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Detección de Beta-amiloide en la Retina

21 de abril de 2026 actualizado por: Center for Eye Research Australia

Imagen Retinal No Invasiva para Detectar Beta-amiloide en la Enfermedad de Alzheimer

La imagen hiperspectral de la retina es una modalidad de imagen no invasiva en la que se captura una serie de imágenes de la retina utilizando luz de diferentes longitudes de onda. El "hipercubo" de datos resultante proporciona una gran cantidad de información sobre la estructura de la retina. Nuestro grupo ha desarrollado evidencia que respalda un papel de esta tecnología en la detección de beta amiloide retiniana en la enfermedad de Alzheimer. Estamos llevando a cabo más estudios para establecer el papel de este método en la evaluación de personas con demencia, o aquellas en riesgo de padecer la enfermedad de Alzheimer.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio implica el uso de cámaras para tomar fotografías especializadas de su ojo. Incluye fotografía con dos nuevos tipos de cámaras, conocidas como cámaras hiperespectrales. Estas cámaras son similares a una cámara de retina estándar, pero en lugar de usar un flash de luz blanca, utilizan un flash de luz multicolor. Como estas cámaras se han desarrollado recientemente, no están aprobadas para su uso en la atención ocular de rutina en Australia ('producto terapéutico no aprobado'). El uso de estas cámaras en esta investigación ha sido aprobado por el Comité de Ética e Investigación Humana del Royal Victorian Eye and Ear Hospital tras una revisión científica y ética. La Administración de Productos Terapéuticos de Australia ha sido notificada del uso de estas cámaras con fines de investigación bajo el esquema de Notificación de Ensayos Clínicos (CTN).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

186

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3002
        • The Centre for Eye Research Australia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Tener más de 30 años.
  2. Tener enfermedad de Alzheimer O no tener evidencia de enfermedad de Alzheimer (participantes de control, otra forma de demencia o enfermedad neurodegenerativa como enfermedad de Parkinson, demencia por cuerpos de Lewy o demencia vascular).
  3. Haber realizado previamente pruebas genéticas o un escáner PET para confirmar el diagnóstico de enfermedad de Alzheimer. Los participantes de control deberán realizar una prueba básica de pensamiento (prueba cognitiva) por un neuropsiquiatra si no lo han hecho en los 6 meses anteriores.
  4. No tener problemas oculares importantes.
  5. Estar dispuesto a participar en el estudio y asistir al Royal Victorian Eye and Ear Hospital.
  6. Estar acompañado por un amigo o familiar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Detección de Beta-amiloide en la Retina
La imagen hiperespectral se realiza con la Cámara Retiniana Hiperespectral Metabólica (Optina Diagnostic, Montreal, Canadá) y una cámara prototipo desarrollada por investigadores del Centro de Investigación Ocular de Australia (CERA). La Cámara Retiniana Hiperespectral Metabólica es similar a un retinógrafo típico, pero incorpora una fuente de luz sintonizable capaz de transmitir niveles de luz seguros dentro de un rango de longitudes de onda que cubre desde el visible hasta el infrarrojo cercano, con un ancho de banda estrecho (< 3 nm). Este instrumento puede capturar imágenes de un campo de visión de 26° de la retina en 90 longitudes de onda en menos de un segundo, minimizando así las molestias y limitando la influencia de los movimientos oculares. La cámara hiperespectral desarrollada por los investigadores de CERA es una cámara de fondo de ojo no midriática que utiliza diodos emisores de luz (LED) y un filtro de paso de banda variable óptico para sintonizar las longitudes de onda de iluminación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento diagnóstico de la imagen retiniana hiperespectral para la detección de beta-amiloide relacionado con la enfermedad de Alzheimer
Periodo de tiempo: Visita única del estudio (sesión de imágenes de referencia; aproximadamente 60 minutos)
Evaluación de si la imagen retiniana hiperespectral puede distinguir a los participantes con enfermedad de Alzheimer de controles cognitivamente sanos basándose en firmas de reflectancia espectral retiniana (particularmente en el rango de longitud de onda de 480-520 nm). El rendimiento se evaluará utilizando biomarcadores cuantitativos derivados de imágenes y precisión de clasificación (por ejemplo, sensibilidad, especificidad y área bajo la curva de características operativas del receptor) generados a partir de análisis de imágenes asistidos por ordenador.
Visita única del estudio (sesión de imágenes de referencia; aproximadamente 60 minutos)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de febrero de 2016

Finalización primaria (Actual)

9 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

9 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

14 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

El plan para compartir los datos individuales de los participantes (IPD) aún no se ha finalizado. Este es un estudio de imagen multimodal que incluye grandes conjuntos de datos de imágenes hiperespectrales y oftálmicas, y las decisiones sobre el intercambio de datos dependerán de la finalización de los análisis primarios, los requisitos de gobernanza de datos y las aprobaciones éticas. La viabilidad de mecanismos adecuados de desidentificación e intercambio seguro está en revisión.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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