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Effetti Comparativi della Respirazione a Narici Alternate Rispetto alla Respirazione Buteyko sul Pause di Controllo, la Dispnea e la Funzione Polmonare in Pazienti con Asma Bronchiale

7 aprile 2026 aggiornato da: Foundation University Islamabad

Effetti Comparativi della Respirazione a Narici Alternate Versus la Respirazione Buteyko sulla Pausa di Controllo, la Dispnea e la Funzione Polmonare in Pazienti con Asma Bronchiale

L'asma bronchiale è una malattia infiammatoria cronica delle vie aeree caratterizzata da episodi ricorrenti di dispnea, sibili e limitazione del flusso d'aria.

Schema respiratorio disfunzionale e iperventilazione cronica

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'asma bronchiale è una malattia infiammatoria cronica delle vie aeree caratterizzata da episodi ricorrenti di dispnea, sibilo e limitazione del flusso d'aria.

L'iperventilazione cronica e uno schema respiratorio disfunzionale contribuiscono comunemente alla gravità dei sintomi e al cattivo controllo dell'asma. Questo studio mira a confrontare gli effetti della Respirazione a Narici Alternate e della Tecnica di Respirazione Buteyko sulla pausa di controllo, la dispnea, la funzione polmonare e il controllo dell'asma in pazienti con asma bronchiale. Questo studio mira a confrontare gli effetti della Respirazione a Narici Alternate e della Tecnica di Respirazione Buteyko sulla pausa di controllo, la dispnea, la funzione polmonare e il controllo dell'asma in pazienti con asma bronchiale. Questo studio mira a confrontare gli effetti della Respirazione a Narici Alternate e della Tecnica di Respirazione Buteyko sulla pausa di controllo, la dispnea, la funzione polmonare e il controllo dell'asma in pazienti con asma bronchiale. Un totale di 40 pazienti con asma bronchiale persistente da lieve a moderata saranno reclutati e assegnati casualmente a due gruppi. Il Gruppo A riceverà la Respirazione a Narici Alternate, mentre il Gruppo B riceverà la Tecnica di Respirazione Buteyko, insieme alla gestione farmacologica standard.

L'intervento sarà condotto per un periodo di quattro settimane, con due sessioni supervisionate a settimana e sessioni aggiuntive domiciliari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Islamabad, Pakistan
        • Reclutamento
        • Foundation University Islamabad
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 18-45 anni
  • Entrambi i sessi (maschile e femminile)
  • Grado 1-3 sulla scala mMRC della dispnea
  • Classi di gravità dell'asma - asma intermedio, asma persistente lieve e asma persistente moderato (secondo le linee guida NAEPP National Asthma Education and Prevention Program 2020)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con riacutizzazione acuta di BPCO/status asmaticus
  • Pazienti con diagnosi di infezione acuta
  • Pazienti incapaci di seguire comandi e istruzioni
  • Pazienti asmatici con durata della pausa di controllo >40 sec

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Respirazione a Narici Alternate

I pazienti in questo gruppo riceveranno la Respirazione a Narici Alternate (RNA) insieme alla gestione farmacologica standard prescritta dal pneumologo.

L'intervento respiratorio sarà eseguito per una durata di 4 settimane. Due sessioni alla settimana saranno supervisionate da un fisioterapista, e cinque sessioni alla settimana saranno eseguite a casa. Ogni sessione durerà 10-15 minuti, seguendo un protocollo strutturato di RNA che prevede l'inalazione e l'espirazione lenta attraverso il naso con brevi ritenzioni del respiro.

Verrà fornito un diario degli esercizi a domicilio per garantire l'aderenza e il follow-up degli esercizi respiratori eseguiti a casa.

I pazienti in questo gruppo riceveranno la tecnica di respirazione a narici alternate insieme alla gestione farmacologica standard.

Verrà seguito un protocollo totale di 4 settimane in cui 2 sedute settimanali saranno supervisionate dal fisioterapista e 5 giorni a casa.

La respirazione a narici alternate verrà eseguita in posizione seduta. Al paziente verrà chiesto di posizionare il pollice destro per chiudere delicatamente la narice destra.

Inspirare lentamente per 4 secondi profondamente attraverso la narice sinistra e trattenere il respiro per 2-3 secondi.

Rilasciare la narice destra e usare l'anulare destro per chiudere la narice sinistra.

Espirare lentamente per 6 secondi e completamente attraverso la narice destra. Inspirare lentamente per 4 secondi e profondamente attraverso la narice destra. Poi trattenere il respiro per 2-3 secondi.

Ai pazienti verrà chiesto di rilasciare la narice sinistra e usare il pollice destro per chiudere la narice destra. Espirare lentamente e completamente attraverso la narice sinistra per 6 secondi. Ripetere il ciclo.

Gestione farmacologica: Il paziente riceverà i farmaci come prescritto dal pneumologo.

Sperimentale: Respirazione Buteyko

I pazienti in questo gruppo riceveranno la Tecnica di Respirazione Buteyko (BBT) insieme alla gestione farmacologica standard prescritta dal pneumologo. L'intervento sarà somministrato per un periodo di 4 settimane. Due sessioni a settimana saranno supervisionate da un fisioterapista, mentre cinque sessioni a settimana saranno svolte a domicilio. Ogni sessione durerà 10-15 minuti e includerà respirazione nasale controllata, espirazione rilassata e ritenzione del respiro (pausa di controllo) fino alla prima sensazione di fame d'aria.

Verrà fornito un diario domestico per monitorare l'aderenza e garantire l'esecuzione regolare degli esercizi respiratori a casa.

I pazienti di questo gruppo riceveranno la respirazione Buteyko insieme alla gestione farmacologica. Verrà seguito un protocollo totale di 4 settimane in cui 2 sessioni a settimana saranno supervisionate da un fisioterapista e 5 giorni saranno svolte dai pazienti a casa.

Il paziente si siederà comodamente in posizione eretta. Ai pazienti verranno date le seguenti istruzioni. Respirare normalmente per 2-3 minuti (inalazione nasale ed espirazione nasale). Dopo un'espirazione rilassata, trattenere il respiro, usare l'indice e il pollice per tappare il naso. Trattenere il respiro fino a sentire il bisogno di respirare (primo segno di fame d'aria) poi inspirare. Respirare normalmente per 10 secondi. Ripetere più volte.

Gestione farmacologica: Il paziente riceverà i farmaci come prescritto dal pneumologo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pausa di Controllo
Lasso di tempo: 04 settimane

La valutazione sarà eseguita utilizzando il test della Pausa di Controllo, definita come la durata (in secondi) per cui un partecipante può trattenere comodamente il respiro dopo un'espirazione normale. La misurazione sarà registrata utilizzando un cronometro.

I partecipanti saranno valutati in posizione seduta dopo una respirazione normale, e la ritenzione del respiro sarà iniziata dopo un'espirazione normale senza un'ispirazione profonda preliminare.

La durata della Pausa di Controllo varia da 0 secondi fino al tempo massimo volontario di ritenzione del respiro.

Valori più alti indicano un migliore controllo del respiro e una funzione respiratoria migliorata, mentre valori più bassi indicano uno stato respiratorio più scarso.

04 settimane
Dispnea
Lasso di tempo: 04 settimane

La valutazione sarà effettuata utilizzando il Questionario Dispnea-12 (D-12), una misura validata di outcome riferita dal paziente, composta da 12 elementi che valutano sia le componenti fisiche che affettive della dispnea. Il punteggio totale varia da 0 a 36, con ogni elemento valutato da 0 (nessuno) a 3 (grave).

Punteggi più elevati indicano una maggiore gravità della dispnea e un carico sintomatologico peggiore.

04 settimane
Test di Funzionalità Polmonare
Lasso di tempo: 04 settimane

La valutazione sarà effettuata mediante spirometria, condotta secondo le linee guida standard. I parametri primari valutati includeranno il Volume Espiratorio Forzato in 1 secondo (FEV₁), la Capacità Vitale Forzata (FVC) e il rapporto FEV₁/FVC. I valori saranno registrati in litri (L) e come percentuale dei valori predetti (%) in base a età, sesso, altezza ed etnia.

Valori più elevati di FEV₁ e FVC indicano una migliore funzione polmonare, mentre un rapporto FEV₁/FVC più alto indica una ridotta ostruzione del flusso aereo e un miglioramento dello stato respiratorio.

04 settimane
Controllo dell'Asma
Lasso di tempo: 04 settimane

La valutazione verrà effettuata utilizzando il Test di Controllo dell'Asma (ACT), un questionario validato compilato dal paziente composto da 5 voci che valutano i sintomi dell'asma e il controllo negli ultimi 4 settimane. Ogni voce viene valutata su una scala a 5 punti (1-5), con un punteggio totale compreso tra 5 e 25.

Punteggi più alti indicano un migliore controllo dell'asma, mentre punteggi più bassi indicano un controllo peggiore. Un punteggio di ≥20 suggerisce un asma ben controllato, mentre punteggi <20 indicano un asma parzialmente controllato o scarsamente controllato.

04 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

15 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

14 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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