Обнаружение бета-амилоида в сетчатке
21 апреля 2026 г. обновлено: Center for Eye Research Australia
Неинвазивная визуализация сетчатки для обнаружения бета-амилоида при болезни Альцгеймера
Гиперспектральная визуализация сетчатки представляет собой неинвазивный метод визуализации, при котором серия изображений сетчатки захватывается с использованием света различных длин волн.
Получающийся "гиперкуб" данных предоставляет богатую информацию о структуре сетчатки.
Наша группа разработала доказательства, подтверждающие роль этой технологии в обнаружении бета-амилоида сетчатки при болезни Альцгеймера.
Мы проводим дальнейшие исследования, чтобы установить роль этого метода в оценке людей с деменцией или тех, кто подвержен риску болезни Альцгеймера.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование предполагает использование камер для получения специализированных фотографий вашего глаза.
Оно включает фотографирование с помощью двух новых типов камер, известных как гиперспектральные камеры.
Эти камеры похожи на стандартную ретинальную камеру, однако вместо использования вспышки белого света они используют многоцветную вспышку света.
Поскольку эти камеры были недавно разработаны, они не одобрены для использования в рутинной офтальмологической помощи в Австралии ('неутвержденное терапевтическое средство').
Использование этих камер в данном исследовании было одобрено Комитетом по этике и научным исследованиям с участием людей Королевской глазной и ушной больницы Виктории после научного и этического рассмотрения.
Терапевтическое управление Австралии было уведомлено об использовании этих камер в исследовательских целях в рамках схемы Уведомления о клинических испытаниях (CTN).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
186
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Австралия, 3002
- The Centre for Eye Research Australia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- возраст старше 30 лет.
- наличие либо болезни Альцгеймера, либо отсутствие признаков болезни Альцгеймера (контрольные участники, другие формы деменции или нейродегенеративных заболеваний, таких как болезнь Паркинсона, деменция с тельцами Леви или сосудистая деменция).
- предыдущее прохождение генетических тестов или ПЭТ-сканирования для подтверждения диагноза болезни Альцгеймера. Контрольные участники должны будут пройти базовый тест на мышление (когнитивное тестирование) у нейропсихиатра, если они не делали этого в течение последних 6 месяцев.
- отсутствие серьезных проблем со зрением.
- готовность участвовать в исследовании и посещать Королевскую Викторианскую глазную и ушную больницу.
- сопровождение другом или членом семьи.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Обнаружение бета-амилоида в сетчатке
|
Гиперспектральная съемка выполняется с помощью Метаболической Гиперспектральной Камеры Сетчатки (Optina Diagnostic, Монреаль, Канада) и прототипа камеры, разработанного исследователями из Центра Исследований Глаза Австралии (CERA).
Метаболическая Гиперспектральная Камера Сетчатки похожа на типичный фундус-камеру, но включает в себя регулируемый источник света, который способен передавать безопасные уровни света в диапазоне длин волн, охватывающем видимый и ближний инфракрасный свет с узкой полосой пропускания (< 3 нм).
Этот прибор способен снимать поле зрения сетчатки 26° на 90 длинах волн менее чем за секунду, минимизируя дискомфорт и ограничивая влияние движений глаз.
Гиперспектральная камера, разработанная исследователями CERA, представляет собой нефундусную камеру, которая использует светодиоды (LED) и оптический переменный полосовой фильтр для настройки длин волн освещения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая эффективность гиперспектральной визуализации сетчатки для выявления бета-амилоида, связанного с болезнью Альцгеймера
Временное ограничение: Однократное посещение исследования (базовая сессия визуализации; примерно 60 минут)
|
Оценка возможности различия участников с болезнью Альцгеймера от когнитивно здоровых контрольных групп с помощью гиперспектральной визуализации сетчатки на основе спектральных отражательных характеристик сетчатки (особенно в диапазоне длин волн 480-520 нм).
Эффективность будет оцениваться с использованием количественных биомаркеров, полученных из изображений, и точности классификации (например, чувствительности, специфичности и площади под кривой рабочих характеристик приемника), сгенерированных с помощью компьютерного анализа изображений.
|
Однократное посещение исследования (базовая сессия визуализации; примерно 60 минут)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15/1253H/21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
План по обмену индивидуальными данными участников (ИДУ) еще не окончательно утвержден.
Это многомодальное визуализационное исследование, включающее большие наборы гиперспектральных и офтальмологических данных, и решения по обмену данными будут зависеть от завершения первичных анализов, требований управления данными и этических одобрений.
Возможность соответствующей де-идентификации и безопасных механизмов обмена находится на рассмотрении.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .