Détection de la bêta-amyloïde dans la rétine
21 avril 2026 mis à jour par: Center for Eye Research Australia
Imagerie rétinienne non invasive pour détecter la bêta-amyloïde dans la maladie d'Alzheimer
L'imagerie rétinienne hyperspectrale est une modalité d'imagerie non invasive dans laquelle une série d'images de la rétine est capturée en utilisant des lumières de différentes longueurs d'onde.
Le "hypercube" de données qui en résulte fournit une multitude d'informations sur la structure rétinienne.
Notre groupe a développé des preuves soutenant un rôle pour cette technologie dans la détection de la bêta-amyloïde rétinienne dans la maladie d'Alzheimer.
Nous entreprenons des études supplémentaires pour établir le rôle de cette méthode dans l'évaluation des personnes atteintes de démence, ou de celles à risque de maladie d'Alzheimer.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude implique l'utilisation de caméras pour prendre des photographies spécialisées de votre œil.
Elle comprend la photographie avec deux nouveaux types de caméras, appelées caméras hyperspectrales.
Ces caméras sont similaires à une caméra rétinienne standard, mais au lieu d'utiliser un flash à lumière blanche, elles utilisent un flash de lumière multicolore.
Comme ces caméras ont été récemment développées, elles ne sont pas approuvées pour une utilisation dans les soins oculaires de routine en Australie ('produit thérapeutique non approuvé').
L'utilisation de ces caméras dans cette recherche a été approuvée par le Comité d'éthique et de recherche humaine du Royal Victorian Eye and Ear Hospital après un examen scientifique et éthique.
L'Administration des produits thérapeutiques d'Australie a été informée de l'utilisation de ces caméras à des fins de recherche dans le cadre du système de Notification d'essai clinique (CTN).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
186
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australie, 3002
- The Centre for Eye Research Australia
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de plus de 30 ans.
- Être atteint de la maladie d'Alzheimer OU ne présenter aucun signe de la maladie d'Alzheimer (participants témoins, autre forme de démence ou maladie neurodégénérative telle que la maladie de Parkinson, la démence à corps de Lewy ou la démence vasculaire).
- Avoir préalablement effectué des tests génétiques ou une tomographie par émission de positrons (TEP) pour confirmer le diagnostic de la maladie d'Alzheimer. Les participants témoins seront invités à effectuer un test de base de la pensée (test cognitif) par un neuropsychiatre s'ils ne l'ont pas fait au cours des 6 mois précédents.
- Ne présenter aucun problème oculaire majeur.
- Être disposé à participer à l'étude et à se rendre au Royal Victorian Eye and Ear Hospital.
- Être accompagné d'un ami ou d'un membre de la famille.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Détection de la bêta-amyloïde dans la rétine
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L'imagerie hyperspectrale est réalisée avec la Caméra Rétinienne Hyperspectrale Métabolique (Optina Diagnostic, Montréal, Canada) et un prototype de caméra développé par des chercheurs du Centre for Eye Research Australia (CERA).
La Caméra Rétinienne Hyperspectrale Métabolique est similaire à un imageur du fond d'œil typique, mais elle intègre une source lumineuse accordable capable de transmettre des niveaux de lumière sûrs dans une plage de longueurs d'onde couvrant le visible au proche infrarouge avec une bande passante étroite (< 3 nm).
Cet instrument est capable d'imager un champ de vision de 26° de la rétine à 90 longueurs d'onde en moins d'une seconde, minimisant ainsi l'inconfort et limitant l'influence des mouvements oculaires.
La caméra hyperspectrale développée par les chercheurs du CERA est une caméra du fond d'œil non mydriatique qui utilise des diodes électroluminescentes (LED) et un filtre passe-bande optique variable pour accorder les longueurs d'onde d'éclairage.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance diagnostique de l'imagerie rétinienne hyperspectrale pour la détection des bêta-amyloïdes liées à la maladie d'Alzheimer
Délai: Visite d'étude unique (séance d'imagerie de référence ; environ 60 minutes)
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Évaluation de la capacité de l'imagerie rétinienne hyperspectrale à distinguer les participants atteints de la maladie d'Alzheimer des témoins cognitivement sains sur la base des signatures de réflectance spectrale rétinienne (en particulier dans la plage de longueur d'onde 480-520 nm).
Les performances seront évaluées à l'aide de biomarqueurs quantitatifs dérivés de l'image et de la précision de classification (par exemple, sensibilité, spécificité et aire sous la courbe ROC) générés par l'analyse d'image assistée par ordinateur.
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Visite d'étude unique (séance d'imagerie de référence ; environ 60 minutes)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 février 2016
Achèvement primaire (Réel)
9 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
9 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2026
Première publication (Réel)
14 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15/1253H/21
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Le plan de partage des données individuelles des participants (IPD) n'est pas encore finalisé.
Il s'agit d'une étude d'imagerie multimodale impliquant de grands ensembles de données d'imagerie hyperspectrale et ophtalmique, et les décisions concernant le partage des données dépendront de l'achèvement des analyses primaires, des exigences de gouvernance des données et des approbations éthiques.
La faisabilité de mécanismes appropriés de désidentification et de partage sécurisé est en cours d'examen.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .