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Sintomas de Ansiedade e/ou Depressão e TDM em Pacientes Idosos com CLI

14 de abril de 2026 atualizado por: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Sintomas de Ansiedade e/ou Depressão e o Processo de Tomada de Decisão Partilhada (TDP) em Doentes Idosos com Isquemia Crítica de Membro (ICM)

Os transtornos de saúde mental são comuns em pessoas idosas e muitas vezes não são reconhecidos. Aqueles que vivem com transtornos de saúde mental e são considerados para cirurgia vascular têm piores resultados pós-operatórios, incluindo maior tempo de internamento hospitalar, taxas mais altas de readmissão e admissões de emergência no hospital. Estes pacientes também têm mais condições médicas que contribuem para as suas complicações pós-cirúrgicas e maus resultados de saúde.

A cirurgia para pacientes vasculares pode incluir operações que mudam a vida, como a amputação, o que impacta a saúde mental e a qualidade de vida.

A tomada de decisão partilhada é o processo pelo qual pacientes e clínicos trabalham em conjunto para tomar decisões baseadas em evidências centradas nos valores e preferências do paciente e faz parte do modelo de cuidados da Avaliação Geriátrica Global e otimização (CGA). A TDP demonstrou melhorar a experiência do paciente através da oferta de escolhas realistas, maior interação com os clínicos, maior capacitação e maior confiança e confiança na prestação de cuidados de saúde. Implementar a TDP em pacientes vasculares pode ser particularmente desafiador. Avaliar e comunicar os benefícios e riscos dos tratamentos disponíveis para a isquemia crítica dos membros inferiores numa população idosa complexa requer considerações adicionais para além dos riscos cirúrgicos inerentes. Para alcançar uma TDP verdadeiramente informada, o clínico requer conhecimento do impacto das condições coexistentes na recuperação pós-operatória, da história natural da patologia cirúrgica com e sem cirurgia e uma consciência dos benefícios e riscos de tratamentos alternativos apoiada por uma comunicação hábil.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Apesar de vários estudos associarem a saúde mental tanto ao envelhecimento como a piores resultados pós-operatórios, poucos estudos exploraram qualitativamente a experiência vivida de pessoas mais velhas com CLTI. Explorar a perspetiva do paciente permitir-nos-á compreender melhor a relação entre o CLTI e a saúde mental, e como os pacientes podem ser melhor apoiados através da TDP com o potencial de reduzir o arrependimento decisório. Isto permitirá o desenvolvimento de estratégias para melhorar a TDP tendo em conta a saúde mental.

Tipo de estudo Este é um estudo qualitativo em dois centros, utilizando uma amostra intencional de dois centros de referência terciária do SNS para cirurgia vascular (Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust e University Hospitals of Leicester). Para este estudo, serão realizadas entrevistas semiestruturadas e um workshop de coprodução.

Envolvimento e participação pública e do paciente Este estudo foi motivado pelo trabalho de EPIP que informou o estudo mais amplo POPS-SUp, no qual os participantes, pacientes e cuidadores, destacaram a necessidade de explorar questões de saúde mental numa população cirúrgica diversificada, com foco no impacto que isto pode ter na TDP e na recuperação da cirurgia. O nosso grupo de EPIP disse-nos que as pessoas com problemas de saúde mental podem ser especialmente estigmatizadas em algumas comunidades minoritárias, e abordar este tópico de forma sensível será fundamental para este estudo. Após consulta, os investigadores reconhecem a necessidade de colaborar com organizações como o Centre for Ethnic Health Research e consultar um grupo diversificado de PPI (estabelecido a partir de estudos anteriores) para codesenvolver estratégias de recrutamento e garantir que as questões da entrevista sejam culturalmente sensíveis e apropriadas. Os investigadores incluíram um orçamento para traduzir documentos do estudo em duas línguas (Gujarati e Punjabi) e para um intérprete presencial para até dez entrevistas, a fim de reduzir as barreiras linguísticas à participação.

Este estudo recorrerá ao conhecimento e experiência diversificados dos grupos de EPIP existentes em saúde mental e cirurgia vascular, e do estudo POPS-SUp existente. Os investigadores orçamentaram um representante de EPIP para trabalhar connosco especificamente neste estudo, que tenha experiência com CLTI e problemas de saúde mental. JS irá rever os documentos do estudo e estar envolvido na disseminação e no workshop de coprodução. Os investigadores realizarão três reuniões de EPIP com cinco a seis representantes de pacientes, uma para fornecer feedback sobre o protocolo e outros documentos do estudo, uma durante o estudo para discutir os resultados e o plano de disseminação (palestras comunitárias, redes sociais, resumos para leigos, infográficos) e uma perto do final do estudo para feedback e orientação sobre os próximos passos.

Um orçamento adequado foi incluído nesta proposta para apoiar todas as atividades de envolvimento e participação de partes interessadas e do público, incluindo disseminação.

Recolha de dados A amostragem intencional de pacientes/cuidadores garantirá a representação de diferentes origens étnicas e socioeconómicas e de gestão cirúrgica (tipo de cirurgia ou gestão conservadora). Os pacientes/cuidadores serão identificados e contactados em primeiro lugar pela equipa de cuidados clínicos.

Uma amostra intencional de 10 a 15 profissionais de saúde (cirurgiões vasculares, terapeutas, enfermeiros especialistas clínicos, geriatras, anestesistas, farmacêuticos) que prestam cuidados a pessoas mais velhas (com idade ≥65 anos) numa enfermaria de cirurgia vascular para internados será convidada a participar pela equipa clínica ou de investigação.

Riscos, encargos e benefícios A equipa reconhece que tal discussão pode ser perturbadora, mas desenvolveu competências para encaminhar pacientes, cuidadores ou familiares para apoio adequado se resultar sofrimento da participação neste estudo. Embora reconhecendo este potencial sofrimento, a nossa equipa de investigação e os parceiros de EPIP são claros de que os objetivos da investigação não poderiam ser abordados sem este componente do estudo. Alguns parceiros pacientes também nos disseram que consideraram a discussão do seu arrependimento decisório terapêutica para avançar.

Os entrevistados do pessoal podem hesitar em levantar críticas ou sugerir falhas do serviço clínico. Para abordar isto, as folhas de informação do participante destacarão que os investigadores são independentes daqueles que prestam cuidados e que não há respostas certas ou erradas. A FIP destaca que a informação será totalmente anonimizada (incluindo nomes e locais) e enfatizará que os investigadores querem aprender sobre coisas que não funcionam bem para que possam ser melhoradas no futuro.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Bridget C Strasser, MBBS (Hons) MPHTM BSc
  • Número de telefone: +44 20 7188 7188
  • E-mail: b.strasser@nhs.net

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, SE19RT
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
        • Contato:
          • Bridget C Strasser, MBBS (Hons) MPHTM BSc
          • Número de telefone: +44 20 7188 7188
          • E-mail: b.strasser@nhs.net

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com sintomas de ansiedade e/ou depressão que vivem com isquemia crítica de membro ameaçadora (CLTI) e que estão a ser considerados para intervenção cirúrgica

Cuidadores e funcionários que cuidam destes pacientes

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes

    • Idade ≥65 anos
    • ICMI
    • Sintomas ativos de ansiedade ou depressão (preocupação clínica)
  • Cuidadores

    o Num papel de cuidador não remunerado para um paciente com idade ≥65 anos com ICMI e sintomas ativos de ansiedade ou depressão

  • Equipa o Profissional de saúde (cirurgiões vasculares, terapeutas, enfermeiros especialistas clínicos, geriatras, anestesistas, farmacêuticos) que presta cuidados a pessoas com idade ≥65 anos com ICMI

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes

    • Paliativos - morte antecipada no prazo de um mês
    • Equipa clínica e de investigação identifica como incapaz de participar
  • Cuidadores

    o Equipa clínica e de investigação identifica como incapaz de participar

  • Equipa o Não presta cuidados a idosos com ICMI

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
15 pacientes/cuidadores com CLTI >=65 com sintomas de ansiedade e/ou depressão
15 membros do pessoal a cuidar de doentes com CLTI >=65 com sintomas de ansiedade e/ou depressão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ansiedade e/ou depressão durante o processo de SDM através de entrevista semiestruturada
Prazo: 6 meses
As entrevistas semiestruturadas serão analisadas qualitativamente através de análise temática.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

14 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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