Detekce beta-amyloidu v sítnici
21. dubna 2026 aktualizováno: Center for Eye Research Australia
Neinvazivní zobrazování sítnice pro detekci beta-amyloidu u Alzheimerovy choroby
Hyperspektrální zobrazování sítnice je neinvazivní zobrazovací metoda, při které je série snímků sítnice pořizována pomocí světla různých vlnových délek.
Výsledná "hyperkrychle" dat poskytuje bohatství informací o struktuře sítnice.
Naše skupina vyvinula důkazy podporující roli této technologie při detekci amyloidu beta v sítnici u Alzheimerovy choroby.
Provádíme další studie, abychom stanovili roli této metody při hodnocení lidí s demencí nebo těch, kteří jsou ohroženi Alzheimerovou chorobou.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie zahrnuje použití kamer pro pořízení specializovaných fotografií vašeho oka.
Zahrnuje fotografování dvěma novými typy kamer, známými jako hyperspektrální kamery.
Tyto kamery jsou podobné standardní retinální kameře, avšak místo použití bílého světelného záblesku používají vícebarevný záblesk světla.
Protože tyto kamery byly nedávno vyvinuty, nejsou schváleny pro použití v rutinní oční péči v Austrálii ('neschválený terapeutický prostředek').
Použití těchto kamer v tomto výzkumu bylo schváleno Výborem pro výzkum na lidech a etiku Královské viktoriánské oční a ušní nemocnice po vědeckém a etickém posouzení.
Australská správa terapeutických prostředků byla informována o použití těchto kamer pro výzkumné účely v rámci schématu Oznámení o klinickém hodnocení (CTN).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
186
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Austrálie, 3002
- The Centre for Eye Research Australia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk nad 30 let.
- mít buď Alzheimerovu chorobu NEBO žádné známky Alzheimerovy choroby (kontrolní účastníci, jiná forma demence nebo neurodegenerativní onemocnění jako je Parkinsonova choroba, Lewyho tělísková demence nebo vaskulární demence).
- dříve podstoupit genetické testy nebo PET vyšetření k potvrzení diagnózy Alzheimerovy choroby. Kontrolním účastníkům bude nařízeno provést základní test myšlení (kognitivní testování) neuropsychiatrem, pokud tak neučinili v předcházejících 6 měsících.
- nemít žádné závažné oční problémy.
- být ochotni účastnit se studie a navštívit Royal Victorian Eye and Ear Hospital.
- být doprovázeni přítelem nebo členem rodiny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Detekce beta-amyloidu v sítnici
|
Hyperspektrální zobrazování se provádí pomocí metabolické hyperspektrální retinální kamery (Optina Diagnostic, Montreal, Kanada) a prototypové kamery vyvinuté výzkumníky z Centra pro výzkum očí v Austrálii (CERA).
Metabolická hyperspektrální retinální kamera je podobná typickému fundusovému zobrazovači, ale obsahuje nastavitelný zdroj světla, který je schopen přenášet bezpečné úrovně světla v rozsahu vlnových délek pokrývajícím viditelné až blízké infračervené spektrum s úzkou šířkou pásma (< 3 nm).
Tento přístroj je schopen zobrazit 26° zorné pole sítnice na 90 vlnových délkách za méně než sekundu, čímž minimalizuje nepohodlí a omezuje vliv pohybů očí.
Hyperspektrální kamera vyvinutá výzkumníky CERA je nemydriatická fundusová kamera, která využívá světelné diody (LED) a optický proměnný pásmový filtr k ladění vlnových délek osvětlení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostický výkon hyperspektrální snímání sítnice pro detekci beta-amyloidu souvisejícího s Alzheimerovou chorobou
Časové okno: Jedna návštěva studie (zobrazovací sezení výchozího stavu; přibližně 60 minut)
|
Posouzení, zda hyperspektrální zobrazování sítnice dokáže odlišit účastníky s Alzheimerovou chorobou od kognitivně zdravých kontrolních skupin na základě spektrálních odrazových charakteristik sítnice (zejména ve vlnovém rozsahu 480–520 nm).
Výkon bude hodnocen pomocí kvantitativních biomarkerů odvozených z obrazu a klasifikační přesnosti (např. senzitivita, specificita a plocha pod křivkou ROC) generovaných počítačovou analýzou obrazu.
|
Jedna návštěva studie (zobrazovací sezení výchozího stavu; přibližně 60 minut)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. února 2016
Primární dokončení (Aktuální)
9. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
9. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
14. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15/1253H/21
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Plán pro sdílení individuálních údajů účastníků (IPD) zatím nebyl dokončen.
Jedná se o multimodální zobrazovací studii zahrnující rozsáhlé hyperspektrální a oftalmologické obrazové datové sady a rozhodnutí ohledně sdílení dat bude záviset na dokončení primárních analýz, požadavcích správy dat a etických schváleních.
Proveditelnost vhodné deidentifikace a bezpečných mechanismů sdílení je přezkoumávána.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .