Detektering av Beta-amyloid i Retinan
21 april 2026 uppdaterad av: Center for Eye Research Australia
Icke-invasiv näthinneavbildning för att detektera beta-amyloid vid Alzheimers sjukdom
Hyperspektral retinal avbildning är en icke-invasiv avbildningsmetod där en serie bilder av näthinnan fångas med hjälp av ljus med olika våglängder.
Den resulterande "hyperkuben" av data ger en rikedom av information om näthinnans struktur.
Vår grupp har utvecklat bevis som stödjer en roll för denna teknik vid detektion av retinal amyloid beta vid Alzheimers sjukdom.
Vi genomför ytterligare studier för att fastställa denna metodens roll vid bedömningen av personer med demens, eller de som löper risk för Alzheimers sjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien innebär användning av kameror för att ta specialiserade fotografier av ditt öga.
Den inkluderar fotografering med två nya typer av kameror, så kallade hyperspektrala kameror.
Dessa kameror liknar en standard retinalkamera, men istället för att använda en vitljusblixt använder de en flerfärgad ljusblixt.
Eftersom dessa kameror nyligen har utvecklats är de inte godkända för användning i rutinmässig ögonvård i Australien ('oGodkända terapeutiska produkter').
Användningen av dessa kameror i denna forskning har godkänts av Human Research and Ethics Committee vid Royal Victorian Eye and Ear Hospital efter vetenskaplig och etisk granskning.
Therapeutic Goods Administration of Australia har meddelats om användningen av dessa kameror i forskningssyfte enligt Clinical Trial Notification (CTN)-systemet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
186
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3002
- The Centre for Eye Research Australia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder över 30 år.
- ha antingen Alzheimers sjukdom ELLER inga tecken på Alzheimers sjukdom (kontrollpersoner, annan form av demens eller neurodegenerativ sjukdom såsom Parkinsons sjukdom, Lewy Body-demens eller vaskulär demens).
- ha genomgått genetiska tester eller en PET-scanning för att bekräfta diagnosen av Alzheimers sjukdom. Kontrollpersoner kommer att ombes att genomföra ett grundläggande test av tänkande (kognitiv testning) av en neuropsykiater om de inte har gjort detta under de senaste 6 månaderna.
- inte ha några större ögonproblem.
- vara villig att delta i studien och besöka Royal Victorian Eye and Ear Hospital.
- vara åtföljd av en vän eller familjemedlem.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Detektering av Beta-amyloid i näthinnan
|
Hyperspektral avbildning utförs med den metaboliska hyperspektrala retinalkameran (Optina Diagnostic, Montreal, Kanada) och en prototypkamera utvecklad av forskare vid Centre for Eye Research Australia (CERA).
Den metaboliska hyperspektrala retinalkameran liknar en typisk fundusimager men den innehåller en justerbar ljuskälla som kan sända säkra ljusnivåer inom en våglängdsomfattning som täcker det synliga till nära infrarött med en smal bandbredd (< 3 nm).
Detta instrument kan avbilda ett 26° synfält av näthinnan vid 90 våglängder på mindre än en sekund, vilket minimerar obehag och begränsar inverkan av ögonrörelser.
Den hyperspektrala kameran som utvecklats av CERA-forskare är en icke-mydriatisk funduskamera som använder lysdioder (LED) och ett optiskt variabelt bandpassfilter för att justera belysningsvåglängderna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostisk prestanda av hyperspektral avbildning av näthinnan för detektering av Alzheimers sjukdom-relaterad beta-amyloid
Tidsram: Enskilt studiebesök (baslinjeavbildningssession; cirka 60 minuter)
|
Utvärdering av om hyperspektral avbildning av näthinnan kan skilja deltagare med Alzheimers sjukdom från kognitivt friska kontroller baserat på spektrala reflektanssignaturer från näthinnan (särskilt i våglängdsintervallet 480-520 nm).
Prestanda kommer att utvärderas med kvantitativa bildbaserade biomarkörer och klassificeringsnoggrannhet (t.ex. sensitivitet, specificitet och area under mottagaroperatorkarakteristikkurvan) som genereras från datorassisterad bildanalys.
|
Enskilt studiebesök (baslinjeavbildningssession; cirka 60 minuter)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 februari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
9 januari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
9 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2026
Första postat (Faktisk)
14 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15/1253H/21
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Planen för att dela individuell deltagardata (IPD) har ännu inte slutförts.
Detta är en multimodal bildstudie som involverar stora hyperspektrala och oftalmiska bilddatamängder, och beslut om datadelning kommer att bero på slutförandet av primäranalyser, datastyrenhetskrav och etiska godkännanden.
Genomförbarheten av lämplig avidentifiering och säkra delningsmekanismer är under utvärdering.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .