Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role of the Microbiota in Intestinal Adaptation During Short Bowel Syndrome (AdMIR)

8. dubna 2026 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Role of the Microbiota in Intestinal Adaptation During Short Bowel Syndrome: a Longitudinal Follow-up

V prvních letech po střevní resekci dochází u pacientů s syndromem krátkého střeva (SBS) k spontánním fyziologickým adaptacím, které umožňují zlepšení absorpční kapacity zbývajícího střeva. Tato adaptace je obzvláště účinná u pacientů se SBS s kontinuitou tlustého střeva. Specifický vztah mezi touto střevní adaptací a změnami střevní mikrobioty nebyl u těchto pacientů studován. Předpokládáme, že existuje specifický vztah mezi mikrobiotou a jejími metabolity a střevní adaptační kapacitou a že určité střevní bakterie mohou podporovat tuto spontánní adaptaci.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Víme, že spontánní adaptace, včetně odstavení od parenterální výživy, je pravděpodobnější u pacientů se syndromem krátkého střeva (SBS), kteří mají tlusté střevo v kontinuitě. Nicméně základní mechanismy zůstávají nejasné. Ukázali jsme, že střevní mikrobiota je u pacientů se SBS změněna, s nadbytkem bakterií mléčného kvašení (bakterie zodpovědné za fermentaci). Je tedy možné, že některé z těchto bakterií mohou podporovat spontánní adaptaci a zlepšenou absorpci u pacientů se SBS s tlustým střevem v kontinuitě, což umožňuje odstavení od parenterální výživy.

V navrhovaném výzkumu budeme studovat změny ve složení střevní mikrobioty u dospělých se SBS před a na začátku obnovy kontinuity tlustého střeva v trávicím traktu (noví pacienti se SBS typu 2). K tomuto účelu porovnáme změny ve fekálních bakteriálních populacích se schopností střeva adaptovat se a absorbovat živiny.

To umožní identifikovat specifické faktory v rámci mikrobioty nebo v látkách, které produkují (mikrobiální biomarkery), které by se mohly stát budoucími cíli pro zlepšení absorpce energie. Pro zodpovězení výzkumné otázky je plánováno zařazení 15 jedinců se SBS, sledovaných na oddělení gastroenterologie a nutriční podpory v nemocnici Beaujon v Clichy.

Primární cíl:

Studovat vztah mezi střevní absorpční kapacitou u dospělých se syndromem krátkého střeva typu 2 (jejunokolická anastomóza) a složením fekální mikrobioty po obnově kontinuity tlustého střeva.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Věk ≥18 let
  • Diagnóza syndromu krátkého střeva s jejunostomií a plán na obnovení jejuno-kolické kontinuity do 3 měsíců
  • Zbývající postduodenální tenké střevo (za Treitzovým vazem) < 200 cm
  • Zbývající tlusté střevo > 14%
  • Zbývající tenké střevo a tlusté střevo jsou zdravé (bez zánětlivého, postradiačního nebo ischemického onemocnění)
  • Pacient je registrován v systému sociálního zabezpečení nebo má nárok na pojištění

Vylučovací kritéria:

  • Těhotenství
  • Pacient není schopen poskytnout souhlas:
  • Z důvodu postižení bránícího udělení souhlasu
  • Nerozumí francouzsky
  • Pacient je zbaven svobody nebo pod právní ochranou (opatrovnictví nebo poručenství)
  • Účast v jiné intervenční studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Trpěliví
Jiný: odběr krve a stolice/chymu a střevní biopsie
Jediné procedury přidané studií jsou odběr dodatečného objemu krve a stolice/chymu během odběrů prováděných v rámci rutinní péče, stejně jako biopsie střeva

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi střevní absorpční kapacitou u dospělých s syndromem krátkého střeva typu 2 po obnovení trávicí kontinuity a změnami fekální mikrobioty
Časové okno: od zařazení do studie do 12 měsíců po operaci

Analýza funkce střevní absorpce:

Absorpční kapacita se hodnotí pomocí analýzy stolice, která měří makroživiny (NIR spektrometrie) a energii (bombová kalorimetrie) vyloučené v chymu nebo stolici. Toto hodnocení se provádí na vzorcích chymu a stolice sebraných během 48hodinového období.

Analýza mikrobiomu:

Při zařazení se odebere vzorek střevního chymu (z jejunostomického vaku) a obsah tlustého střeva.

Pro analýzu mikrobiomu se také sbírají vzorky stolice.
od zařazení do studie do 12 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP221024
  • IDRCB: 2025-A01399-40 (Jiný identifikátor: ANSM)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom krátkého střeva (SBS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit