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Ruolo del Microbiota nell'Adattamento Intestinale durante la Sindrome dell'Intestino Corto (AdMIR)

8 aprile 2026 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ruolo del Microbiota nell'Adattamento Intestinale Durante la Sindrome dell'Intestino Corto: un Follow-up Longitudinale

Durante i primi anni successivi alla resezione intestinale, nei pazienti con sindrome dell'intestino corto (SBS) si verificano adattamenti fisiologici spontanei, che consentono un miglioramento della capacità assorbente dell'intestino residuo. Questo adattamento è particolarmente efficace nei pazienti con SBS con colon in continuità. La relazione specifica tra questo adattamento intestinale e i cambiamenti del microbiota intestinale non è stata studiata in questi pazienti. Ipotesizziamo che esista una relazione specifica tra il microbiota e i suoi metaboliti e la capacità adattativa intestinale, e che alcuni batteri intestinali possano promuovere questo adattamento spontaneo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Sappiamo che l'adattamento spontaneo, inclusa la sospensione della nutrizione parenterale, è più probabile nei pazienti con sindrome dell'intestino corto (SBS) che hanno il colon in continuità. Tuttavia, i meccanismi sottostanti rimangono poco chiari. Abbiamo dimostrato che il microbiota intestinale è alterato nei pazienti con SBS, con un'eccessiva abbondanza di batteri lattici (batteri responsabili della fermentazione). È quindi possibile che alcuni di questi batteri possano promuovere l'adattamento spontaneo e un migliore assorbimento nei pazienti con SBS con colon in continuità, consentendo così la sospensione della nutrizione parenterale.

Nella ricerca proposta, studieremo i cambiamenti nella composizione del microbiota intestinale negli adulti con SBS prima e all'inizio del ripristino della continuità del colon all'interno del tratto digestivo (nuovi pazienti con SBS di tipo 2). A tal fine, confronteremo i cambiamenti nelle popolazioni batteriche fecali con la capacità dell'intestino di adattarsi e assorbire i nutrienti.

Ciò consentirà di identificare fattori specifici all'interno del microbiota o nelle sostanze che producono (biomarcatori microbici) che potrebbero diventare futuri bersagli per migliorare l'assorbimento energetico. Per affrontare la domanda di ricerca, è previsto l'inclusione di 15 individui con SBS, seguiti nel reparto di gastroenterologia e supporto nutrizionale dell'Ospedale Beaujon di Clichy.

Obiettivo Primario:

Studiare la relazione tra la capacità di assorbimento intestinale negli adulti con sindrome dell'intestino corto di tipo 2 (anastomosi digiuno-colica) e la composizione del microbiota fecale dopo il ripristino della continuità del colon.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥18 anni
  • Diagnosi di sindrome dell'intestino corto con digiunostomia e piano di ripristinare la continuità digiuno-colica entro 3 mesi
  • Piccolo intestino post-duodenale rimanente (dopo il legamento di Treitz) < 200 cm
  • Colon rimanente > 14%
  • Piccolo intestino e colon rimanenti sono sani (nessuna malattia infiammatoria residua, post-radioterapia o ischemica)
  • Paziente iscritto a un sistema di sicurezza sociale o titolare di copertura

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Paziente incapace di fornire il consenso:
  • A causa di una disabilità che impedisce il consenso
  • Non comprende il francese
  • Paziente privato della libertà, o sotto protezione legale (tutela o curatela)
  • Partecipazione a un altro studio interventistico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Paziente
Le uniche procedure aggiunte dallo studio sono la raccolta di un volume aggiuntivo di sangue e di feci/chimo durante i campioni prelevati come parte delle cure di routine, nonché una biopsia intestinale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra la capacità di assorbimento intestinale negli adulti con sindrome dell'intestino corto di tipo 2 dopo il ripristino della continuità digestiva e le modifiche del microbiota fecale
Lasso di tempo: dall'inclusione fino a 12 mesi dopo l'intervento chirurgico

Analisi della Funzione Assorbente Intestinale:

La capacità assorbente viene valutata attraverso un'analisi delle feci che misura i macronutrienti (spettrometria NIR) e l'energia (calorimetria a bomba) escreti nel chimo o nelle feci. Questa valutazione viene eseguita su campioni di chimo e feci raccolti in un periodo di 48 ore.

Analisi del Microbiota:

Al momento dell'inclusione, vengono raccolti un campione di chimo intestinale (dalla tasca di digiunostomia) e il contenuto del lume colico.

Vengono raccolti anche campioni di feci per l'analisi del microbiota.

dall'inclusione fino a 12 mesi dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

15 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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