Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Symtom på ångest och/eller depression och SDM hos äldre patienter med CLTI

14 april 2026 uppdaterad av: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Symptom på ångest och/eller depression och delat beslutsfattande (SDM) hos äldre patienter med kritisk extremitetshotande ischemi (CLTI)

Psykiska hälsotillstånd är vanliga hos äldre personer och upptäcks ofta inte.
De som lever med psykiska hälsotillstånd och som övervägs för kärlkirurgi har sämre postoperativa utfall, inklusive längre vårdtid, högre återinläggningsfrekvens och akuta sjukhusinläggningar.
Dessa patienter har också fler medicinska tillstånd som bidrar till deras postoperativa komplikationer och dåliga hälsoutfall.

Kirurgi för kärlpatienter kan innefatta livsförändrande ingrepp, såsom amputation, vilket påverkar den psykiska hälsan och livskvaliteten.

Gemensamt beslutsfattande är processen där patienter och kliniker arbetar tillsammans för att fatta evidensbaserade beslut som centreras kring patientens värderingar och preferenser, och är en del av Comprehensive Geriatric Assessment and optimisation (CGA) vårdmodell.
GB har visats förbättra patientupplevelsen genom erbjudande av realistiska val, förbättrad interaktion med kliniker, större egenmakt och ökad tilltro till hälso- och sjukvården.
Att implementera GB hos kärlpatienter kan vara särskilt utmanande.
Att utvärdera och kommunicera fördelar och risker med tillgängliga behandlingar för CLTI i en komplex äldre patientpopulation kräver ytterligare övervägande utöver de inneboende kirurgiska riskerna.
För att uppnå verkligt informerat GB kräver klinikern kunskap om effekten av samtidiga tillstånd på postoperativ återhämtning, sjukdomens naturliga förlopp med och utan kirurgi samt medvetenhet om fördelar och risker med alternativa behandlingar som underbyggs av skicklig kommunikation.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Trots att flera studier har kopplat psykisk hälsa till både ökad ålder och sämre postoperativt utfall, har få studier kvalitativt utforskat äldre människors levda erfarenhet av CLTI. Genom att utforska patientperspektivet kommer vi att bättre förstå sambandet mellan CLTI och psykisk hälsa, och hur patienter kan få bättre stöd genom SDM med potential att minska beslutsånger. Detta kommer att möjliggöra utvecklingen av strategier för att förbättra SDM med hänsyn till psykisk hälsa.

Studietyp Detta är en kvalitativ tvåcentrumsstudie som använder ett målriktat urval från två NHS-tertiärreferenscentra för kärlkirurgi (Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust och University Hospitals of Leicester). För denna studie kommer semistrukturerade intervjuer och en samproduktionsworkshop att genomföras.

Allmänhetens och patienternas deltagande och engagemang Denna studie har initierats av PPIE-arbete som informerar den större POPS-SUp-studien, där patient- och vårdnadshavardeltagare betonat behovet av att utforska psykisk hälsa i en diversifierad kirurgisk population med fokus på vilken inverkan detta kan ha på SDM och återhämtning efter kirurgi. Vår PPIE-grupp berättade för oss att personer med psykiska hälsoproblem kan vara särskilt stigmatiserade i vissa minoritetsgrupper och att ett känsligt tillvägagångssätt för detta ämne kommer att vara avgörande för denna studie. Efter konsultation erkänner forskarna behovet av att samarbeta med organisationer som Centre for Ethnic Health Research och konsultera en diversifierad PPI-grupp (etablerad från tidigare studier) för att samutveckla rekryteringsstrategier och säkerställa att intervjufrågor är kulturellt känsliga och lämpliga. Forskarna har inkluderat en budget för att översätta studiedokument på två språk (gujarati och punjabi) och för en ansikte-mot-ansikte-tolk för upp till tio intervjuer för att minska språkbarriärer för deltagande.

Denna studie kommer att dra nytta av den mångsidiga kunskapen och expertisen från befintliga PPIE-grupper inom psykisk hälsa och kärlkirurgi samt från den befintliga POPS-SUp-studien. Forskarna har budgeterat för en PPIE-representant som ska arbeta specifikt med denna studie och som har erfarenhet av CLTI och psykiska hälsoproblem. JS kommer att granska studiedokument och vara involverad i spridning och samproduktionsworkshop. Forskarna kommer att hålla tre PPIE-möten med fem till sex patientrepresentanter: ett för att ge feedback på protokollet och andra studiedokument, ett under studien för att diskutera resultat och spridningsplan (föredrag i samhället, sociala medier, lättlästa sammanfattningar, infografik) och ett mot slutet av studien för feedback och vägledning om nästa steg.

En lämplig budget har inkluderats i denna ansökan för att stödja alla intressenters och allmänhetens deltagande och engagemangsaktiviteter, inklusive spridning.

Datainsamling Målriktad urval av patienter/vårdnadshavare kommer att säkerställa representation från olika etniska och socioekonomiska bakgrunder samt kirurgisk behandling (typ av kirurgi eller konservativ behandling). Patienter/vårdnadshavare kommer i första hand att identifieras och kontaktas av det kliniska vårdteamet.

Ett målriktat urval av 10–15 hälso- och sjukvårdspersonal (kärlkirurger, terapeuter, kliniska sjuksköterskespecialister, geriatriker, anestesiologer, farmaceuter) som ger vård till äldre personer (≥65 år) på en kärlkirurgisk vårdavdelning kommer att inbjudas att delta av det kliniska eller forskningsteamet.

Risker, belastningar och fördelar Teamet erkänner att en sådan diskussion kan vara upprörande men har utvecklat expertis för att hänvisa patienter, vårdnadshavare eller familjemedlemmar till lämpligt stöd om oro uppstår på grund av deltagande i denna studie. Medan vi erkänner denna potentiella oro är vårt forskningsteam och PPIE-partner tydliga med att forskningsmålen inte kunde uppnås utan denna del av studien. Vissa patientpartners har också berättat för oss att de upplevde diskussionen om sin beslutsångest som terapeutisk för att gå vidare.

Personalintervjuade kan vara tveksamma att framföra kritik eller föreslå brister i den kliniska tjänsten. För att hantera detta kommer deltagarinformationsbladen att betona att forskarna är oberoende av de som ger vård och att det inte finns några rätta eller felaktiga svar. PIS betonar att informationen kommer att vara helt anonymiserad (inklusive namn och platser) och kommer att framhålla att forskarna vill lära sig om saker som inte fungerar bra så att de kan förbättras i framtiden.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Bridget C Strasser, MBBS (Hons) MPHTM BSc
  • Telefonnummer: +44 20 7188 7188
  • E-post: b.strasser@nhs.net

Studieorter

      • London, Storbritannien, SE19RT
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Bridget C Strasser, MBBS (Hons) MPHTM BSc
          • Telefonnummer: +44 20 7188 7188
          • E-post: b.strasser@nhs.net

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med symtom på ångest och/eller depression som lever med kritisk extremitetshotande ischemi (CLTI) som övervägs för kirurgisk intervention

Vårdgivare och personal som tar hand om dessa patienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter

    • Ålder ≥65 år
    • CLTI
    • Aktiva symtom på ångest eller depression (kliniskt bekymmer)
  • Vårdgivare

    o I en obetald vårdgivarroll för en patient ≥65 år med CLTI och aktiva symtom på ångest eller depression

  • Personal o Hälso- och sjukvårdspersonal (kärlkirurger, terapeuter, kliniska sjuksköterskespecialister, geriatriker, anestesiologer, farmaceuter) som ger vård till personer ≥65 år med CLTI

Exklusionskriterier:

  • Patienter

    • Palliativ - döden förväntas inom en månad
    • Kliniskt och forskningsteam bedömer att saknar kapacitet att delta
  • Vårdgivare

    o Kliniskt och forskningsteam bedömer att saknar kapacitet att delta

  • Personal o Ger inte vård till äldre personer med CLTI

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
15 patienter/vårdgivare med CLTI ≥65 år med symtom på ångest och/eller depression
15 medarbetare som vårdar patienter med CLTI ≥65 år med symtom på ångest och/eller depression

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångest och/eller depression under det delade beslutsfattandeprocessen via semistrukturerad intervju
Tidsram: 6 månader
Semistrukturerade intervjuer kommer att analyseras kvalitativt genom tematisk analys.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2026

Första postat (Faktisk)

14 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 361194

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera