Rilevamento della Beta-amiloide nella Retina
21 aprile 2026 aggiornato da: Center for Eye Research Australia
Imaging retinico non invasivo per rilevare la beta-amiloide nella malattia di Alzheimer
L'imaging retinico iperspettrale è una modalità di imaging non invasiva in cui una serie di immagini della retina viene acquisita utilizzando luce di diverse lunghezze d'onda.
L'"ipercubo" di dati risultante fornisce una ricchezza di informazioni sulla struttura retinica.
Il nostro gruppo ha sviluppato prove a sostegno del ruolo di questa tecnologia nel rilevamento della beta amiloide retinica nella malattia di Alzheimer.
Stiamo conducendo ulteriori studi per stabilire il ruolo di questo metodo nella valutazione delle persone con demenza o di quelle a rischio di malattia di Alzheimer.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio prevede l'uso di fotocamere per scattare fotografie specializzate del tuo occhio.
Include la fotografia con due nuovi tipi di fotocamere, note come fotocamere iperspettrali.
Queste fotocamere sono simili a una fotocamera retinica standard, tuttavia invece di utilizzare un flash a luce bianca, utilizzano un flash multicolore.
Poiché queste fotocamere sono state recentemente sviluppate, non sono approvate per l'uso nella cura degli occhi di routine in Australia ('bene terapeutico non approvato').
L'uso di queste fotocamere in questa ricerca è stato approvato dal Comitato per la Ricerca Umana e l'Etica del Royal Victorian Eye and Ear Hospital dopo una revisione scientifica ed etica.
L'Australian Therapeutic Goods Administration è stata informata dell'uso di queste fotocamere per scopi di ricerca nell'ambito dello schema di Notifica di Studio Clinico (CTN).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
186
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australia, 3002
- The Centre for Eye Research Australia
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- di età superiore ai 30 anni.
- avere la malattia di Alzheimer OPPURE nessuna evidenza della malattia di Alzheimer (partecipanti controllo, altra forma di demenza o malattia neurodegenerativa come la malattia di Parkinson, la demenza a corpi di Lewy o la demenza vascolare).
- aver precedentemente eseguito test genetici o una scansione PET per confermare la diagnosi di malattia di Alzheimer. Ai partecipanti controllo verrà chiesto di eseguire un test di base del pensiero (test cognitivo) da parte di un neuropsichiatra se non lo hanno fatto nei 6 mesi precedenti.
- non avere problemi oculari maggiori.
- essere disposti a partecipare allo studio e a recarsi al Royal Victorian Eye and Ear Hospital.
- essere accompagnati da un amico o familiare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Rilevamento di Beta-amiloide nella Retina
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L'imaging iperspettrale viene eseguito con la Metabolic Hyperspectral Retinal Camera (Optina Diagnostic, Montreal, Canada) e una fotocamera prototipo sviluppata dai ricercatori del Centre for Eye Research Australia (CERA).
La Metabolic Hyperspectral Retinal Camera è simile a un tipico retinografo ma incorpora una sorgente luminosa sintonizzabile in grado di trasmettere livelli di luce sicuri entro un intervallo di lunghezze d'onda che copre dal visibile al vicino infrarosso con una banda stretta (< 3 nm).
Questo strumento è in grado di acquisire immagini di un campo visivo retinico di 26° a 90 lunghezze d'onda in meno di un secondo, riducendo così il disagio e limitando l'influenza dei movimenti oculari.
La fotocamera iperspettrale sviluppata dai ricercatori del CERA è una fotocamera del fondo oculare non midriatica che utilizza diodi a emissione di luce (LED) e un filtro ottico a banda passante variabile per sintonizzare le lunghezze d'onda di illuminazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prestazione diagnostica dell'imaging retinico iperspettrale per la rilevazione della beta-amiloide correlata al morbo di Alzheimer
Lasso di tempo: Visita unica (sessione di imaging basale; circa 60 minuti)
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Valutazione se l'imaging retinico iperspettrale possa distinguere i partecipanti con malattia di Alzheimer dai controlli cognitivamente sani in base alle firme di riflettanza spettrale retinica (particolarmente nell'intervallo di lunghezze d'onda 480-520 nm).
Le prestazioni saranno valutate utilizzando biomarcatori quantitativi derivati dalle immagini e accuratezza di classificazione (ad esempio, sensibilità, specificità e area sotto la curva delle caratteristiche operative del ricevitore) generati dall'analisi delle immagini assistita da computer.
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Visita unica (sessione di imaging basale; circa 60 minuti)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 febbraio 2016
Completamento primario (Effettivo)
9 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
9 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
14 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15/1253H/21
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Il piano per la condivisione dei dati individuali dei partecipanti (IPD) non è ancora stato finalizzato.
Questo è uno studio di imaging multimodale che coinvolge grandi set di dati di imaging iperspettrale e oftalmico, e le decisioni riguardanti la condivisione dei dati dipenderanno dal completamento delle analisi primarie, dai requisiti di governance dei dati e dalle approvazioni etiche.
La fattibilità di meccanismi appropriati di de-identificazione e condivisione sicura è in fase di revisione.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .