Maximum par Seconde (VEMS), la Capacité Vitale Forcée (CVF) et le rapport VEMS/CVF. Les valeurs seront enregistrées en litres (L) et en pourcentage des valeurs prédites (%) basées sur l'âge, le sexe, la taille et l'origine ethnique. Des valeurs plus élevées de VEMS et de CVF indiquent une meilleure fonction pulmonaire, tandis qu'un rapport VEMS/CVF plus élevé indique une obstruction réduite du flux d'air et une amélioration de l'état respiratoire. |
04 semaines
|
|
Contrôle de l'Asthme
Délai: 04 semaines
|
L'évaluation sera effectuée à l'aide du test de contrôle de l'asthme (ACT), un questionnaire validé rapporté par le patient comprenant 5 items évaluant les symptômes de l'asthme et le contrôle au cours des 4 dernières semaines. Chaque item est noté sur une échelle de 5 points (1-5), avec un score total allant de 5 à 25. Des scores plus élevés indiquent un meilleur contrôle de l'asthme, tandis que des scores plus bas indiquent un contrôle moindre. Un score ≥20 suggère un asthme bien contrôlé, tandis que les scores <20 indiquent un asthme partiellement contrôlé ou mal contrôlé. |
04 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système immunitaire
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Troubles respiratoires
- Maladies bronchiques
- Maladies pulmonaires obstructives
- Hypersensibilité respiratoire
- Hypersensibilité immédiate
- Hypersensibilité
- Signes et symptômes respiratoires
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Asthme
- Maladie
- Dyspnée
Autres numéros d'identification d'étude
- FUCP/CTR/2026/04
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .