- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07529847
Vergelijkende effecten van afwisselend neusgatademhaling versus Buteyko-ademhaling op Controlepauze, Dyspneu en Longfunctie bij patiënten met bronchiaal astma
Vergelijkende effecten van alternatief neusgat ademen versus Buteyko ademhaling op controle pauze, dyspneu en longfunctie bij patiënten met bronchiaal astma
Bronchiale astma is een chronische ontstekingsziekte van de luchtwegen die wordt gekenmerkt door terugkerende episodes van kortademigheid, piepende ademhaling en luchtwegbeperking.
Disfunctioneel ademhalingspatroon en chronische hyperventilatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Bronchiale astma is een chronische inflammatoire luchtwegaandoening waarbij zich terugkerende episodes van kortademigheid, piepende ademhaling en beperking van de luchtstroom voordoen.
Chronische hyperventilatie en een disfunctioneel ademhalingspatroon dragen vaak bij aan de ernst van de symptomen en een slechte astmacontrole. Deze studie heeft als doel de effecten van Afwisselende Neusgat Ademhaling en de Buteyko Ademhalingstechniek te vergelijken op de controle pauze, dyspneu, longfunctie en astmacontrole bij patiënten met bronchiale astma. Deze studie heeft als doel de effecten van Afwisselende Neusgat Ademhaling en de Buteyko Ademhalingstechniek te vergelijken op de controle pauze, dyspneu, longfunctie en astmacontrole bij patiënten met bronchiale astma. Deze studie heeft als doel de effecten van Afwisselende Neusgat Ademhaling en de Buteyko Ademhalingstechniek te vergelijken op de controle pauze, dyspneu, longfunctie en astmacontrole bij patiënten met bronchiale astma. In totaal zullen 40 patiënten met mild tot matig persisterende bronchiale astma worden geworven en willekeurig verdeeld in twee groepen. Groep A zal Afwisselende Neusgat Ademhaling ontvangen, terwijl Groep B de Buteyko Ademhalingstechniek zal ontvangen, samen met standaard farmacologische behandeling.
De interventie zal worden uitgevoerd gedurende een periode van vier weken, met twee begeleide sessies per week en aanvullende thuis sessies.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Zara Khalid, PhD
- Telefoonnummer: +92333-5415822
- E-mail: zara.khalid@fui.edu.pk
Studie Contact Back-up
- Naam: Maryam Arooj, MSPT-CPPT
- Telefoonnummer: +923428190176
- E-mail: maryamarooj418@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Werving
- Foundation University Islamabad
-
Contact:
- Zara Khalid, PhD
- Telefoonnummer: +92333-5415822
- E-mail: zara.khalid@fui.edu.pk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18-45 jaar
- Beide geslachten (man en vrouw)
- Graad 1-3 op de mMRC-schaal voor dyspneu
- Astma-ernstklassen - intermediair, mild persisterend en matig persisterend astma (volgens NAEPP National Asthma Education and Prevention Program richtlijnen 2020)
Exclusiecriteria:
- Patiënten met acute exacerbaties van COPD/status asthmaticus
- Patiënten gediagnosticeerd met een acute infectie
- Patiënten die niet in staat zijn om opdrachten en instructies te volgen
- Astmapatiënten met een controle-pauzeduur van >40 seconden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Alternerend Neusgat Ademen
Patiënten in deze groep zullen Afwisselende Neusgatademhaling (ANB) ontvangen samen met de standaard farmacologische behandeling zoals voorgeschreven door de longarts. De ademhalingsinterventie zal gedurende 4 weken worden uitgevoerd. Twee sessies per week zullen worden begeleid door een fysiotherapeut, en vijf sessies per week zullen thuis worden uitgevoerd. Elke sessie duurt 10-15 minuten, volgens een gestructureerd ANB-protocol met trage nasale inademing en uitademing met korte adempauzes. Er wordt een thuisoefendagboek verstrekt om de naleving en opvolging van de thuis uitgevoerde ademhalingsoefeningen te waarborgen. |
Patiënten in deze groep zullen de alternatieve neusgatademhalingstechniek ontvangen samen met standaard farmacologische behandeling. Er wordt een protocol van in totaal 4 weken gevolgd, waarbij 2 sessies per week onder toezicht staan van een fysiotherapeut en 5 dagen thuis. Alternatieve neusgatademhaling wordt uitgevoerd in zittende houding. De patiënt wordt gevraagd om de rechterduim te plaatsen om voorzichtig het rechterneusgat te sluiten. Adem langzaam 4 seconden diep in via het linkerneusgat en houd de adem 2-3 seconden vast. Laat het rechterneusgat los en gebruik de rechter ringvinger om het linkerneusgat te sluiten. Adem langzaam 6 seconden uit en volledig via het rechterneusgat. Adem langzaam 4 seconden in en diep via het rechterneusgat. Houd dan de adem 2-3 seconden vast. Patiënten wordt gevraagd het linkerneusgat los te laten en hun rechterduim te gebruiken om het rechterneusgat te sluiten. Adem langzaam en volledig uit via het linkerneusgat gedurende 6 seconden. Herhaal de cyclus. Farmacologische behandeling: De patiënt krijgt medicatie zoals voorgeschreven door de longarts |
|
Experimenteel: Buteyko-ademhaling
Patiënten in deze groep zullen de Buteyko-ademtechniek (BBT) ontvangen samen met standaard farmacologische behandeling zoals voorgeschreven door de longarts. De interventie zal worden uitgevoerd gedurende een periode van 4 weken. Twee sessies per week zullen worden begeleid door een fysiotherapeut, terwijl vijf sessies per week thuis zullen worden uitgevoerd. Elke sessie duurt 10-15 minuten en omvat gecontroleerde neusademhaling, ontspannen uitademing en adem inhouden (controlepauze) tot de eerste sensatie van luchtbehoefte. Er zal een thuisdagboek worden verstrekt om de naleving te monitoren en regelmatige uitvoering van de ademhalingsoefeningen thuis te waarborgen. |
Patiënten in deze groep zullen Buteyko-ademhaling ontvangen naast farmacologisch management. Een totaalprotocol van 4 weken zal worden gevolgd, waarbij 2 sessies per week worden begeleid door een fysiotherapeut en 5 dagen door de patiënten thuis worden uitgevoerd. De patiënt zal comfortabel rechtop zitten. De patiënten zullen de volgende instructies krijgen. Adem normaal gedurende 2-3 minuten (neusinademing en neusuitademing). Na een ontspannen uitademing, houd je adem in, gebruik wijsvinger en duim om je neus dicht te knijpen. Houd je adem in tot je de drang voelt om te ademen (eerste teken van luchtbehoefte) en adem dan in. Adem normaal gedurende 10 seconden. Herhaal meerdere keren. Farmacologisch management: De patiënt zal medicatie ontvangen zoals voorgeschreven door de longarts. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Controlepauze
Tijdsspanne: 04 weken
|
Evaluatie zal worden uitgevoerd met behulp van de Controle Pauze-test, gedefinieerd als de duur (in seconden) die een deelnemer comfortabel zijn adem kan inhouden na een normale uitademing. De meting wordt geregistreerd met een stopwatch. Deelnemers worden beoordeeld in een zittende houding na normale ademhaling, en de adem-inhoud wordt gestart na een normale uitademing zonder voorafgaande diepe inademing. De Controle Pauze-duur varieert van 0 seconden tot de maximale vrijwillige adem-inhoudtijd. Hogere waarden duiden op betere ademcontrole en verbeterde respiratoire functie, terwijl lagere waarden duiden op een slechtere respiratoire status. |
04 weken
|
|
Dyspneu
Tijdsspanne: 04 weken
|
Evaluatie zal worden uitgevoerd met behulp van de Dyspnea-12 Vragenlijst (D-12), een gevalideerde, door patiënten gerapporteerde uitkomstmaat bestaande uit 12 items die zowel de fysieke als affectieve componenten van kortademigheid beoordelen. De totaalscore varieert van 0 tot 36, waarbij elk item wordt gescoord van 0 (geen) tot 3 (ernstig). Hogere scores duiden op een grotere ernst van dyspneu en een grotere symptoomlast. |
04 weken
|
|
Longfunctietest
Tijdsspanne: 04 weken
|
Evaluatie zal worden uitgevoerd met behulp van spirometrie, uitgevoerd volgens standaardrichtlijnen. De primaire parameters die worden beoordeeld, zijn onder meer geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV₁), geforceerde vitale capaciteit (FVC) en de FEV₁/FVC-ratio. Waarden worden geregistreerd in liters (L) en als percentage van voorspelde waarden (%) op basis van leeftijd, geslacht, lengte en etniciteit. Hogere waarden van FEV₁ en FVC duiden op een betere longfunctie, terwijl een hogere FEV₁/FVC-ratio wijst op verminderde luchtwegobstructie en een verbeterde respiratoire status. |
04 weken
|
|
Astmacontrole
Tijdsspanne: 04 weken
|
Evaluatie zal worden uitgevoerd met behulp van de Astma Controle Test (ACT), een gevalideerde door patiënten gerapporteerde vragenlijst bestaande uit 5 items die astmasymptomen en controle over de afgelopen 4 weken beoordelen. Elk item wordt gescoord op een 5-puntsschaal (1-5), met een totaalscore variërend van 5 tot 25. Hogere scores duiden op een betere astmacontrole, terwijl lagere scores op een slechtere controle duiden. Een score van ≥20 suggereert goed gecontroleerd astma, terwijl scores <20 gedeeltelijk gecontroleerd of slecht gecontroleerd astma aangeven. |
04 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Ademhalingsstoornissen
- Bronchiale ziekten
- Longziekten, obstructief
- Ademhalingsovergevoeligheid
- Overgevoeligheid, Onmiddellijk
- Overgevoeligheid
- Tekenen en symptomen, ademhaling
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Astma
- Ziekte
- Dyspneu
Andere studie-ID-nummers
- FUCP/CTR/2026/04
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .