Detetar Beta-amiloide na Retina
21 de abril de 2026 atualizado por: Center for Eye Research Australia
Imagem Retiniana Não Invasiva para Detetar Beta-amiloide na Doença de Alzheimer
A imagem retiniana hiperspectral é uma modalidade de imagem não invasiva na qual uma série de imagens da retina são capturadas usando luz de diferentes comprimentos de onda.
O "hipercubo" de dados resultante fornece uma riqueza de informações sobre a estrutura retiniana.
O nosso grupo desenvolveu evidências que apoiam um papel para esta tecnologia na deteção de beta-amiloide retiniano na doença de Alzheimer.
Estamos a realizar mais estudos para estabelecer o papel deste método na avaliação de pessoas com demência, ou daquelas em risco de doença de Alzheimer.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo envolve o uso de câmaras para tirar fotografias especializadas do seu olho.
Inclui fotografia com dois novos tipos de câmaras, conhecidas como câmaras hiperespectrais.
Estas câmaras são semelhantes a uma câmara retiniana padrão, mas em vez de usarem um flash de luz branca, usam um flash de luz multicolor.
Como estas câmaras foram desenvolvidas recentemente, não estão aprovadas para uso em cuidados oculares de rotina na Austrália ('bem terapêutico não aprovado').
O uso destas câmaras nesta investigação foi aprovado pelo Comité de Ética e Investigação Humana do Royal Victorian Eye and Ear Hospital após revisão científica e ética.
A Therapeutic Goods Administration da Austrália foi notificada sobre o uso destas câmaras para fins de investigação ao abrigo do esquema Clinical Trial Notification (CTN).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
186
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Austrália, 3002
- The Centre for Eye Research Australia
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- idade superior a 30 anos.
- ter doença de Alzheimer OU não apresentar evidências de doença de Alzheimer (participantes de controlo, outra forma de demência ou doença neurodegenerativa como doença de Parkinson, demência por corpos de Lewy ou demência vascular).
- ter realizado previamente testes genéticos ou uma TEP para confirmar o diagnóstico de doença de Alzheimer. Os participantes de controlo serão convidados a realizar um teste básico de raciocínio (teste cognitivo) por um neuropsiquiatra se não o tiverem feito nos 6 meses anteriores.
- não ter problemas oculares graves.
- estar disposto a participar no estudo e comparecer no Royal Victorian Eye and Ear Hospital.
- ser acompanhado por um amigo ou familiar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Detecção de Beta-amiloide na Retina
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A imagem hiperspectral é realizada com a Câmara Retiniana Hiperspectral Metabólica (Optina Diagnostic, Montreal, Canadá) e uma câmara protótipo desenvolvida por investigadores do Centre for Eye Research Australia (CERA).
A Câmara Retiniana Hiperspectral Metabólica é semelhante a um retinógrafo típico, mas incorpora uma fonte de luz sintonizável capaz de transmitir níveis de luz seguros numa gama de comprimentos de onda que abrange o visível ao infravermelho próximo com uma largura de banda estreita (< 3nm).
Este instrumento é capaz de captar uma imagem da retina com um campo de visão de 26º a 90 comprimentos de onda em menos de um segundo, minimizando assim o desconforto e limitando a influência dos movimentos oculares.
A câmara hiperspectral desenvolvida pelos investigadores da CERA é uma câmara de fundo não midriática que usa diodos emissores de luz (LEDs) e um filtro ótico variável de passagem de banda para sintonizar os comprimentos de onda de iluminação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho diagnóstico da imagem retiniana hiperspectral para deteção de beta-amiloide relacionada com a doença de Alzheimer
Prazo: Visita única do estudo (sessão de imagiologia de base; aproximadamente 60 minutos)
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Avaliação da capacidade da imagem retiniana hiperspetral de distinguir participantes com doença de Alzheimer de controlos cognitivamente saudáveis com base nas assinaturas de refletância espetral da retina (particularmente na gama de comprimentos de onda de 480-520 nm).
O desempenho será avaliado através de biomarcadores quantitativos derivados de imagens e da precisão de classificação (por exemplo, sensibilidade, especificidade e área sob a curva característica de operação do recetor) gerados por análise de imagem assistida por computador.
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Visita única do estudo (sessão de imagiologia de base; aproximadamente 60 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
9 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
9 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
14 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15/1253H/21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
O plano de partilha de dados individuais dos participantes (IPD) ainda não foi finalizado.
Este é um estudo de imagem multimodal que envolve grandes conjuntos de dados de imagem hiperespectral e oftálmica, e as decisões relativas à partilha de dados dependerão da conclusão das análises primárias, dos requisitos de governação de dados e das aprovações éticas.
A viabilidade de mecanismos adequados de desidentificação e partilha segura está a ser revista.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .