Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Симптомы тревоги и/или депрессии и SDM у пожилых пациентов с CLTI

14 апреля 2026 г. обновлено: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Симптомы тревоги и/или депрессии и процесс совместного принятия решений (СПР) у пожилых пациентов с критической ишемией конечности (КИК)

Психические расстройства распространены среди пожилых людей и часто остаются нераспознанными. У пациентов с психическими расстройствами, которые рассматриваются для сосудистой хирургии, наблюдаются худшие послеоперационные исходы, включая более длительное пребывание в больнице, более высокие показатели повторной госпитализации и экстренных поступлений в стационар. У этих пациентов также больше сопутствующих заболеваний, способствующих послеоперационным осложнениям и неблагоприятным исходам для здоровья.

Хирургическое лечение сосудистых пациентов может включать изменяющие жизнь операции, такие как ампутация, что влияет на психическое здоровье и качество жизни.

Совместное принятие решений — это процесс, при котором пациенты и врачи совместно принимают основанные на доказательствах решения, ориентированные на ценности и предпочтения пациента, и является частью модели комплексной гериатрической оценки и оптимизации (CGA). Было показано, что СПР улучшает опыт пациента за счет предоставления реалистичного выбора, улучшения взаимодействия с врачами, большего расширения прав и возможностей, а также повышения уверенности и доверия к системе здравоохранения. Внедрение СПР у сосудистых пациентов может быть особенно сложным. Оценка и объяснение преимуществ и рисков доступных методов лечения ХИНК у сложной популяции пожилых пациентов требуют дополнительных соображений, помимо присущих хирургических рисков. Для достижения действительно информированного СПР врачу необходимы знания о влиянии сопутствующих заболеваний на послеоперационное восстановление, естественном течении хирургической патологии с операцией и без неё, а также осведомленность о преимуществах и рисках альтернативных методов лечения, подкреплённых умелым общением.

Обзор исследования

Подробное описание

Несмотря на несколько исследований, связывающих психическое здоровье с пожилым возрастом и худшими послеоперационными исходами, лишь немногие исследования качественно изучали жизненный опыт пожилых людей с ХИНК. Изучение точки зрения пациентов позволит нам лучше понять взаимосвязь между ХИНК и психическим здоровьем, а также то, как пациенты могут получить лучшую поддержку через совместное принятие решений с потенциалом снижения сожаления о принятых решениях. Это позволит разработать стратегии для улучшения совместного принятия решений с учётом психического здоровья.

Тип исследования Это двухцентровое качественное исследование, использующее целенаправленную выборку из двух третичных центров направления NHS для сосудистой хирургии (Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust и University Hospitals of Leicester). Для этого исследования будут проведены полуструктурированные интервью и мастер-класс по совместному производству.

Вовлечение и участие общественности и пациентов Это исследование было инициировано работой по вовлечению общественности и пациентов, информирующей более крупное исследование POPS-SUp, где участники-пациенты и лица, осуществляющие уход, подчеркнули необходимость изучения проблем психического здоровья в разнообразной хирургической популяции с акцентом на влияние, которое это может оказать на совместное принятие решений и восстановление после операции. Наша группа по вовлечению общественности и пациентов сообщила нам, что люди с проблемами психического здоровья могут быть особенно стигматизированы в некоторых сообществах меньшинств, и деликатный подход к этой теме будет ключевым для данного исследования. После консультаций исследователи признают необходимость сотрудничества с такими организациями, как Центр исследований этнического здоровья, и консультаций с разнообразной группой по вовлечению пациентов и общественности (созданной в рамках предыдущих исследований) для совместной разработки стратегий набора и обеспечения культурной чувствительности и уместности вопросов интервью. Исследователи включили в бюджет перевод исследовательских документов на два языка (гуджарати и панджаби) и оплату услуг личного переводчика для до десяти интервью, чтобы снизить языковые барьеры для участия.

Это исследование будет опираться на разнообразные знания и опыт существующих групп по вовлечению общественности и пациентов в области психического здоровья и сосудистой хирургии, а также на существующее исследование POPS-SUp. Исследователи заложили в бюджет представителя по вовлечению общественности и пациентов, который будет работать с нами специально над этим исследованием и имеет опыт работы с ХИНК и проблемами психического здоровья. JS будет просматривать исследовательские документы и участвовать в мастер-классе по распространению и совместному производству. Исследователи проведут три встречи по вовлечению общественности и пациентов с пятью-шестью представителями пациентов: одну для получения обратной связи по протоколу и другим исследовательским документам, одну во время исследования для обсуждения результатов и плана распространения (общественные выступления, социальные сети, упрощённые резюме, инфографика) и одну ближе к концу исследования для обратной связи и рекомендаций по следующим шагам.

В эту заявку включён соответствующий бюджет для поддержки всех мероприятий по вовлечению заинтересованных сторон и общественности, включая распространение.

Сбор данных Целенаправленная выборка пациентов/лиц, осуществляющих уход, обеспечит представленность различных этнических и социально-экономических слоёв, а также хирургического лечения (тип операции или консервативное лечение). Пациенты/лица, осуществляющие уход, будут первоначально выявлены и приглашены клинической командой по уходу.

Целенаправленная выборка из 10-15 медицинских работников (сосудистых хирургов, терапевтов, клинических медсестёр-специалистов, гериатров, анестезиологов, фармацевтов), оказывающих помощь пожилым людям (возраст ≥65 лет) в стационарном отделении сосудистой хирургии, будет приглашена к участию клинической или исследовательской командой.

Риски, нагрузки и преимущества Команда признаёт, что такое обсуждение может быть огорчительным, но разработала экспертизу для направления пациентов, лиц, осуществляющих уход, или членов семьи к соответствующей поддержке, если участие в этом исследовании вызовет дистресс. Признавая этот потенциальный дистресс, наша исследовательская группа и партнёры по вовлечению общественности и пациентов ясно дают понять, что цели исследования не могут быть достигнуты без этой составляющей исследования. Некоторые пациенты-партнёры также сообщили нам, что обсуждение их сожаления о принятых решениях было терапевтичным для движения вперёд.

Сотрудники-респонденты могут неохотно высказывать критику или указывать на недостатки клинической службы. Чтобы решить эту проблему, информационные листы для участников подчеркнут, что исследователи независимы от тех, кто оказывает помощь, и что нет правильных или неправильных ответов. Информационный лист для участников подчёркивает, что информация будет полностью анонимизирована (включая имена и места) и акцентирует, что исследователи хотят узнать о вещах, которые работают не очень хорошо, чтобы их можно было улучшить в будущем.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Bridget C Strasser, MBBS (Hons) MPHTM BSc
  • Номер телефона: +44 20 7188 7188
  • Электронная почта: b.strasser@nhs.net

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с симптомами тревоги и/или депрессии, живущие с критической ишемией конечности (КИК), рассматриваемые для хирургического вмешательства

Ухаживающие лица и персонал, заботящиеся об этих пациентах

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты

    • Возраст ≥65 лет
    • Критическая ишемия нижних конечностей (CLTI)
    • Активные симптомы тревоги или депрессии (вызывающие обеспокоенность у клинициста)
  • Ухаживающие лица

    o Выполняющие неоплачиваемую роль по уходу за пациентом в возрасте ≥65 лет с критической ишемией нижних конечностей (CLTI) и активными симптомами тревоги или депрессии

  • Медицинский персонал o Медицинские работники (сосудистые хирурги, терапевты, клинические медсёстры-специалисты, гериатры, анестезиологи, фармацевты), оказывающие помощь людям в возрасте ≥65 лет с критической ишемией нижних конечностей (CLTI)

Критерии исключения:

  • Пациенты

    • Паллиативная помощь - ожидаемая смерть в течение одного месяца
    • Клиническая и исследовательская группа определяют отсутствие дееспособности для участия
  • Ухаживающие лица

    o Клиническая и исследовательская группа определяют отсутствие дееспособности для участия

  • Медицинский персонал o Не оказывающие помощь пожилым людям с критической ишемией нижних конечностей (CLTI)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
15 пациентов/опекунов с критической ишемией нижних конечностей (КИНК) ≥65 лет с симптомами тревоги и/или депрессии
15 сотрудников, ухаживающих за пациентами с ХКАН >=65 лет с симптомами тревоги и/или депрессии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тревога и/или депрессия во время процесса совместного принятия решений с помощью полуструктурированного интервью
Временное ограничение: 6 месяцев
Полуструктурированные интервью будут качественно проанализированы с помощью тематического анализа.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 361194

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться