- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07529847
Effetti Comparativi della Respirazione a Narici Alternate Rispetto alla Respirazione Buteyko sul Pause di Controllo, la Dispnea e la Funzione Polmonare in Pazienti con Asma Bronchiale
Effetti Comparativi della Respirazione a Narici Alternate Versus la Respirazione Buteyko sulla Pausa di Controllo, la Dispnea e la Funzione Polmonare in Pazienti con Asma Bronchiale
L'asma bronchiale è una malattia infiammatoria cronica delle vie aeree caratterizzata da episodi ricorrenti di dispnea, sibili e limitazione del flusso d'aria.
Schema respiratorio disfunzionale e iperventilazione cronica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'asma bronchiale è una malattia infiammatoria cronica delle vie aeree caratterizzata da episodi ricorrenti di dispnea, sibilo e limitazione del flusso d'aria.
L'iperventilazione cronica e uno schema respiratorio disfunzionale contribuiscono comunemente alla gravità dei sintomi e al cattivo controllo dell'asma. Questo studio mira a confrontare gli effetti della Respirazione a Narici Alternate e della Tecnica di Respirazione Buteyko sulla pausa di controllo, la dispnea, la funzione polmonare e il controllo dell'asma in pazienti con asma bronchiale. Questo studio mira a confrontare gli effetti della Respirazione a Narici Alternate e della Tecnica di Respirazione Buteyko sulla pausa di controllo, la dispnea, la funzione polmonare e il controllo dell'asma in pazienti con asma bronchiale. Questo studio mira a confrontare gli effetti della Respirazione a Narici Alternate e della Tecnica di Respirazione Buteyko sulla pausa di controllo, la dispnea, la funzione polmonare e il controllo dell'asma in pazienti con asma bronchiale. Un totale di 40 pazienti con asma bronchiale persistente da lieve a moderata saranno reclutati e assegnati casualmente a due gruppi. Il Gruppo A riceverà la Respirazione a Narici Alternate, mentre il Gruppo B riceverà la Tecnica di Respirazione Buteyko, insieme alla gestione farmacologica standard.
L'intervento sarà condotto per un periodo di quattro settimane, con due sessioni supervisionate a settimana e sessioni aggiuntive domiciliari.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Zara Khalid, PhD
- Numero di telefono: +92333-5415822
- Email: zara.khalid@fui.edu.pk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Maryam Arooj, MSPT-CPPT
- Numero di telefono: +923428190176
- Email: maryamarooj418@gmail.com
Luoghi di studio
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Islamabad, Pakistan
- Reclutamento
- Foundation University Islamabad
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Contatto:
- Zara Khalid, PhD
- Numero di telefono: +92333-5415822
- Email: zara.khalid@fui.edu.pk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 18-45 anni
- Entrambi i sessi (maschile e femminile)
- Grado 1-3 sulla scala mMRC della dispnea
- Classi di gravità dell'asma - asma intermedio, asma persistente lieve e asma persistente moderato (secondo le linee guida NAEPP National Asthma Education and Prevention Program 2020)
Criteri di esclusione:
- Pazienti con riacutizzazione acuta di BPCO/status asmaticus
- Pazienti con diagnosi di infezione acuta
- Pazienti incapaci di seguire comandi e istruzioni
- Pazienti asmatici con durata della pausa di controllo >40 sec
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Respirazione a Narici Alternate
I pazienti in questo gruppo riceveranno la Respirazione a Narici Alternate (RNA) insieme alla gestione farmacologica standard prescritta dal pneumologo. L'intervento respiratorio sarà eseguito per una durata di 4 settimane. Due sessioni alla settimana saranno supervisionate da un fisioterapista, e cinque sessioni alla settimana saranno eseguite a casa. Ogni sessione durerà 10-15 minuti, seguendo un protocollo strutturato di RNA che prevede l'inalazione e l'espirazione lenta attraverso il naso con brevi ritenzioni del respiro. Verrà fornito un diario degli esercizi a domicilio per garantire l'aderenza e il follow-up degli esercizi respiratori eseguiti a casa. |
I pazienti in questo gruppo riceveranno la tecnica di respirazione a narici alternate insieme alla gestione farmacologica standard. Verrà seguito un protocollo totale di 4 settimane in cui 2 sedute settimanali saranno supervisionate dal fisioterapista e 5 giorni a casa. La respirazione a narici alternate verrà eseguita in posizione seduta. Al paziente verrà chiesto di posizionare il pollice destro per chiudere delicatamente la narice destra. Inspirare lentamente per 4 secondi profondamente attraverso la narice sinistra e trattenere il respiro per 2-3 secondi. Rilasciare la narice destra e usare l'anulare destro per chiudere la narice sinistra. Espirare lentamente per 6 secondi e completamente attraverso la narice destra. Inspirare lentamente per 4 secondi e profondamente attraverso la narice destra. Poi trattenere il respiro per 2-3 secondi. Ai pazienti verrà chiesto di rilasciare la narice sinistra e usare il pollice destro per chiudere la narice destra. Espirare lentamente e completamente attraverso la narice sinistra per 6 secondi. Ripetere il ciclo. Gestione farmacologica: Il paziente riceverà i farmaci come prescritto dal pneumologo. |
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Sperimentale: Respirazione Buteyko
I pazienti in questo gruppo riceveranno la Tecnica di Respirazione Buteyko (BBT) insieme alla gestione farmacologica standard prescritta dal pneumologo. L'intervento sarà somministrato per un periodo di 4 settimane. Due sessioni a settimana saranno supervisionate da un fisioterapista, mentre cinque sessioni a settimana saranno svolte a domicilio. Ogni sessione durerà 10-15 minuti e includerà respirazione nasale controllata, espirazione rilassata e ritenzione del respiro (pausa di controllo) fino alla prima sensazione di fame d'aria. Verrà fornito un diario domestico per monitorare l'aderenza e garantire l'esecuzione regolare degli esercizi respiratori a casa. |
I pazienti di questo gruppo riceveranno la respirazione Buteyko insieme alla gestione farmacologica. Verrà seguito un protocollo totale di 4 settimane in cui 2 sessioni a settimana saranno supervisionate da un fisioterapista e 5 giorni saranno svolte dai pazienti a casa. Il paziente si siederà comodamente in posizione eretta. Ai pazienti verranno date le seguenti istruzioni. Respirare normalmente per 2-3 minuti (inalazione nasale ed espirazione nasale). Dopo un'espirazione rilassata, trattenere il respiro, usare l'indice e il pollice per tappare il naso. Trattenere il respiro fino a sentire il bisogno di respirare (primo segno di fame d'aria) poi inspirare. Respirare normalmente per 10 secondi. Ripetere più volte. Gestione farmacologica: Il paziente riceverà i farmaci come prescritto dal pneumologo. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pausa di Controllo
Lasso di tempo: 04 settimane
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La valutazione sarà eseguita utilizzando il test della Pausa di Controllo, definita come la durata (in secondi) per cui un partecipante può trattenere comodamente il respiro dopo un'espirazione normale. La misurazione sarà registrata utilizzando un cronometro. I partecipanti saranno valutati in posizione seduta dopo una respirazione normale, e la ritenzione del respiro sarà iniziata dopo un'espirazione normale senza un'ispirazione profonda preliminare. La durata della Pausa di Controllo varia da 0 secondi fino al tempo massimo volontario di ritenzione del respiro. Valori più alti indicano un migliore controllo del respiro e una funzione respiratoria migliorata, mentre valori più bassi indicano uno stato respiratorio più scarso. |
04 settimane
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Dispnea
Lasso di tempo: 04 settimane
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La valutazione sarà effettuata utilizzando il Questionario Dispnea-12 (D-12), una misura validata di outcome riferita dal paziente, composta da 12 elementi che valutano sia le componenti fisiche che affettive della dispnea. Il punteggio totale varia da 0 a 36, con ogni elemento valutato da 0 (nessuno) a 3 (grave). Punteggi più elevati indicano una maggiore gravità della dispnea e un carico sintomatologico peggiore. |
04 settimane
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Test di Funzionalità Polmonare
Lasso di tempo: 04 settimane
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La valutazione sarà effettuata mediante spirometria, condotta secondo le linee guida standard. I parametri primari valutati includeranno il Volume Espiratorio Forzato in 1 secondo (FEV₁), la Capacità Vitale Forzata (FVC) e il rapporto FEV₁/FVC. I valori saranno registrati in litri (L) e come percentuale dei valori predetti (%) in base a età, sesso, altezza ed etnia. Valori più elevati di FEV₁ e FVC indicano una migliore funzione polmonare, mentre un rapporto FEV₁/FVC più alto indica una ridotta ostruzione del flusso aereo e un miglioramento dello stato respiratorio. |
04 settimane
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Controllo dell'Asma
Lasso di tempo: 04 settimane
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La valutazione verrà effettuata utilizzando il Test di Controllo dell'Asma (ACT), un questionario validato compilato dal paziente composto da 5 voci che valutano i sintomi dell'asma e il controllo negli ultimi 4 settimane. Ogni voce viene valutata su una scala a 5 punti (1-5), con un punteggio totale compreso tra 5 e 25. Punteggi più alti indicano un migliore controllo dell'asma, mentre punteggi più bassi indicano un controllo peggiore. Un punteggio di ≥20 suggerisce un asma ben controllato, mentre punteggi <20 indicano un asma parzialmente controllato o scarsamente controllato. |
04 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Disturbi respiratori
- Malattie bronchiali
- Malattie polmonari, ostruttive
- Ipersensibilità respiratoria
- Ipersensibilità, immediata
- Ipersensibilità
- Segni e sintomi, respiratori
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Asma
- Patologia
- Dispnea
Altri numeri di identificazione dello studio
- FUCP/CTR/2026/04
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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