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Detektion von Beta-Amyloid in der Netzhaut

21. April 2026 aktualisiert von: Center for Eye Research Australia

Nicht-invasive Netzhautbildgebung zur Erkennung von Beta-Amyloid bei Alzheimer-Krankheit

Hyperspektrale Netzhautbildgebung ist ein nicht-invasives bildgebendes Verfahren, bei dem eine Reihe von Bildern der Netzhaut unter Verwendung von Licht unterschiedlicher Wellenlängen aufgenommen wird. Der resultierende "Hypercube" von Daten liefert eine Fülle von Informationen über die Netzhautstruktur. Unsere Gruppe hat Evidenz entwickelt, die eine Rolle dieser Technologie bei der Detektion von retinalem Amyloid-Beta bei Alzheimer-Krankheit unterstützt. Wir führen weitere Studien durch, um die Rolle dieser Methode bei der Beurteilung von Menschen mit Demenz oder solchen mit Alzheimer-Risiko zu etablieren.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie beinhaltet die Verwendung von Kameras, um spezialisierte Fotografien Ihres Auges aufzunehmen. Sie umfasst Fotografie mit zwei neuen Arten von Kameras, die als hyperspektrale Kameras bekannt sind. Diese Kameras ähneln einer Standard-Netzhautkamera, verwenden jedoch anstelle eines Weißlichtblitzes einen mehrfarbigen Lichtblitz. Da diese Kameras kürzlich entwickelt wurden, sind sie in Australien nicht für die routinemäßige Augenpflege zugelassen ('nicht zugelassenes Therapeutikum'). Die Verwendung dieser Kameras in dieser Forschung wurde vom Human Research and Ethics Committee des Royal Victorian Eye and Ear Hospital nach wissenschaftlicher und ethischer Prüfung genehmigt. Die Therapeutic Goods Administration of Australia wurde über die Verwendung dieser Kameras für Forschungszwecke im Rahmen des Clinical Trial Notification (CTN)-Schemas informiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

186

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3002
        • The Centre for Eye Research Australia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Über 30 Jahre alt.
  2. Entweder an Alzheimer erkrankt ODER keine Anzeichen von Alzheimer (Kontrollteilnehmer, andere Form von Demenz oder neurodegenerativer Erkrankung wie Parkinson-Krankheit, Lewy-Körper-Demenz oder vaskulärer Demenz).
  3. Zuvor genetische Tests oder einen PET-Scan zur Bestätigung der Alzheimer-Diagnose durchgeführt haben. Kontrollteilnehmer werden gebeten, einen grundlegenden Denktest (kognitive Tests) bei einem Neuropsychiater durchzuführen, falls sie dies in den vorangegangenen 6 Monaten nicht getan haben.
  4. Keine schwerwiegenden Augenprobleme haben.
  5. Bereit sein, an der Studie teilzunehmen und das Royal Victorian Eye and Ear Hospital aufzusuchen.
  6. Von einem Freund oder Familienmitglied begleitet werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Beta-Amyloid in der Netzhaut erkennen
Gerät: Hyperspektralkamera
Die hyperspektrale Bildgebung wird mit der Metabolic Hyperspectral Retinal Camera (Optina Diagnostic, Montreal, Kanada) und einer von Forschern des Centre for Eye Research Australia (CERA) entwickelten Prototyp-Kamera durchgeführt. Die Metabolic Hyperspectral Retinal Camera ähnelt einem typischen Fundus-Imager, verfügt jedoch über eine abstimmbare Lichtquelle, die sichere Lichtpegel in einem Wellenlängenbereich von sichtbar bis nahem Infrarot mit einer schmalen Bandbreite (< 3 nm) übertragen kann. Dieses Gerät ist in der Lage, ein 26°-Sichtfeld der Netzhaut bei 90 Wellenlängen in weniger als einer Sekunde abzubilden, wodurch Unbehagen minimiert und der Einfluss von Augenbewegungen begrenzt wird. Die von CERA-Forschern entwickelte hyperspektrale Kamera ist eine nicht-mydriatische Funduskamera, die Leuchtdioden (LEDs) und einen optischen variablen Bandpassfilter verwendet, um die Beleuchtungswellenlängen abzustimmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostische Leistungsfähigkeit der hyperspektralen Netzhautbildgebung zur Erkennung von Alzheimer-bedingtem Beta-Amyloid
Zeitfenster: Einzelner Studienbesuch (Baseline-Bildgebungs-Sitzung; etwa 60 Minuten)
Bewertung, ob hyperspektrale Netzhautbildgebung Teilnehmer mit Alzheimer-Krankheit von kognitiv gesunden Kontrollpersonen anhand von spektralen Netzhaut-Reflexionssignaturen (insbesondere im Wellenlängenbereich 480-520 nm) unterscheiden kann. Die Leistung wird anhand quantitativer, aus Bildern abgeleiteter Biomarker und der Klassifikationsgenauigkeit (z. B. Sensitivität, Spezifität und Fläche unter der ROC-Kurve) bewertet, die durch computerunterstützte Bildanalyse erzeugt werden.
Einzelner Studienbesuch (Baseline-Bildgebungs-Sitzung; etwa 60 Minuten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Center for Eye Research Australia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15/1253H/21

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Der Plan zur Weitergabe individueller Teilnehmerdaten (IPD) ist noch nicht endgültig festgelegt. Dies ist eine multimodale Bildgebungsstudie, die große hyperspektrale und ophthalmologische Bilddatensätze umfasst. Entscheidungen bezüglich der Datenweitergabe hängen vom Abschluss der Primäranalysen, den Anforderungen des Datenmanagements und den ethischen Genehmigungen ab. Die Machbarkeit einer angemessenen Anonymisierung und sicherer Weitergabemechanismen wird derzeit geprüft.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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