Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Symptomer på angst og/eller depression og SDM hos ældre patienter med CLTI

14. april 2026 opdateret af: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Symptomer på angst og/eller depression og den fælles beslutningsproces (SDM) hos ældre patienter med kritisk iskæmi i ekstremiteterne (CLTI)

Psykiske lidelser er almindelige blandt ældre mennesker og bliver ofte ikke genkendt. Personer med psykiske lidelser, der overvejes til kar-kirurgi, har dårligere postoperative resultater, herunder længere hospitalsophold, højere genindlæggelsesrater og akutte indlæggelser på hospitalet. Disse patienter har også flere medicinske tilstande, der bidrager til deres postoperative komplikationer og dårlige sundhedsresultater.

Kirurgi for kar-patienter kan omfatte livsændrende operationer, såsom amputation, som påvirker mental sundhed og livskvalitet.

Fælles beslutningstagning er den proces, hvor patienter og klinikere samarbejder om at træffe evidensbaserede beslutninger centreret om patientens værdier og præferencer og er en del af Comprehensive Geriatric Assessment and optimisation (CGA) plejemodel. SDM har vist sig at forbedre patientoplevelsen gennem tilvejebringelse af realistiske valgmuligheder, forbedret interaktion med klinikere, større empowerment og øget tillid til sundhedsydelser. Implementering af SDM hos kar-patienter kan være særligt udfordrende. Evaluering og kommunikation af fordele og risici ved tilgængelige behandlinger for CLTI i en kompleks ældre patientpopulation kræver yderligere overvejelser ud over de iboende kirurgiske risici. For at opnå virkelig informeret SDM skal klinikeren have viden om virkningen af samtidige tilstande på den postoperative genopretning, sygdomsforløbet for den kirurgiske patologi med og uden kirurgi og en bevidsthed om fordele og risici ved alternative behandlinger understøttet af dygtig kommunikation.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

På trods af adskillige undersøgelser, der forbinder mental sundhed med både stigende alder og dårligere postoperative resultater, har få studier kvalitativt udforsket de ældre menneskers oplevede erfaring med CLTI. At udforske patientperspektivet vil give os en bedre forståelse af forholdet mellem CLTI og mental sundhed, og hvordan patienter bedre kan støttes gennem SDM med potentiale for at reducere beslutningsangst. Dette vil muliggøre udviklingen af strategier til at forbedre SDM under hensyntagen til mental sundhed.

Studietype Dette er et kvalitativt to-centers studie, der anvender et målrettet udvalg fra to NHS tertiære henvisningscentre for karkirurgi (Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust og University Hospitals of Leicester). I dette studie vil der blive foretaget semi-strukturerede interviews og en co-produktionsworkshop.

Offentlig og patientinvolvering og engagement Dette studie er blevet fremkaldt af PPIE-arbejde, der informerer det større POPS-SUp studie, hvor patient- og pårørendedeltagere fremhævede behovet for at udforske mental sundhedsproblemer i en divers kirurgisk population med fokus på den indvirkning, dette kan have på SDM og bedring efter operation. Vores PPIE-gruppe fortalte os, at mennesker med mental sundhedsproblemer kan være særligt stigmatiserede i nogle minoritetsfællesskaber, og at en følsom tilgang til dette emne vil være nøglen for dette studie. Efter konsultation anerkender forskerne behovet for at samarbejde med organisationer som Centre for Ethnic Health Research og konsultere en divers PPI-gruppe (etableret fra tidligere studier) for medudvikling af rekrutteringsstrategier og sikring af, at interviewspørgsmål er kulturelt følsomme og passende. Forskerne har inkluderet et budget til oversættelse af studiemateriale på to sprog (gujarati og punjabi) og til en ansigt-til-ansigt tolk for op til ti interviews for at reducere sprogbarrierer for deltagelse.

Dette studie vil drage fordel af den mangfoldige viden og ekspertise fra eksisterende PPIE-grupper inden for mental sundhed og karkirurgi og fra det eksisterende POPS-SUp studie. Forskerne har budgetteret for en PPIE-repræsentant, der specifikt arbejder med os på dette studie, og som har erfaring med CLTI og mental sundhedsproblemer. JS vil gennemgå studiemateriale og være involveret i sprednings- og co-produktionsworkshoppen. Forskerne vil afholde tre PPIE-møder med fem til seks patientrepræsentanter, ét for at give feedback på protokollen og andet studiemateriale, ét under studiet for at diskutere resultater og spredningsplan (fællesskabstaler, sociale medier, lægmandsresuméer, infografik) og ét mod slutningen af studiet for feedback og vejledning om næste skridt.

Et passende budget er inkluderet i denne ansøgning for at støtte alle interessent- og offentlighedsinvolverings- og engagementaktiviteter, herunder spredning.

Dataindsamling Målrettet udvælgelse af patienter/pårørende vil sikre repræsentation fra forskellige etniske og socioøkonomiske baggrunde og kirurgisk behandling (type af operation eller konservativ behandling). Patienter/pårørende vil i første omgang blive identificeret og kontaktet af det kliniske behandlingsteam.

Et målrettet udvalg på 10-15 sundhedsprofessionelle (karkirurger, terapeuter, kliniske sygeplejerskespecialister, geriatre, anæstesilæger, farmaceuter), der yder pleje til ældre mennesker (alder ≥65 år) på en indlæggelsesafdeling for karkirurgi, vil blive inviteret til at deltage af det kliniske eller forskningsteam.

Risici, byrder og fordele Teamet anerkender, at en sådan diskussion kan være forstyrrende, men har udviklet ekspertise til at henvise patienter, pårørende eller familiemedlemmer til passende støtte, hvis deltagelse i dette studie medfører nød. Selvom man anerkender denne potentielle nød, er vores forskningsteam og PPIE-partnere tydelige på, at forskningsmålene ikke kunne adresseres uden denne komponent af studiet. Nogle patientpartnere har også fortalt os, at de fandt diskussionen af deres beslutningsangst terapeutisk for at komme videre.

Personaleinterviewpersoner kan være tilbageholdende med at fremsætte kritik eller foreslå mangler ved den kliniske service. For at imødegå dette vil deltagerinformationsarkene fremhæve, at forskerne er uafhængige af dem, der leverer pleje, og at der ikke er nogle rigtige eller forkerte svar. PIS fremhæver, at oplysninger vil blive fuldt anonymiseret (inklusive navne og steder) og vil understrege, at forskerne ønsker at lære om ting, der ikke fungerer godt, så de kan forbedres i fremtiden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Bridget C Strasser, MBBS (Hons) MPHTM BSc
  • Telefonnummer: +44 20 7188 7188
  • E-mail: b.strasser@nhs.net

Studiesteder

      • London, Det Forenede Kongerige, SE19RT
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Bridget C Strasser, MBBS (Hons) MPHTM BSc
          • Telefonnummer: +44 20 7188 7188
          • E-mail: b.strasser@nhs.net

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med symptomer på angst og/eller depression, som lever med kritisk læmmende iskæmi (CLTI) og overvejer kirurgisk indgreb

Pårørende og personale, der passer på disse patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter

    • Alder ≥65 år
    • CLTI
    • Aktive symptomer på angst eller depression (klinikerens bekymring)
  • Pårørende

    o I en ulønnet omsorgsrolle for en patient på ≥65 år med CLTI og aktive symptomer på angst eller depression

  • Personale o Sundhedsfaglig professionel (karkirurger, terapeuter, kliniske sygeplejerskespecialister, geriatrikere, anæstesilæger, farmaceuter), der yder pleje til personer på ≥65 år med CLTI

Eksklusionskriterier:

  • Patienter

    • Palliativ - forventet død inden for en måned
    • Klinisk og forskningsteam vurderer manglende kapacitet til at deltage
  • Pårørende

    o Klinisk og forskningsteam vurderer manglende kapacitet til at deltage

  • Personale o Yder ikke pleje til ældre med CLTI

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
15 patienter/omsorgspersoner med CLTI ≥65 med symptomer på angst og/eller depression
15 medarbejdere, der plejer patienter med CLTI ≥65 med symptomer på angst og/eller depression

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst og/eller depression under SDM-processen via semi-struktureret interview
Tidsramme: 6 måneder
Semistrukturerede interviews vil blive kvalitativt analyseret via tematisk analyse.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2026

Først opslået (Faktiske)

14. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 361194

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner