Påvisning av Beta-amyloid i netthinnen
21. april 2026 oppdatert av: Center for Eye Research Australia
Ikke-invasiv nettihinneavbildning for å oppdage beta-amyloid ved Alzheimers sykdom
Hyperspektral retinal avbildning er en ikke-invasiv avbildningsmetode der en serie bilder av netthinnen blir tatt ved hjelp av lys med forskjellige bølgelengder.
Den resulterende "hyperkuben" av data gir en rikdom av informasjon om netthinnestrukturen.
Vår gruppe har utviklet bevis som støtter en rolle for denne teknologien i deteksjon av retinalt amyloid beta ved Alzheimers sykdom.
Vi gjennomfører ytterligere studier for å fastslå rollen til denne metoden i vurderingen av personer med demens, eller de som er i risikogruppen for Alzheimers sykdom.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien innebærer bruk av kameraer for å ta spesialiserte fotografier av øyet ditt.
Det inkluderer fotografering med to nye typer kameraer, kjent som hyperspektrale kameraer.
Disse kamerane ligner på et standard netthinnekamera, men i stedet for å bruke et hvitlysbilt, bruker de et flerfarget lysglimt.
Siden disse kamerane nylig er utviklet, er de ikke godkjent for bruk i rutinemessig øyenhjelp i Australia ('uautorisert terapeutisk produkt').
Bruken av disse kamerane i denne forskningen er godkjent av Human Research and Ethics Committee ved Royal Victorian Eye and Ear Hospital etter vitenskapelig og etisk vurdering.
The Therapeutic Goods Administration of Australia er blitt varslet om bruken av disse kamerane til forskningsformål under Clinical Trial Notification (CTN)-ordningen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
186
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3002
- The Centre for Eye Research Australia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- over 30 år gammel.
- har enten Alzheimers sykdom ELLER ingen tegn på Alzheimers sykdom (kontrollpersoner, annen form for demens eller nevrodegenerativ sykdom som Parkinsons sykdom, Lewy-legeme-demens eller vaskulær demens).
- har tidligere gjennomgått genetiske tester eller en PET-skanning for å bekrefte diagnosen Alzheimers sykdom. Kontrollpersoner vil bli bedt om å utføre en grunnleggende test av tenkning (kognitiv testing) av en nevropsykriater hvis de ikke har gjort det i løpet av de foregående 6 månedene.
- ikke har noen større øyeproblemer.
- er villig til å delta i studien og møte opp på Royal Victorian Eye and Ear Hospital.
- blir ledsaget av en venn eller familiemedlem.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Deteksjon av Beta-amyloid i netthinnen
|
Hyperspektral avbildning utføres med Metabolic Hyperspectral Retinal Camera (Optina Diagnostic, Montreal, Canada) og en prototypekamera utviklet av forskere ved Centre for Eye Research Australia (CERA).
Metabolic Hyperspectral Retinal Camera ligner en typisk funduskamera, men den inneholder en justerbar lyskilde som kan overføre trygge lysnivåer innen en bølgelengdeområde som dekker synlig til nær infrarødt med en smal båndbredde (< 3 nm).
Dette instrumentet kan avbilde et 26° synsfelt av retina ved 90 bølgelengder på mindre enn et sekund, noe som minimerer ubehag og begrenser innflytelsen fra øyebevegelser.
Det hyperspektrale kameraet utviklet av CERA-forskere er et ikke-mydriatisk funduskamera som bruker lysdioder (LED) og et optisk variabelt båndpassfilter for å justere belysningsbølgelengdene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk ytelse av hyperspektral retinal avbildning for påvisning av Alzheimers sykdom-relatert beta-amyloid
Tidsramme: Enkel studiebesøk (baseline bildeøkt; omtrent 60 minutter)
|
Vurdering av om hyperspektral avbildning av netthinnen kan skille deltakere med Alzheimers sykdom fra kognitivt friske kontroller basert på spektrale refleksjonssignaturer fra netthinnen (spesielt i bølgelengdeområdet 480-520 nm).
Ytelsen vil bli evaluert ved bruk av kvantitative, av bilde avledede biomarkører og klassifiseringsnøyaktighet (f.eks. sensitivitet, spesifisitet og areal under mottakeroperasjonskarakteristikk-kurven) generert fra datamaskinassistert bildeanalyse.
|
Enkel studiebesøk (baseline bildeøkt; omtrent 60 minutter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. februar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
9. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
9. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
14. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15/1253H/21
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Planen for deling av individuelle deltakerdata (IPD) er ikke endelig fastsatt ennå.
Dette er en multimodal bildestudie som involverer store hyperspektrale og oftalmologiske bildedatasett, og beslutninger angående datadeling vil avhenge av fullføring av primæranalyser, datastyringskrav og etiske godkjenninger.
Gjennomførbarheten av passende de-identifisering og sikre delingsmekanismer er under vurdering.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .