Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie beta-amyloidu w siatkówce

21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Center for Eye Research Australia

Niewinwazyjne obrazowanie siatkówki do wykrywania beta-amyloidu w chorobie Alzheimera

Obrazowanie hiperspektralne siatkówki to nieinwazyjna metoda obrazowania, w której seria zdjęć siatkówki jest rejestrowana przy użyciu światła o różnych długościach fal. Powstały "hiperkostka" danych dostarcza bogactwa informacji o strukturze siatkówki. Nasza grupa opracowała dowody potwierdzające rolę tej technologii w wykrywaniu beta-amyloidu siatkówki w chorobie Alzheimera. Prowadzimy dalsze badania, aby ustalić rolę tej metody w ocenie osób z demencją lub tych zagrożonych chorobą Alzheimera.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie obejmuje użycie kamer do wykonywania specjalistycznych fotografii Twojego oka. Obejmuje fotografowanie przy użyciu dwóch nowych typów kamer, znanych jako kamery hiperspektralne. Kamery te są podobne do standardowej kamery siatkówkowej, jednak zamiast używać białego błysku światła, wykorzystują wielokolorowy błysk światła. Ponieważ kamery te zostały niedawno opracowane, nie są zatwierdzone do rutynowej opieki okulistycznej w Australii („niezatwierdzony produkt terapeutyczny”). Użycie tych kamer w tych badaniach zostało zatwierdzone przez Komitet ds. Badań Naukowych i Etyki Królewskiego Szpitala Ocznego i Usznego w Wiktorii po przeprowadzeniu przeglądu naukowego i etycznego. Australijska Administracja Produktów Terapeutycznych została powiadomiona o użyciu tych kamer do celów badawczych w ramach systemu powiadomień o badaniach klinicznych (CTN).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

186

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3002
        • The Centre for Eye Research Australia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. wiek powyżej 30 lat.
  2. posiadanie choroby Alzheimera LUB brak dowodów na chorobę Alzheimera (uczestnicy kontrolni, inna forma demencji lub choroby neurodegeneracyjnej, takiej jak choroba Parkinsona, demencja z ciałami Lewy'ego lub demencja naczyniowa).
  3. przeprowadzenie wcześniejszych testów genetycznych lub skanu PET w celu potwierdzenia diagnozy choroby Alzheimera. Uczestnicy kontrolni poproszeni zostaną o wykonanie podstawowego testu myślenia (testu poznawczego) przez neuropsychiatrę, jeśli nie wykonali go w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  4. brak poważnych problemów z oczami.
  5. chęć uczestnictwa w badaniu i wizyta w Royal Victorian Eye and Ear Hospital.
  6. towarzyszenie przyjaciela lub członka rodziny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Wykrywanie beta-amyloidu w siatkówce
Urządzenie: Kamera hiperspektralna
Obrazowanie hiperspektralne jest wykonywane za pomocą Metabolic Hyperspectral Retinal Camera (Optina Diagnostic, Montreal, Kanada) oraz prototypowej kamery opracowanej przez badaczy z Centre for Eye Research Australia (CERA). Metabolic Hyperspectral Retinal Camera jest podobna do typowego obrazowania dna oka, ale zawiera regulowane źródło światła, które jest w stanie transmitować bezpieczne poziomy światła w zakresie długości fal obejmującym światło widzialne i bliską podczerwień z wąską szerokością pasma (< 3 nm). To urządzenie jest w stanie obrazować pole widzenia siatkówki o kącie 26° na 90 długościach fal w czasie krótszym niż sekunda, minimalizując tym samym dyskomfort i ograniczając wpływ ruchów gałek ocznych. Kamera hiperspektralna opracowana przez badaczy CERA jest niemidriatyczną kamerą dna oka, która wykorzystuje diody elektroluminescencyjne (LED) oraz optyczny zmienny filtr pasmowo-przepustowy do strojenia długości fal oświetlenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność diagnostyczna obrazowania hiperspektralnego siatkówki w wykrywaniu beta-amyloidu związanego z chorobą Alzheimera
Ramy czasowe: Pojedyncza wizyta w badaniu (sesja obrazowania wyjściowego; około 60 minut)
Ocena, czy obrazowanie hiperspektralne siatkówki może odróżnić uczestników z chorobą Alzheimera od osób zdrowych pod względem poznawczym na podstawie sygnatur spektralnego odbicia siatkówki (szczególnie w zakresie długości fal 480-520 nm). Wydajność będzie oceniana za pomocą ilościowych biomarkerów pochodzących z obrazów oraz dokładności klasyfikacji (np. czułość, swoistość i pole pod krzywą ROC) wygenerowanych z komputerowej analizy obrazu.
Pojedyncza wizyta w badaniu (sesja obrazowania wyjściowego; około 60 minut)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Center for Eye Research Australia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15/1253H/21

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Plan udostępniania indywidualnych danych uczestników (IPD) nie został jeszcze sfinalizowany. Jest to wielomodalne badanie obrazowe obejmujące duże zbiory danych z obrazowania hiperspektralnego i okulistycznego, a decyzje dotyczące udostępniania danych będą zależeć od zakończenia podstawowych analiz, wymogów zarządzania danymi oraz zatwierdzeń etycznych. Możliwość odpowiedniej deidentyfikacji i bezpiecznych mechanizmów udostępniania jest w trakcie przeglądu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kamera hiperspektralna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj