Beta-amyloidin havaitseminen verkkokalvolla
tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Center for Eye Research Australia
Ei-invasiivinen verkkokalvon kuvantaminen beetas-amyloidin havaitsemiseksi Alzheimerin taudissa
Hyperspektraalinen verkkokalvokuvantaminen on kajoamaton kuvantamismenetelmä, jossa verkkokalvosta otetaan sarja kuvia käyttämällä eri aallonpituuksista valoa.
Tuloksena saatava "hyperkuutio" dataa tarjoaa runsaasti tietoa verkkokalvon rakenteesta.
Ryhmämme on kehittänyt todisteita tämän teknologian roolista amyloidi-beetan havaitsemisessa verkkokalvossa Alzheimerin taudissa.
Suoritamme lisätutkimuksia selvittääksemme tämän menetelmän roolia dementiaa sairastavien tai Alzheimerin taudin riskissä olevien henkilöiden arvioinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus sisältää kameroiden käytön erikoistuneiden silmäkuvien ottamiseen.
Se sisältää kuvauksen kahdella uudentyyppisellä kameralla, joita kutsutaan hyperspektraalisiksi kameroiksi.
Nämä kamerat muistuttavat standardia verkkokalvokameraa, mutta valkoisen valon salamavalon sijaan ne käyttävät moniväristä salamavalaa.
Koska nämä kamerat on kehitetty äskettäin, niitä ei ole hyväksytty käytettäväksi rutiinisessa silmähuollossa Australiassa ('hyväksymätön terapeuttinen tuote').
Näiden kameroiden käyttö tässä tutkimuksessa on hyväksynyt Royal Victorian Eye and Ear -sairaalan ihmistutkimus- ja eettinen toimikunta tieteellisen ja eettisen arvion jälkeen.
Australian Therapeutic Goods Administrationille on ilmoitettu näiden kameroiden käytöstä tutkimustarkoituksiin Clinical Trial Notification (CTN) -järjestelmän mukaisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
186
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3002
- The Centre for Eye Research Australia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Mukaanottokriteerit:
- ikä yli 30 vuotta.
- on joko Alzheimerin tauti TAI ei todisteita Alzheimerin taudista (verrokkiosallistujat, muu muoto dementiaa tai neurodegeneratiivista sairautta kuten Parkinsonin tauti, Lewyn kappale -dementia tai vaskulaarinen dementia).
- on aiemmin suorittanut geneettisiä testejä tai PET-tutkimuksen Alzheimerin taudin diagnoosin vahvistamiseksi. Verrokkiosallistujia pyydetään suorittamaan perustason ajattelutesti (kognitiivinen testaus) neuropsykiatrin toimesta, jos he eivät ole tehneet sellaista edellisen 6 kuukauden aikana.
- ei ole merkittäviä silmäongelmia.
- on halukas osallistumaan tutkimukseen ja käymään Royal Victorian Eye and Ear -sairaalassa.
- tulee ystävän tai perheenjäsenen kanssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Beta-amyloidin havaitseminen verkkokalvolla
|
Hyperspektrikuvaus suoritetaan Metabolic Hyperspectral Retinal Camera -laitteella (Optina Diagnostic, Montreal, Kanada) ja prototyyppikameralla, jonka ovat kehittäneet Australian silmätutkimuskeskuksen (CERA) tutkijat.
Metabolic Hyperspektrikuvauskamera on samankaltainen kuin tyypillinen funduskamera, mutta siinä on säädettävä valonlähde, joka pystyy lähettämään turvallisia valotasoja näkyvän ja lähi-infrapunan aallonpituusalueella kapealla kaistanleveydellä (< 3 nm).
Tämä laite pystyy kuvaamaan 26 asteen näkökentän verkkokalvosta 90 aallonpituudella alle sekunnissa, mikä vähentää epämukavuutta ja rajoittaa silmänliikkeiden vaikutusta.
CERA-tutkijoiden kehittämä hyperspektrikamera on pupillien laajentamatta käytettävä funduskamera, joka käyttää valoemittodioodeja (LED) ja optista muuttuvaa kaistansuodatinta säätääkseen valaistuksen aallonpituuksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyperspektraalisen verkkokalvokuvantamisen diagnostinen suorituskyky Alzheimerin taudin liittyvän beetaa-amyloidin havaitsemiseksi
Aikaikkuna: Yksi tutkimuskäynti (perustason kuvantamistilaisuus; noin 60 minuuttia)
|
Arvio siitä, pystyvätkö hyperspektriset verkkokalvokuvat erottamaan Alzheimerin tautia sairastavat osallistujat kognitiivisesti terveistä verrokkiryhmistä verkkokalvon spektrisen heijastavuuden perusteella (erityisesti 480–520 nanometrin aallonpituusalueella).
Suorituskykyä arvioidaan kvantitatiivisten, kuvista johdettujen biomarkkereiden ja luokittelutarkkuuden (esimerkiksi herkkyys, spesifisyys ja vastaanottajan toimintakäyrän alla oleva pinta-ala) avulla, jotka saadaan tietokoneavusteisen kuvananalyysin tuloksena.
|
Yksi tutkimuskäynti (perustason kuvantamistilaisuus; noin 60 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 4. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 9. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 9. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15/1253H/21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Suunnitelma yksittäisten osallistujien tietojen (IPD) jakamiseksi ei ole vielä viimeistelty.
Tämä on monimuotoinen kuvantamistutkimus, joka sisältää suuria hyperspektraalisia ja oftalmologisia kuvantamisaineistoja, ja päätökset tietojen jakamisesta riippuvat ensisijaisten analyysien valmistumisesta, tietojen hallinnointivaatimuksista ja eettisistä hyväksynnöistä.
Sopivan anonymisoinnin ja turvallisten jakomekanismien toteuttamiskelpoisuutta tarkastellaan.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .