- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07529847
Komparative effekter av alternativ nesebor pusting versus Buteyko-pusting på kontrollpause, dyspné og lungefunksjon hos pasienter med bronkial astma
Sammenlignende effekter av alternativ neseborånding versus Buteyko-ånding på kontrollpause, dyspné og lungefunksjon hos pasienter med bronkial astma
Bronkial astma er en kronisk inflammatorisk luftveislidelse kjennetegnet ved tilbakevendende episoder med dyspné, pipende pust og luftstrømsbegrensning.
Dysfunksjonell pustemønster og kronisk hyperventilering
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bronkial astma er en kronisk inflammatorisk luftveissykdom hvor det forekommer tilbakevendende episoder med kortpustethet, piping og begrensning i luftstrømmen.
Kronisk hyperventilering og dysfunksjonelt pustemønster bidrar vanligvis til symptom alvorlighet og dårlig astmakontroll. Denne studien har som mål å sammenligne effektene av vekslende nesebor pusteteknikk og Buteyko pusteteknikk på kontrollpause, dyspné, lungefunksjon og astmakontroll hos pasienter med bronkial astma. Denne studien har som mål å sammenligne effektene av vekslende nesebor pusteteknikk og Buteyko pusteteknikk på kontrollpause, dyspné, lungefunksjon og astmakontroll hos pasienter med bronkial astma. Denne studien har som mål å sammenligne effektene av vekslende nesebor pusteteknikk og Buteyko pusteteknikk på kontrollpause, dyspné, lungefunksjon og astmakontroll hos pasienter med bronkial astma. Totalt 40 pasienter med mild til moderat persisterende bronkial astma vil bli rekruttert og tilfeldig fordelt i to grupper. Gruppe A vil motta vekslende nesebor pusteteknikk, mens Gruppe B vil motta Buteyko pusteteknikken, sammen med standard farmakologisk behandling.
Intervensjonen vil bli gjennomført over en periode på fire uker, med to veiledede økter per uke og tilleggsøkter hjemme.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Zara Khalid, PhD
- Telefonnummer: +92333-5415822
- E-post: zara.khalid@fui.edu.pk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Maryam Arooj, MSPT-CPPT
- Telefonnummer: +923428190176
- E-post: maryamarooj418@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Rekruttering
- Foundation University Islamabad
-
Ta kontakt med:
- Zara Khalid, PhD
- Telefonnummer: +92333-5415822
- E-post: zara.khalid@fui.edu.pk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18-45 år
- Begge kjønn (mann og kvinne)
- Grad 1-3 på mMRC-skalaen for dyspné
- Astmaseveritetsklasser - mellomliggende, mild persisterende og moderat persisterende astma (i henhold til NAEPP National Asthma Education and Prevention Program retningslinjer 2020)
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med akutt forverring av KOLS/status asthmaticus
- Pasienter diagnostisert med akutt infeksjon
- Pasienter som ikke kan følge kommandoer og instruksjoner
- Astmapasienter med >40 sekunders kontrollpausevarighet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Alternerende nesebor pust
Pasienter i denne gruppen vil motta alternerende neseborånding (ANB) sammen med standard farmakologisk behandling som foreskrevet av lungespesialisten. Pustetiltaket vil utføres over en periode på 4 uker. To økter per uke vil bli veiledet av en fysioterapeut, og fem økter per uke vil bli utført hjemme. Hver økt vil vare 10-15 minutter, i henhold til en strukturert ANB-protokoll som involverer langsom neseinnånding og utånding med korte pustepauser. En hjemmeøvingsdagbok vil bli gitt for å sikre at pusteøvelsene utført hjemme følges opp og overholdes. |
Pasienter i denne gruppen vil motta alternativ nesebor pusteteknikk sammen med standard farmakologisk behandling. Et totalt 4-ukers protokoll vil bli fulgt der 2 økter per uke vil bli overvåket av fysioterapeut og 5 dager hjemme. Alternativ nesebor pusting vil utføres i sittende stilling. Pasienten vil bli bedt om å plassere høyre tommel for å lukke høyre nesebor forsiktig. Inhaler sakte i 4 sekunder dypt gjennom venstre nesebor og hold pusten i 2-3 sekunder. Slupp høyre nesebor og bruk høyre ringfinger for å lukke venstre nesebor. Ekshaler sakte i 6 sekunder og fullstendig gjennom høyre nesebor. Inhaler sakte i 4 sekunder og dypt gjennom høyre nesebor. Deretter hold pusten i 2-3 sekunder. Pasienter vil bli bedt om å slippe venstre nesebor og bruke høyre tommel til å lukke høyre nesebor. Ekshaler sakte og fullstendig gjennom venstre nesebor over 6 sekunder. Gjenta syklusen. Farmakologisk behandling: Pasienten vil motta medisiner som foreskrevet av lungespesialist. |
|
Eksperimentell: Buteyko-pusteteknikk
Pasienter i denne gruppen vil motta Buteyko-pusteteknikk (BBT) sammen med standard farmakologisk behandling som foreskrevet av lungespesialisten. Intervensjonen vil bli administrert over en periode på 4 uker. To økter per uke vil bli overvåket av en fysioterapeut, mens fem økter per uke vil bli utført hjemme. Hver økt vil vare 10-15 minutter og vil inkludere kontrollert neseånding, avslappet utånding og pustestopp (kontrollpause) til første følelse av luftsult. En hjemmedagbok vil bli gitt for å overvåke etterlevelse og sikre regelmessig utførelse av pusteøvelser hjemme. |
Pasienter i denne gruppen vil motta Buteyko pusteteknikk sammen med farmakologisk behandling. En totalt 4 ukers protokoll vil bli fulgt, hvor 2 økter per uke vil bli overvåket av fysioterapeut og 5 dager vil bli utført av pasientene hjemme. Pasienten vil sitte komfortabelt i oppreist stilling. Pasientene vil få følgende instrukser. Pust normalt i 2-3 minutter (nasal innånding og nasal utånding). Etter avslappet utånding, hold pusten, bruk pekefinger og tommel til å lukke nesen. Hold pusten til du føler trang til å puste (første tegn på luftsult) og deretter innånd. Pust normalt i 10 sekunder. Gjenta flere ganger. Farmakologisk behandling: Pasienten vil motta medisiner som foreskrevet av lungespesialist |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontrollpause
Tidsramme: 04 uker
|
Evaluering vil bli utført ved hjelp av Control Pause-testen, definert som varigheten (i sekunder) en deltaker komfortabelt kan holde pusten etter et normalt utpust. Deltakerne vil bli vurdert i sittende stilling etter normal tidevannsånding, og pustehvil vil startes etter et normalt utpust uten forhåndsdyp inspirasjon. Control Pause-varigheten varierer fra 0 sekunder til maksimal frivillig pustehviletid. Høyere verdier indikerer bedre pustekontroll og forbedret respirasjonsfunksjon, mens lavere verdier indikerer dårligere respirasjonsstatus. |
04 uker
|
|
Dyspné
Tidsramme: 04 uker
|
Evaluering vil bli utført ved bruk av Dyspnea-12-spørreskjemaet (D-12), et validert pasientrapportert resultatmål som består av 12 spørsmål som vurderer både fysiske og affektive komponenter av pustebesvær. Totalscore varierer fra 0 til 36, hvor hvert spørsmål poenglegges fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig). Høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av dyspné og verre symptombelastning. |
04 uker
|
|
Lungefunksjonstest
Tidsramme: 04 uker
|
Evaluering vil bli utført ved hjelp av spirometri, gjennomført i henhold til standard retningslinjer. Primærparametrene som vurderes vil inkludere tvunget ekspiratorisk volum på 1 sekund (FEV₁), tvungen vitalkapasitet (FVC), og FEV₁/FVC-forholdet. Verdier vil bli registrert i liter (L) og som prosentandel av forventede verdier (%) basert på alder, kjønn, høyde og etnisitet. Høyere verdier av FEV₁ og FVC indikerer bedre lungefunksjon, mens et høyere FEV₁/FVC-forhold indikerer redusert luftstrømsobstruksjon og forbedret respirasjonsstatus. |
04 uker
|
|
Astmakontroll
Tidsramme: 04 uker
|
Evalueringen vil bli utført ved hjelp av Asthma Control Test (ACT), en validert spørreskjema rapportert av pasienten som består av 5 spørsmål som vurderer astmasymptomer og kontroll de siste 4 ukene. Hvert spørsmål poengsettes på en 5-punkts skala (1-5), med en total poengsum fra 5 til 25. Høyere poengsum indikerer bedre astmakontroll, mens lavere poengsum indikerer dårligere kontroll. En poengsum på ≥20 tyder på godt kontrollert astma, mens poengsummer <20 indikerer delvis kontrollert eller dårlig kontrollert astma. |
04 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i immunsystemet
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Respirasjonsforstyrrelser
- Bronkiale sykdommer
- Lungesykdommer, obstruktiv
- Respiratorisk overfølsomhet
- Overfølsomhet, Umiddelbar
- Overfølsomhet
- Tegn og symptomer, luftveier
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Astma
- Sykdom
- Dyspné
Andre studie-ID-numre
- FUCP/CTR/2026/04
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .