CLTIの高齢患者における不安および/または抑うつの症状とSDM

精神衛生が高齢化および術後成績の悪化と関連していることを示した研究はいくつかあるにもかかわらず、CLTI（慢性肢虚血）を有する高齢者の生活体験を質的に探求した研究はほとんどありません。 患者視点を探求することで、CLTIと精神衛生の関係性、および患者が意思決定共有（SDM）を通じてどのようにより良く支援され、意思決定後悔を軽減する可能性があるかについて、より深く理解することが可能となります。 これにより、精神衛生を考慮したSDMを強化するための戦略の開発が可能となります。

研究デザイン 本研究は、2施設における質的研究であり、NHSの血管外科三次紹介施設2施設（Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustおよびUniversity Hospitals of Leicester）からの意図的サンプルを使用します。 本研究では、半構造化面接および共同制作ワークショップを実施します。

患者・公衆関与（PPIE） 本研究は、大規模なPOPS-SUp研究に情報を提供するPPIE活動から提案されたものであり、患者および介護者参加者は、多様な外科患者集団における精神衛生の問題を探求し、これがSDMおよび手術からの回復に与える影響に焦点を当てる必要性を強調しました。 我々のPPIEグループは、精神衛生の問題を抱える人々が一部のマイノリティコミュニティにおいて特にスティグマを受ける可能性があり、このトピックに敏感な方法でアプローチすることが本研究の鍵であると述べています。 協議の結果、研究者はCentre for Ethnic Health Researchなどの組織と協力し、多様なPPIグループ（過去の研究から確立）と相談して募集戦略を共同開発し、面接質問が文化的に敏感かつ適切であることを確保する必要性を認識しています。 研究者は、参加障壁となる言語の問題を軽減するため、研究文書を2言語（グジャラート語およびパンジャーブ語）に翻訳する予算、および最大10回の面接に対応する対面通訳者の費用を予算に計上しています。

本研究は、精神衛生および血管外科における既存のPPIEグループ、ならびに既存のPOPS-SUp研究からの多様な知識と専門性を活用します。 研究者は、CLTIおよび精神衛生問題の経験を有するPPIE代表者が、本研究に特化して我々と協力するための費用を見積もっています。 JSは研究文書をレビューし、普及活動および共同制作ワークショップに関与します。 研究者は、5〜6名の患者代表者とのPPIE会議を3回開催します。1回目はプロトコルおよびその他の研究文書に関するフィードバック、2回目は研究中に知見および普及計画（コミュニティトーク、ソーシャルメディア、一般向け要約、インフォグラフィック）について議論、3回目は研究終盤に次のステップに関するフィードバックとガイダンスを提供するためです。

すべてのステークホルダーおよび公衆関与活動、普及活動を含む支援のために、適切な予算が本研究提案に計上されています。

データ収集 患者/介護者の意図的サンプリングにより、異なる民族的・社会経済的背景、および外科的管理（手術の種類または保存的治療）からの代表性が確保されます。 患者/介護者は、最初に臨床ケアチームによって特定され、接触されます。

入院血管外科病棟で高齢者（65歳以上）のケアを提供する10〜15名の医療専門職（血管外科医、セラピスト、臨床看護専門家、老年医学専門医、麻酔科医、薬剤師）の意図的サンプルが、臨床または研究チームによって参加に招待されます。

リスク、負担、利益 チームは、このような議論が動揺を引き起こす可能性があることを認識していますが、本研究への参加から苦痛が生じた場合、患者、介護者、または家族を適切な支援に導く専門知識を開発しています。 この潜在的な苦痛を認識しつつ、我々の研究チームおよびPPIEパートナーは、研究の目的は本研究のこの要素なしには達成できないことを明確にしています。 一部の患者パートナーは、意思決定後悔について議論することが前進する上で治療的であったと述べています。

スタッフの面接対象者は、臨床サービスに対する批判や欠点を指摘することに躊躇する可能性があります。 これに対処するため、参加者情報文書には、研究者がケアを提供する者から独立していること、正しい答えや間違った答えはないことを強調します。 PISは、情報が完全に匿名化されること（名前や場所を含む）、研究者は将来改善できるように、うまく機能していない事柄について学びたいと強調していることを明記します。