網膜におけるベータアミロイドの検出
2026年4月21日 更新者：Center for Eye Research Australia
アルツハイマー病におけるβアミロイド検出のための非侵襲的網膜イメージング
ハイパースペクトル網膜イメージングは、異なる波長の光を用いて網膜の一連の画像を撮影する非侵襲的な画像撮影法です。
得られたデータの「ハイパーキューブ」は、網膜構造に関する豊富な情報を提供します。
私たちのグループは、この技術がアルツハイマー病における網膜アミロイドベータの検出に役立つことを支持する証拠を開発しました。
私たちは、この方法が認知症患者やアルツハイマー病のリスクがある人々の評価において果たす役割を確立するため、さらなる研究を進めています。
調査の概要
詳細な説明
本研究では、専用のカメラを使用して眼の特殊な写真を撮影します。
ハイパースペクトルカメラとして知られる2種類の新しいカメラによる撮影が含まれます。
これらのカメラは標準的な眼底カメラに似ていますが、白色光フラッシュの代わりに多色光フラッシュを使用します。
これらのカメラは最近開発されたものであるため、オーストラリアでの日常的な眼科ケアでの使用は承認されていません（「未承認治療用製品」）。
本研究でのこれらのカメラの使用は、ロイヤル・ヴィクトリアン・アイ・アンド・イアー病院のヒト研究倫理委員会によって科学的・倫理的審査の上で承認されています。
オーストラリアの治療用品管理局には、臨床試験届出（CTN）制度の下で、研究目的でのこれらのカメラの使用について通知されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
186
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Victoria
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Melbourne、Victoria、オーストラリア、3002
- The Centre for Eye Research Australia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
選択基準:
- 30歳以上であること。
- アルツハイマー病を有する、またはアルツハイマー病の証拠がない（対照参加者、その他の認知症または神経変性疾患、例えばパーキンソン病、レビー小体型認知症、血管性認知症など）こと。
- アルツハイマー病の診断を確認するために、以前に遺伝子検査またはPETスキャンを受けていること。対照参加者は、過去6か月以内に行っていない場合、神経精神科医による基本的な思考（認知）検査を受けるよう求められます。
- 重大な目の問題がないこと。
- 研究に参加し、ロイヤル・ヴィクトリアン・アイ・アンド・イアー病院に通院する意思があること。
- 友人または家族に同伴されること。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：網膜におけるベータアミロイドの検出
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ハイパースペクトルイメージングは、メタボリックハイパースペクトル網膜カメラ（Optina Diagnostic、モントリオール、カナダ）およびオーストラリア眼科研究センター（CERA）の研究者によって開発されたプロトタイプカメラを用いて行われます。
メタボリックハイパースペクトル網膜カメラは、一般的な眼底カメラに似ていますが、可視光から近赤外線までの波長範囲を狭帯域（<3nm）で安全な光レベルで伝送可能な可変波長光源を組み込んでいます。
この装置は、26度の網膜視野を90の波長で1秒未満で撮像することができ、不快感を最小限に抑え、眼球運動の影響を制限します。
CERAの研究者によって開発されたハイパースペクトルカメラは、発光ダイオード（LED）と光学可変バンドパスフィルターを使用して照明波長を調整する無散瞳眼底カメラです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルツハイマー病関連βアミロイド検出のためのハイパースペクトル網膜イメージングの診断性能
時間枠：単一の研究訪問（ベースライン画像セッション；約60分）
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ハイパースペクトル網膜イメージングが、網膜スペクトル反射特性（特に480～520 nm波長範囲）に基づいて、アルツハイマー病の参加者と認知機能が健康な対照群を区別できるかどうかの評価。
コンピューター支援画像分析から生成された定量的画像由来バイオマーカーと分類精度（例：感度、特異度、受信者操作特性曲線下面積）を用いて性能を評価する。
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単一の研究訪問（ベースライン画像セッション；約60分）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年2月4日
一次修了 (実際)
2024年1月9日
研究の完了 (実際)
2024年1月9日
試験登録日
最初に提出
2026年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月8日
最初の投稿 (実際)
2026年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月21日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 15/1253H/21
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
個別参加者データ（IPD）の共有計画はまだ最終決定されていません。
これは大規模なハイパースペクトルおよび眼科画像データセットを含むマルチモーダル画像研究であり、データ共有に関する決定は、主要分析の完了、データガバナンス要件、および倫理承認に依存します。
適切な匿名化と安全な共有メカニズムの実現可能性は検討中です。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。