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말기하지동맥폐쇄증을 가진 노인 환자에서 불안 및/또는 우울증 증상과 공유의사결정

2026년 4월 14일 업데이트: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

중증하지허혈증(CLTI)을 가진 고령 환자에서 불안 및/또는 우울증 증상과 공유의사결정(SDM) 과정

정신 건강 장애는 노인에게 흔하며 종종 인식되지 않습니다. 혈관 수술을 고려 중인 정신 건강 장애 환자는 입원 기간이 길고, 재입원율이 높으며, 응급 입원을 포함하여 수술 후 결과가 더 나쁩니다. 이러한 환자들은 또한 수술 후 합병증과 건강 결과에 기여하는 더 많은 의학적 상태를 가지고 있습니다.

혈관 환자를 위한 수술은 절단과 같은 삶을 바꾸는 수술을 포함할 수 있으며, 이는 정신 건강과 삶의 질에 영향을 미칩니다.

공유 결정은 환자와 임상의가 환자의 가치와 선호도를 중심으로 근거 기반 결정을 함께 내리는 과정이며, 포괄적 노인 평가 및 최적화(CGA) 치료 모델의 일부입니다. SDM은 현실적인 선택 제공, 임상의와의 향상된 상호작용, 더 큰 권한 부여 및 의료 제공에 대한 신뢰와 자신감 증가를 통해 환자 경험을 개선하는 것으로 나타났습니다. 혈관 환자에게 SDM을 구현하는 것은 특히 어려울 수 있습니다. 복잡한 노인 환자 집단에서 CLTI에 대한 가능한 치료의 이점과 위험을 평가하고 전달하는 것은 내재된 수술 위험을 넘어 추가적인 고려가 필요합니다. 진정으로 정보에 기반한 SDM을 달성하기 위해 임상의는 수술 후 회복에 대한 동반 질환의 영향, 수술 유무에 따른 수술 병리의 자연 경과에 대한 지식, 그리고 숙련된 의사소통으로 뒷받침되는 대체 치료의 이점과 위험에 대한 인식이 필요합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

정신 건강이 나이가 들고 수술 후 결과가 좋지 않은 것과 관련이 있다는 여러 연구에도 불구하고, CLTI를 가진 노인들의 실제 경험을 질적으로 탐구한 연구는 거의 없습니다. 환자의 관점을 탐구하면 CLTI와 정신 건강 간의 관계를 더 잘 이해할 수 있으며, 공유의사결정을 통해 환자를 더 잘 지원하고 결정 후회를 줄일 수 있는 가능성을 파악할 수 있습니다. 이를 통해 정신 건강을 고려한 공유의사결정을 강화하는 전략을 개발할 수 있습니다.

연구 유형 이는 두 개의 NHS 혈관외과 3차 의뢰 센터(가이즈 앤 세인트 토머스 NHS 재단 신탁 및 레스터 대학 병원)에서 의도적 표본을 사용하는 두 기관 질적 연구입니다. 이 연구를 위해 반구조화 인터뷰와 공동 제작 워크숍이 진행됩니다.

공공 및 환자 참여와 협력 이 연구는 더 큰 POPS-SUp 연구에 정보를 제공하는 PPIE 작업에서 비롯되었으며, 환자와 돌봄 제공자 참가자들은 다양한 수술 인구에서 정신 건강 문제를 탐구할 필요성을 강조했습니다. 특히 이 문제가 공유의사결정과 수술 회복에 미치는 영향에 초점을 맞추어야 합니다. 우리 PPIE 그룹은 정신 건강 문제를 가진 사람들이 일부 소수 집단 사회에서 특히 낙인찍힐 수 있다고 알려주었으며, 이 주제를 민감하게 접근하는 것이 이 연구의 핵심이 될 것입니다. 협의 후 연구자들은 민족 건강 연구 센터와 같은 조직과 협력하고, 다양한 PPI 그룹(이전 연구에서 확립된)과 상의하여 모집 전략을 공동 개발하고 인터뷰 질문이 문화적으로 민감하고 적절하도록 보장해야 할 필요성을 인식했습니다. 연구자들은 참여의 언어 장벽을 줄이기 위해 연구 문서를 두 언어(구자라트어와 펀자브어)로 번역하고 최대 10회의 인터뷰에 대해 대면 통역사 비용을 예산에 포함시켰습니다.

이 연구는 정신 건강 및 혈관외과 분야의 기존 PPIE 그룹과 기존 POPS-SUp 연구의 다양한 지식과 전문성을 활용할 것입니다. 연구자들은 CLTI와 정신 건강 문제 경험이 있는 PPIE 대표자가 이 연구에 특별히 협력하도록 비용을 책정했습니다. JS는 연구 문서를 검토하고 결과 보급 및 공동 제작 워크숍에 참여할 것입니다. 연구자들은 5~6명의 환자 대표와 세 번의 PPIE 회의를 개최할 것입니다. 한 번은 연구 계획서와 기타 연구 문서에 대한 피드백을 제공하고, 한 번은 연구 중에 결과와 보급 계획(지역 사회 강연, 소셜 미디어, 비전문가 요약, 인포그래픽)을 논의하며, 한 번은 연구 말미에 다음 단계에 대한 피드백과 지침을 제공하기 위한 것입니다.

모든 이해관계자 및 공공 참여와 협력 활동(보급 포함)을 지원하기 위해 이 제안서에 적절한 예산이 포함되었습니다.

데이터 수집 환자/돌봄 제공자의 의도적 표본 추출은 다양한 민족 및 사회경제적 배경과 수술 관리(수술 유형 또는 보존적 관리)를 대표하도록 보장할 것입니다. 환자/돌봄 제공자는 우선 임상 치료 팀에 의해 식별되고 접촉될 것입니다.

입원 혈관외과 병동에서 노인(65세 이상)을 돌보는 10~15명의 의료 전문가(혈관외과 의사, 치료사, 임상 간호 전문가, 노인병 전문의, 마취과 의사, 약사)의 의도적 표본이 임상 또는 연구 팀에 의해 참여를 초대받을 것입니다.

위험, 부담 및 이익 팀은 그러한 논의가 불편할 수 있음을 인정하지만, 이 연구 참여로 인한 고통이 발생할 경우 환자, 돌봄 제공자 또는 가족 구성원을 적절한 지원으로 연결할 전문성을 개발했습니다. 이러한 잠재적 고통을 인정하면서도 우리 연구 팀과 PPIE 파트너들은 연구 목표가 이 연구 구성 요소 없이는 해결될 수 없다는 점을 분명히 합니다. 일부 환자 파트너들은 또한 자신들의 결정 후회에 대한 논의가 앞으로 나아가는 데 치료적이었다고 말해주었습니다.

직원 인터뷰 대상자는 임상 서비스에 대한 비판이나 실패를 제기하는 것을 주저할 수 있습니다. 이를 해결하기 위해 참가자 정보 안내서는 연구자가 치료를 제공하는 사람들과 독립적이며 정답이나 오답이 없음을 강조할 것입니다. PIS는 정보가 완전히 익명화될 것(이름과 장소 포함)이며, 연구자들은 잘 작동하지 않는 것들에 대해 배워 향후 개선할 수 있기를 원한다는 점을 강조할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Bridget C Strasser, MBBS (Hons) MPHTM BSc
  • 전화번호: +44 20 7188 7188
  • 이메일: b.strasser@nhs.net

연구 장소

      • London, 영국, SE19RT
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
        • 연락하다:
          • Bridget C Strasser, MBBS (Hons) MPHTM BSc
          • 전화번호: +44 20 7188 7188
          • 이메일: b.strasser@nhs.net

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

수술적 치료를 고려 중인 심각한 사지 위협 허혈증(CLTI)을 앓는 불안 및/또는 우울증 증상을 보이는 환자

이러한 환자를 돌보는 간병인 및 직원

설명

포함 기준:

  • 환자

    • 만 65세 이상
    • CLTI
    • 불안 또는 우울증의 활동성 증상 (임상의 우려)
  • 간병인

    o 만 65세 이상의 CLTI 환자이면서 불안 또는 우울증의 활동성 증상을 가진 환자를 무급으로 돌보는 역할

  • 직원 o 만 65세 이상의 CLTI 환자를 돌보는 의료 전문가 (혈관외과 의사, 치료사, 임상 간호 전문가, 노인병 전문의, 마취통증의학과 의사, 약사)

제외 기준:

  • 환자

    • 완화 치료 - 1개월 이내 사망 예상
    • 임상 및 연구팀이 참여 능력이 부족하다고 판단
  • 간병인

    o 임상 및 연구팀이 참여 능력이 부족하다고 판단

  • 직원 o 노인 CLTI 환자를 돌보지 않는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
불안 및/또는 우울증 증상을 보이는 65세 이상의 CLTI 환자/간병인 15명
불안 및/또는 우울증 증상이 있는 65세 이상의 CLTI 환자를 돌보는 15명의 직원

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
반구조화 인터뷰를 통한 SDM 과정 중 불안 및/또는 우울증
기간: 6개월
반구조화 면담은 주제 분석을 통해 질적으로 분석될 것입니다.
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 7일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 361194

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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