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短腸症候群における腸内細菌叢の腸適応における役割 (AdMIR)

2026年4月8日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

短腸症候群における腸内細菌叢の役割と腸管適応:縦断的フォローアップ

短腸症候群(SBS)患者では、腸切除後の最初の数年間に自発的な生理学的適応が起こり、残存腸管の吸収能力が改善されます。
この適応は、特に連続性結腸を有するSBS患者において効果的です。
この腸管適応と腸内細菌叢の変化との具体的な関係は、これらの患者では研究されていません。
私たちは、腸内細菌叢とその代謝物と腸管適応能力との間に特定の関係があり、特定の腸内細菌がこの自発的適応を促進する可能性があると仮説を立てています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

短腸症候群(SBS)患者において、結腸が連続性を保っている場合、経腸栄養からの離脱を含む自発的適応がより起こりやすいことが知られています。 しかし、その根本的なメカニズムはまだ明らかになっていません。 我々は、SBS患者では腸内細菌叢が変化し、乳酸菌(発酵を担う細菌)が過剰に存在することを示してきました。 したがって、これらの細菌の一部が、結腸が連続性を保つSBS患者において自発的適応と吸収の改善を促進し、経腸栄養からの離脱を可能にしている可能性があります。

提案する研究では、消化管における結腸連続性の回復前および回復開始時の成人SBS患者(新型2型SBS患者)における腸内細菌叢の組成変化を研究します。 この目的のために、糞便中の細菌集団の変化と、腸の適応能力および栄養素吸収能力を比較します。

これにより、エネルギー吸収を改善する将来の標的となり得る、腸内細菌叢内またはそれらが産生する物質(微生物バイオマーカー)における特定の因子を特定することが可能になります。 研究課題に対処するため、クリシーのボージョン病院の消化器科および栄養サポート部門でフォローアップされている15名のSBS患者を対象に含めることが計画されています。

主要目的:

2型短腸症候群(空腸-結腸吻合)を有する成人患者において、結腸連続性回復後の糞便内細菌叢の組成と腸の吸収能力との関係を研究すること。

研究の種類

介入

入学 (推定)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  • 年齢 ≥18歳
  • 空腸瘻を有する短腸症候群の診断および3ヶ月以内に空腸結腸連続性を回復する計画
  • 残存十二指腸後小腸(トレッツ靭帯以降)< 200 cm
  • 残存結腸 > 14%
  • 残存小腸および結腸が健全(炎症性、放射線後、または虚血性疾患の残存なし)
  • 社会保障制度に加入または適用資格を有する患者

除外基準:

  • 妊娠
  • 同意を提供できない患者:
  • 同意を妨げる障害による
  • フランス語を理解しない
  • 自由を奪われている、または法的保護下(後見または補佐)にある患者
  • 他の介入研究への参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:忍耐強い
この研究によって追加される手順は、日常的なケアの一環として採取されるサンプルから追加の血液および便/食糜の採取、ならびに腸生検のみです

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
消化管連続性回復後の成人2型短腸症候群における腸管吸収能と糞便内細菌叢の変化との相関
時間枠:手術後12ヶ月までの期間

腸管吸収機能の分析:

吸収能は、キームまたは便中に排泄されたマクロ栄養素(NIR分光法)およびエネルギー(爆発熱量測定法)を測定する便分析を通じて評価されます。 この評価は、48時間にわたって収集されたキームおよび便サンプルに対して行われます。

腸内細菌叢分析:

登録時には、腸管キームサンプル(空腸瘻パウチから)および結腸内腔内容物が採取されます。

腸内細菌叢分析のため、便サンプルも採取されます。

手術後12ヶ月までの期間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月1日

一次修了 (推定)

2028年11月1日

研究の完了 (推定)

2029年2月1日

試験登録日

最初に提出

2026年4月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月8日

最初の投稿 (実際)

2026年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月8日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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