Beta-amyloïde detecteren in het netvlies
21 april 2026 bijgewerkt door: Center for Eye Research Australia
Niet-invasieve retinale beeldvorming voor het detecteren van beta-amyloïd bij de ziekte van Alzheimer
Hyperspectrale retinale beeldvorming is een niet-invasieve beeldvormingstechniek waarbij een reeks beelden van het netvlies wordt vastgelegd met licht van verschillende golflengtes.
De resulterende "hypercube" van gegevens biedt een schat aan informatie over de structuur van het netvlies.
Onze groep heeft bewijs ontwikkeld dat een rol voor deze technologie ondersteunt bij de detectie van retinale amyloid beta bij de ziekte van Alzheimer.
Wij voeren verdere studies uit om de rol van deze methode vast te stellen bij de beoordeling van mensen met dementie, of degenen met een risico op de ziekte van Alzheimer.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek omvat het gebruik van camera's om gespecialiseerde foto's van uw oog te maken.
Het omvat fotografie met twee nieuwe soorten camera's, bekend als hyperspectrale camera's.
Deze camera's lijken op een standaard netvliescamera, maar in plaats van een witlichtflits gebruiken ze een veelkleurige lichtflits.
Omdat deze camera's recent zijn ontwikkeld, zijn ze niet goedgekeurd voor gebruik in routinematige oogzorg in Australië ('niet-goedgekeurd therapeutisch goed').
Het gebruik van deze camera's in dit onderzoek is goedgekeurd door de Human Research and Ethics Committee van het Royal Victorian Eye and Ear Hospital na wetenschappelijke en ethische beoordeling.
De Therapeutic Goods Administration van Australië is op de hoogte gesteld van het gebruik van deze camera's voor onderzoeksdoeleinden onder het Clinical Trial Notification (CTN)-schema.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
186
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australië, 3002
- The Centre for Eye Research Australia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 30 jaar.
- hebben de ziekte van Alzheimer OF geen aanwijzingen voor de ziekte van Alzheimer (controledeelnemers, andere vorm van dementie of neurodegeneratieve ziekte zoals de ziekte van Parkinson, Lewy-body-dementie of vasculaire dementie).
- hebben eerder genetische tests of een PET-scan ondergaan om de diagnose van de ziekte van Alzheimer te bevestigen. Controledeelnemers wordt gevraagd een basistest voor het denken (cognitieve test) uit te voeren door een neuropsychiater als zij dit in de voorafgaande 6 maanden niet hebben gedaan.
- geen ernstige oogproblemen hebben.
- bereid zijn deel te nemen aan de studie en het Royal Victorian Eye and Ear Hospital te bezoeken.
- worden vergezeld door een vriend of familielid.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Detectie van Beta-amyloïde in het Netvlies
|
Hyperspectrale beeldvorming wordt uitgevoerd met de Metabolic Hyperspectrale Retinale Camera (Optina Diagnostic, Montreal, Canada) en een prototypecamera ontwikkeld door onderzoekers van het Centre for Eye Research Australia (CERA).
De Metabolic Hyperspectrale Retinale Camera lijkt op een typische funduscamera, maar bevat een instelbare lichtbron die veilige lichtniveaus kan uitzenden binnen een golflengtebereik dat zichtbaar tot nabij infrarood beslaat met een smalle bandbreedte (< 3 nm).
Dit instrument kan in minder dan een seconde een 26° gezichtsveld van het netvlies vastleggen bij 90 golflengten, waardoor ongemak wordt geminimaliseerd en de invloed van oogbewegingen wordt beperkt.
De hyperspectrale camera ontwikkeld door CERA-onderzoekers is een niet-mydriatische funduscamera die gebruikmaakt van lichtemitterende diodes (LED's) en een optisch variabel banddoorlaatfilter om de verlichtingsgolflengten af te stemmen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische prestaties van hyperspectrale retinale beeldvorming voor detectie van Alzheimer-gerelateerd bèta-amyloïd
Tijdsspanne: Enkele studievistatie (baseline beeldvormingssessie; ongeveer 60 minuten)
|
Beoordeling of hyperspectrale retinale beeldvorming deelnemers met de ziekte van Alzheimer kan onderscheiden van cognitief gezonde controles op basis van retinale spectrale reflectiesignaturen (met name in het 480-520 nm golflengtebereik).
De prestaties zullen worden geëvalueerd met behulp van kwantitatieve, uit beeld afgeleide biomarkers en classificatienauwkeurigheid (bijvoorbeeld gevoeligheid, specificiteit en oppervlak onder de receiver operating characteristic curve) gegenereerd door computerondersteunde beeldanalyse.
|
Enkele studievistatie (baseline beeldvormingssessie; ongeveer 60 minuten)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 februari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15/1253H/21
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Het plan voor het delen van individuele deelnemersgegevens (IPD) is nog niet definitief vastgesteld.
Dit is een multi-modale beeldvormingsstudie met grote hyperspectrale en oftalmologische beelddatasets, en beslissingen over het delen van gegevens zullen afhangen van de voltooiing van primaire analyses, vereisten voor datagovernance en ethische goedkeuringen.
De haalbaarheid van geschikte de-identificatie en beveiligde delingsmechanismen wordt momenteel beoordeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .