망막에서 베타-아밀로이드 검출
2026년 4월 21일 업데이트: Center for Eye Research Australia
알츠하이머병에서 베타-아밀로이드 검출을 위한 비침습적 망막 영상
초분광 망막 영상은 다양한 파장의 빛을 사용하여 망막의 일련의 이미지를 촬영하는 비침습적 영상 방식입니다.
결과적으로 생성된 데이터의 "하이퍼큐브"는 망막 구조에 대한 풍부한 정보를 제공합니다.
우리 연구팀은 알츠하이머병에서 망막 아밀로이드 베타 검출에 이 기술의 역할을 뒷받침하는 증거를 개발했습니다.
우리는 치매 환자 또는 알츠하이머병 위험군의 평가에서 이 방법의 역할을 확립하기 위해 추가 연구를 진행하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 카메라를 사용하여 눈의 전문 사진을 촬영하는 것을 포함합니다.
하이퍼스펙트럴 카메라로 알려진 두 가지 새로운 유형의 카메라로 촬영을 포함합니다.
이 카메라들은 표준 망막 카메라와 유사하지만, 백색광 플래시 대신 다색광 플래시를 사용합니다.
이 카메라들은 최근에 개발되었기 때문에 호주에서 일상적인 안과 치료에 사용이 승인되지 않았습니다('비승인 치료제').
이 연구에서의 카메라 사용은 Royal Victorian Eye and Ear Hospital의 인간 연구 및 윤리 위원회의 과학적, 윤리적 검토 후 승인되었습니다.
호주 치료제청은 임상시험 통지(CTN) 제도 하에서 연구 목적으로의 카메라 사용을 통보받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
186
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Victoria
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Melbourne, Victoria, 호주, 3002
- The Centre for Eye Research Australia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 30세 이상.
- 알츠하이머병이 있거나, 알츠하이머병의 증거가 없는 경우(대조군 참가자, 파킨슨병, 레비소체 치매 또는 혈관성 치매와 같은 다른 형태의 치매 또는 신경퇴행성 질환).
- 알츠하이머병 진단을 확인하기 위해 이전에 유전자 검사 또는 PET 스캔을 받은 경험이 있음. 대조군 참가자는 지난 6개월 동안 인지 검사를 받지 않은 경우 신경정신과 의사에 의해 기본적인 사고(인지) 검사를 수행하도록 요청받을 것입니다.
- 중요한 안구 문제가 없음.
- 연구에 참여하고 Royal Victorian Eye and Ear Hospital에 참석할 의사가 있음.
- 친구나 가족 구성원과 동반함.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 망막에서 베타 아밀로이드 검출
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하이퍼스펙트럴 영상은 Metabolic Hyperspectral Retinal Camera(Optina Diagnostic, Montreal, Canada)와 호주 안과 연구 센터(CERA) 연구진이 개발한 프로토타입 카메라를 사용하여 촬영됩니다.
Metabolic Hyperspectral Retinal Camera는 일반적인 안저 촬영기와 유사하지만, 가시광선에서 근적외선까지의 파장 범위를 좁은 대역폭(< 3nm)으로 안전한 수준의 빛을 전송할 수 있는 가변 광원을 포함하고 있습니다.
이 장비는 1초 이내에 90개의 파장으로 망막의 26° 시야각을 촬영할 수 있어 불편함을 최소화하고 안구 운동의 영향을 제한합니다.
CERA 연구진이 개발한 하이퍼스펙트럴 카메라는 발광 다이오드(LED)와 광학 가변 대역통과 필터를 사용하여 조명 파장을 조정하는 무산동 안저 카메라입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알츠하이머병 관련 베타 아밀로이드 검출을 위한 초분광 망막 영상의 진단 성능
기간: 단일 연구 방문 (기초 영상 촬영 세션; 약 60분 소요)
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하이퍼스펙트럼 망막 영상(특히 480-520 nm 파장 범위)의 망막 스펙트럼 반사도 신호를 기반으로 알츠하이머병 환자와 인지적으로 건강한 대조군을 구분할 수 있는지 평가합니다.
성능은 컴퓨터 보조 영상 분석을 통해 생성된 정량적 영상 유래 바이오마커와 분류 정확도(예: 민감도, 특이도, 수신자 조작 특성 곡선 아래 면적)를 사용하여 평가됩니다.
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단일 연구 방문 (기초 영상 촬영 세션; 약 60분 소요)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 4일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 9일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 15/1253H/21
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터(IPD) 공유 계획은 아직 확정되지 않았습니다.
이 연구는 대규모 초분광 및 안과 이미징 데이터 세트를 포함하는 다중 모드 이미징 연구로, 데이터 공유에 관한 결정은 주요 분석 완료, 데이터 거버넌스 요구 사항 및 윤리적 승인에 따라 달라질 것입니다.
적절한 비식별화 및 안전한 공유 메커니즘의 타당성은 검토 중입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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백치에 대한 임상 시험
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록
하이퍼스펙트럴 카메라에 대한 임상 시험
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Institut Claudius RegaudLaboratoire IJCLab완전한
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Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Minnesota; Rutgers University모병