Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikrobiotas rolle i tarmtilpasning under Short Bowel Syndrome (AdMIR)

8. april 2026 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Mikrobiotas rolle i tarmtilpasning under Short Bowel Syndrome: en longitudinel opfølgning

I de første år efter tarmresektion opstår der spontane fysiologiske tilpasninger hos patienter med korttarmsyndrom (SBS), hvilket forbedrer absorptionskapaciteten i den resterende tarm. Denne tilpasning er særligt effektiv hos SBS-patienter med colon i kontinuitet. Det specifikke forhold mellem denne tarmtilpasning og ændringer i tarmmikrobiotaen er ikke blevet undersøgt hos disse patienter. Vi formoder, at der er et specifikt forhold mellem mikrobiotaen og dens metabolitter og tarmens adaptive kapacitet, og at visse tarmbakterier kan fremme denne spontane tilpasning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi ved, at spontan tilpasning, herunder afvænning fra parenteral ernæring, er mere sandsynlig hos patienter med kort tarmsyndrom (SBS), som har tyktarmen i kontinuitet. Imidlertid forbliver de underliggende mekanismer uklare. Vi har vist, at tarmens mikrobiota er ændret hos patienter med SBS, med en overflod af mælkesyrebakterier (bakterier ansvarlige for fermentation). Det er derfor muligt, at nogle af disse bakterier kan fremme spontan tilpasning og forbedret absorption hos patienter med SBS med tyktarm i kontinuitet, hvilket muliggør afvænning fra parenteral ernæring.

I den foreslåede forskning vil vi studere ændringer i sammensætningen af tarmens mikrobiota hos voksne med SBS før og ved starten af genoprettelsen af tyktarmskontinuitet i fordøjelseskanalen (nye type 2 SBS-patienter). Til dette formål vil vi sammenligne ændringer i fekale bakteriepopulationer med tarmens kapacitet til at tilpasse sig og absorbere næringsstoffer.

Dette vil gøre det muligt at identificere specifikke faktorer inden for mikrobiotaen eller i de stoffer, de producerer (mikrobielle biomarkører), som kunne blive fremtidige mål for at forbedre energiabsorption. For at besvare forskningsspørgsmålet er det planlagt at inkludere 15 personer med SBS, fulgt på gastroenterologisk og ernæringsstøtteafdeling på Beaujon Hospital i Clichy.

Primært mål:

At studere forholdet mellem tarmens absorptionskapacitet hos voksne med type 2 kort tarmsyndrom (jejuno-colon anastomose) og sammensætningen af fekal mikrobiota efter genoprettelse af tyktarmskontinuitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Diagnose med korttarmsyndrom med en jejunostomi og en plan om at genoprette jejuno-kolisk kontinuitet inden for 3 måneder
  • Resterende post-duodenal tyndtarm (efter Treitz ligamentet) < 200 cm
  • Resterende tyktarm > 14%
  • Resterende tyndtarm og tyktarm er sunde (ingen resterende inflammatorisk, post-strålings- eller iskæmisk sygdom)
  • Patient indskrevet i et socialt sikkerhedssystem eller berettiget til dækning

Eksklusionskriterier:

  • Graviditet
  • Patient ude af stand til at give samtykke:
  • På grund af en handicap, der forhindrer samtykke
  • Forstår ikke fransk
  • Patient frataget frihed, eller under juridisk beskyttelse (værgemål eller kuratel)
  • Deltagelse i en anden interventionel undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patient
Andet: indsamling af blod og afføring/kym og tarmbiopsi
De eneste procedurer, som studiet tilføjer, er indsamling af et ekstra blodvolumen og afføring/chym under prøver, der tages som en del af rutinemæssig pleje, samt en tarmbiopsi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem tarmens absorptionskapacitet hos voksne med type 2 kort tarmsyndrom efter genoprettelse af fordøjelseskontinuiteten og ændringer i fekalmikrobiotaen
Tidsramme: fra inklusion til 12 måneder efter operation

Analyse af tarmens absorberende funktion:

Absorberingskapaciteten vurderes gennem en analyse af afføring, der måler makronæringsstoffer (NIR-spektrometri) og energi (bombekalorimetri) udskilt i chymus eller afføring. Denne vurdering udføres på chymus- og afføringsprøver indsamlet over en 48-timers periode.

Mikrobiota-analyse:

Ved inkludering indsamles en tarmchymusprøve (fra jejunostomiposen) og indhold fra colons lumen.

Der indsamles også afføringsprøver til mikrobiota-analyse.
fra inklusion til 12 måneder efter operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2026

Først opslået (Faktiske)

15. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP221024
  • IDRCB: 2025-A01399-40 (Anden identifikator: ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kort tarmsyndrom (SBS)

Kliniske forsøg med indsamling af blod og afføring/kym og tarmbiopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner