Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ahdistuksen ja/tai masennuksen oireet ja SDM vanhemmilla potilailla, joilla on CLTI

tiistai 14. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Ankio- ja/tai masennusoireet sekä yhteinen päätöksenteko (SDM) -prosessi vanhemmilla kriittistä raajauhanneetoksia (CLTI) sairastavilla potilailla

Mielenterveyshäiriöt ovat yleisiä ikääntyneillä ihmisillä ja niitä ei usein tunnisteta. Verenkierron leikkauksia harkittavilla mielenterveyshäiriöistä kärsivillä potilailla on huonommat leikkauksen jälkeiset tulokset, mukaan lukien pidempi sairaalassaoloaika, korkeammat uudelleenjoutumisprosentit ja hätätapauksissa tapahtuvat sairaalahoidot. Näillä potilailla on myös enemmän sairauksia, jotka vaikuttavat leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin ja heikkoihin terveydentilatuloksiin.

Verenkierron potilaiden leikkaukset voivat sisältää elämää muuttavia toimenpiteitä, kuten amputaatioita, jotka vaikuttavat mielenterveyteen ja elämänlaatuun.

Jaettu päätöksenteko on prosessi, jossa potilaat ja kliinikot työskentelevät yhdessä tehdäkseen näyttöön perustuvia päätöksiä, jotka keskittyvät potilaan arvoihin ja mieltymyksiin, ja se on osa kattavan geriatrinen arviointi ja optimointi (CGA) -hoitomallia. On osoitettu, että jaettu päätöksenteko parantaa potilaskokemusta tarjoamalla realistisia valintoja, parantamalla vuorovaikutusta kliinikkojen kanssa, lisäämällä voimaantumista sekä luottamusta ja luottamusta terveydenhuollon tarjontaan. Jaetun päätöksenteon toteuttaminen verenkierron potilailla voi olla erityisen haastavaa. Saatavilla olevien hoitojen hyötyjen ja riskien arvioiminen ja kommunikointi CLTI:lle monimutkaisessa ikääntyneessä potilasväestössä vaatii lisähuomiota luontaisiin kirurgisiin riskeihin verrattuna. Todellisen tiedostetun jaetun päätöksenteon saavuttamiseksi kliinikko tarvitsee tietoa yhteisvaikutteisten sairauksien vaikutuksesta leikkauksen jälkeiseen toipumiseen, kirurgisen patologian luonnollisesta historiasta leikkauksella ja ilman leikkausta sekä tietoisuuden vaihtoehtohoitojen hyödyistä ja riskeistä, joita tukee taitava viestintä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka useat tutkimukset yhdistävät mielenterveyden sekä ikääntymiseen että heikompaan leikkauksen jälkeiseen lopputulokseen, harvat tutkimukset ovat laadullisesti tutkineet iäkkäiden CLTI-potilaiden kokemusta. Potilaan näkökulman tutkiminen mahdollistaa paremman ymmärryksen CLTI:n ja mielenterveyden välisestä suhteesta sekä siitä, kuinka potilaita voidaan paremmin tukea SDM:n kautta mahdollisuudella vähentää päätöksentekokatumusta. Tämä mahdollistaa strategioiden kehittämisen SDM:n parantamiseksi ottaen mielenterveyden huomioon.

Tutkimustyyppi Tämä on kaksikeskuksinen laadullinen tutkimus, joka käyttää tarkoituksenmukaista otosta kahdesta NHS:n kolmannen tason verenkiertoelinkirurgian lähetyskeskuksesta (Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust ja University Hospitals of Leicester). Tässä tutkimuksessa toteutetaan puolistrukturoituja haastatteluja ja yhteiskehittämistyöpaja.

Julkisuus ja potilaiden osallistuminen ja sitoutuminen Tämä tutkimus on saanut alkunsa PPIE-työstä, joka on antanut tietoa laajemmalle POPS-SUp-tutkimukselle, jossa potilas- ja hoitajaosallistujat korostivat tarpeen tutkia mielenterveyskysymyksiä monimuotoisessa kirurgisessa väestössä keskittyen siihen, miten tämä saattaa vaikuttaa SDM:ään ja toipumiseen leikkauksesta. PPIE-ryhmämme kertoi meille, että mielenterveysongelmista kärsivät ihmiset voivat erityisesti joutua stigmatisaation kohteeksi joissakin vähemmistöyhteisöissä, ja aiheen käsittely herkällä tavalla on keskeistä tälle tutkimukselle. Keskustelun jälkeen tutkijat tunnistavat tarpeen tehdä yhteistyötä sellaisien organisaatioiden kanssa kuin Centre for Ethnic Health Research ja kuulla monipuolista PPI-ryhmää (perustettu aiemmista tutkimuksista) kehittääkseen yhteisesti rekrytointistrategioita ja varmistaakseen, että haastattelukysymykset ovat kulttuurisesti herkkiä ja sopivia. Tutkijat ovat sisällyttäneet budjettiin tutkimusasiakirjojen kääntämisen kahdella kielellä (gudžaratiksi ja pandžabiksi) sekä kasvokkain tapahtuvan tulkkauksen jopa kymmeneen haastatteluun vähentääkseen osallistumisen kielimuureja.

Tämä tutkimus hyödyntää olemassa olevien PPIE-ryhmien monipuolista tietoa ja asiantuntemusta mielenterveyden ja verenkiertoelinkirurgian aloilla sekä olemassa olevan POPS-SUp-tutkimuksen resursseja. Tutkijat ovat budjetoineet PPIE-edustajan, joka työskentelee kanssamme erityisesti tässä tutkimuksessa ja jolla on kokemusta CLTI:sta ja mielenterveysongelmista. JS tarkistaa tutkimusasiakirjat ja osallistuu tuloksien levittämiseen ja yhteiskehittämistyöpajaan. Tutkijat pitävät kolme PPIE-kokousta viiden tai kuuden potilasasiantuntijan kanssa: yhden palautteen antamiseksi tutkimussuunnitelmasta ja muista tutkimusasiakirjoista, yhden tutkimuksen aikana löydösten ja levittämissuunnitelman (yhteisöpuheet, sosiaalinen media, kansantajuiset yhteenvedot, infografiikat) keskusteluun ja yhden tutkimuksen loppuvaiheessa palautetta ja ohjeistusta seuraavista vaiheista.

Sopiva budjetti on sisällytetty tähän hakemukseen tukemaan kaikkia sidosryhmien ja yleisön osallistumis- ja sitoutumistoimintoja, mukaan lukien tulosten levittämistä.

Datan keruu Potilaiden/hoitajien tarkoituksenmukainen otanta varmistaa edustavuuden eri etnisistä ja sosioekonomisista taustoista sekä kirurgisesta hoidosta (leikkauksen tyyppi tai konservatiivinen hoito). Potilaat/hoitajat tunnistetaan ja otetaan ensisijaisesti yhteyttä kliinisen hoidon tiimin toimesta.

Tarkoituksenmukainen otos 10–15 terveydenhuollon ammattilaisesta (verenkiertoelinkirurgeista, terapeuteista, kliinisistä sairaanhoitaja-asiantuntijoista, geriatreista, anestesiologeista, farmaseuteista), jotka tarjoavat hoitoa iäkkäille (ikä ≥65 vuotta) sairaalahoidossa oleville verenkiertoelinkirurgian osastopotilaille, kutsutaan osallistumaan kliinisen tai tutkimustiimin toimesta.

Riskit, taakat ja hyödät Tiimi tiedostaa, että tällainen keskustelu voi olla järkyttävä, mutta on kehittänyt asiantuntemusta ohjata potilaita, hoitajia tai perheenjäseniä asianmukaiseen tukeen, jos osallistuminen tähän tutkimukseen aiheuttaa ahdistusta. Vaikka tunnustamme tämän mahdollisen ahdistuksen, tutkimustiimimme ja PPIE-kumppanimme ovat selviä siitä, että tutkimuksen tavoitteita ei voitaisi käsitellä ilman tätä tutkimuksen osaa. Jotkut potilaskumppanit ovat myös kertoneet meille, että heidän päätöksentekokatumuksestaan keskusteleminen oli terapeuttista eteenpäin pääsemisessä.

Henkilökunnan haastateltavat saattavat olla haluttomia esittämään kritiikkiä tai ehdotuksia kliinisen palvelun puutteista. Tämän ratkaisemiseksi osallistujien tietosivut korostavat, että tutkijat ovat riippumattomia hoitoa tarjoavista henkilöistä ja että oikeita tai vääriä vastauksia ei ole. PIS korostaa, että tiedot anonymisoidaan täysin (mukaan lukien nimet ja paikat) ja painottaa, että tutkijat haluavat oppia asioista, jotka eivät toimi hyvin, jotta niitä voidaan parantaa tulevaisuudessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Bridget C Strasser, MBBS (Hons) MPHTM BSc
  • Puhelinnumero: +44 20 7188 7188
  • Sähköposti: b.strasser@nhs.net

Opiskelupaikat

      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE19RT
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
        • Ottaa yhteyttä:
          • Bridget C Strasser, MBBS (Hons) MPHTM BSc
          • Puhelinnumero: +44 20 7188 7188
          • Sähköposti: b.strasser@nhs.net

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kriittiseen raajauhanneeseen iskemiaan (CLTI) sairastaville potilaille, joilla on ahdistuksen ja/tai masennuksen oireita ja joita harkitaan kirurgiseen toimenpiteeseen

Näiden potilaiden hoitavat omaiset ja henkilökunta

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Potilaat

    • Ikä ≥65 vuotta
    • CLTI
    • Aktiivisia ahdistuksen tai masennuksen oireita (kliinikon huolenaihe)
  • Hoitajat

    o Ei-palkattu hoivaajan rooli potilaalle, joka on ikä ≥65 vuotta, CLTI ja aktiivisia ahdistuksen tai masennuksen oireita

  • Henkilökunta o Terveydenhuollon ammattilainen (verisuurkirurgit, terapeutit, kliiniset erikoissairaanhoitajat, geriatrikot, anestesiologit, farmaseutit), joka tarjoaa hoitoa ikä ≥65 vuotta CLTI-potilaille

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat

    • Palliatiivinen - kuolema odotettavissa kuukauden sisällä
    • Kliininen ja tutkimustiimi katsoo osallistumiskyvyttömäksi
  • Hoitajat

    o Kliininen ja tutkimustiimi katsoo osallistumiskyvyttömäksi

  • Henkilökunta o Ei tarjoa hoitoa iäkkäille CLTI-potilaille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
15 potilasta/hoitajaa CLTI:ssä ≥65 vuotta ikäisiä, joilla on ahdistuksen ja/tai masennuksen oireita
15 henkilökunnan jäsentä, jotka hoitavat CLTI-potilaita, jotka ovat >=65-vuotiaita ja joilla on ahdistuksen ja/tai masennuksen oireita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistus ja/tai masennus SDM-prosessin aikana puolistrukturoidun haastattelun kautta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Puolistrukturoidut haastattelut analysoidaan laadullisesti temaattisen analyysin avulla.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa