Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvisning af Beta-amyloid i nethinden

21. april 2026 opdateret af: Center for Eye Research Australia

Ikke-invasiv billeddannelse af nethinden til at detektere beta-amyloid ved Alzheimers sygdom

Hyperspektral retinal billeddannelse er en ikke-invasiv billedmodalitet, hvor en serie billeder af nethinden optages ved hjælp af lys med forskellige bølgelængder. Den resulterende "hypercube" af data giver en rigdom af information om nethindens struktur. Vores gruppe har udviklet beviser, der understøtter en rolle for denne teknologi i detektion af retinal amyloid beta ved Alzheimers sygdom. Vi udfører yderligere undersøgelser for at fastslå denne metodes rolle i vurderingen af personer med demens eller dem, der er i risiko for Alzheimers sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen indebærer brugen af kameraer til at tage specialiserede fotografier af dit øje. Det inkluderer fotografering med to nye typer kameraer, kendt som hyperspektrale kameraer. Disse kameraer ligner et standard retina-kamera, men i stedet for at bruge en hvid lysblitz, bruger de en flerfarvet lysblitz. Da disse kameraer for nylig er blevet udviklet, er de ikke godkendt til brug i rutinemæssig øjenpleje i Australien ('ikke-godkendt terapeutisk produkt'). Brugen af disse kameraer i denne forskning er blevet godkendt af Human Research and Ethics Committee ved Royal Victorian Eye and Ear Hospital efter videnskabelig og etisk gennemgang. Therapeutic Goods Administration of Australia er blevet underrettet om brugen af disse kameraer til forskningsformål under Clinical Trial Notification (CTN)-ordningen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

186

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3002
        • The Centre for Eye Research Australia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Ældre end 30 år.
  2. Have enten Alzheimers sygdom ELLER ingen tegn på Alzheimers sygdom (kontrolpersoner, andre former for demens eller neurodegenerativ sygdom såsom Parkinsons sygdom, Lewy-legeme demens eller vaskulær demens).
  3. Have gennemgået genetiske tests eller en PET-scanning for at bekræfte diagnosen af Alzheimers sygdom. Kontrolpersoner vil blive bedt om at udføre en grundlæggende kognitiv test (kognitiv testning) af en neuropsykiater, hvis de ikke har gjort det inden for de foregående 6 måneder.
  4. Ikke have nogen alvorlige øjenproblemer.
  5. Være villig til at deltage i studiet og møde op på Royal Victorian Eye and Ear Hospital.
  6. Være ledsaget af en ven eller familiemedlem.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Detektering af Beta-amyloid i Nethinden
Enhed: Hyperspektral kamera
Hyperspektral billeddannelse udføres med Metabolic Hyperspectral Retinal Camera (Optina Diagnostic, Montreal, Canada) og en prototypekamera udviklet af forskere ved Centre for Eye Research Australia (CERA). Metabolic Hyperspectral Retinal Camera ligner en typisk funduskamera, men den indeholder en justerbar lyskilde, der kan transmittere sikre lysniveauer inden for en bølgelængdeområde, der dækker det synlige til nær infrarødt med en smal båndbredde (< 3 nm). Dette instrument er i stand til at billeddanne et 26° synsfelt af net hinden ved 90 bølgelængder på mindre end et sekund, hvilket minimerer ubehag og begrænser indflydelsen af øjenbevægelser. Det hyperspektrale kamera udviklet af CERA-forskere er et ikke-mydriatisk funduskamera, der bruger lysdioder (LED'er) og et optisk variabelt båndpasfilter til at justere belysningsbølgelængderne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk præstation af hyperspektral retinal billeddannelse til detektion af Alzheimers sygdom-relateret beta-amyloid
Tidsramme: Enkelt studiebesøg (baseline billedsession; cirka 60 minutter)
Vurdering af, om hyperspektral retinal billeddannelse kan skelne deltagere med Alzheimers sygdom fra kognitivt raske kontroller baseret på spektral reflektanssignaturer i nethinden (især i 480-520 nm bølgelængdeintervallet). Ydeevnen vil blive evalueret ved hjælp af kvantitative billedafledte biomarkører og klassifikationsnøjagtighed (f.eks. følsomhed, specificitet og areal under receiver operating characteristic-kurven) genereret fra computerassisteret billedanalyse.
Enkelt studiebesøg (baseline billedsession; cirka 60 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Center for Eye Research Australia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

9. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2026

Først opslået (Faktiske)

14. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15/1253H/21

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Planen for deling af individuelle deltagerdata (IPD) er endnu ikke færdiggjort. Dette er et multimodal billedstudie, der involverer store hyperspektrale og oftalmologiske billeddatasæt, og beslutninger om datadeling vil afhænge af afslutningen af primære analyser, datastyringskrav og etiske godkendelser. Gennemførligheden af passende de-identifikation og sikre delingsmekanismer er under gennemgang.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med Hyperspektral kamera

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner