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Rôle du microbiote dans l'adaptation intestinale au cours du syndrome de l'intestin court (AdMIR)

8 avril 2026 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Rôle du Microbiote dans l'Adaptation Intestinale lors du Syndrome de l'Intestin Court : un Suivi Longitudinal

Durant les premières années suivant la résection intestinale, des adaptations physiologiques spontanées se produisent chez les patients atteints du syndrome de l'intestin court (SBS), permettant une amélioration de la capacité d'absorption de l'intestin restant. Cette adaptation est particulièrement efficace chez les patients SBS avec le côlon en continuité. La relation spécifique entre cette adaptation intestinale et les changements du microbiote intestinal n'a pas été étudiée chez ces patients. Nous émettons l'hypothèse qu'il existe une relation spécifique entre le microbiote et ses métabolites et la capacité d'adaptation intestinale, et que certaines bactéries intestinales peuvent favoriser cette adaptation spontanée.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous savons que l'adaptation spontanée, y compris le sevrage de la nutrition parentérale, est plus probable chez les patients atteints du syndrome de l'intestin court (SBS) qui ont le côlon en continuité. Cependant, les mécanismes sous-jacents restent flous. Nous avons montré que le microbiote intestinal est altéré chez les patients atteints de SBS, avec une surabondance de bactéries lactiques (bactéries responsables de la fermentation). Il est donc possible que certaines de ces bactéries puissent favoriser l'adaptation spontanée et l'amélioration de l'absorption chez les patients atteints de SBS avec un côlon en continuité, permettant ainsi le sevrage de la nutrition parentérale.

Dans la recherche proposée, nous étudierons les changements dans la composition du microbiote intestinal chez les adultes atteints de SBS avant et au début de la restauration de la continuité colique dans le tube digestif (nouveaux patients atteints de SBS de type 2). Pour ce faire, nous comparerons les changements dans les populations bactériennes fécales avec la capacité de l'intestin à s'adapter et à absorber les nutriments.

Cela permettra d'identifier des facteurs spécifiques au sein du microbiote ou dans les substances qu'ils produisent (biomarqueurs microbiens) qui pourraient devenir des cibles futures pour améliorer l'absorption d'énergie. Pour répondre à la question de recherche, il est prévu d'inclure 15 personnes atteintes de SBS, suivies dans le service de gastro-entérologie et de support nutritionnel de l'hôpital Beaujon à Clichy.

Objectif principal :

Étudier la relation entre la capacité d'absorption intestinale chez les adultes atteints du syndrome de l'intestin court de type 2 (anastomose jéjuno-colique) et la composition du microbiote fécal après la restauration de la continuité colique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge ≥ 18 ans
  • Diagnostic de syndrome de l'intestin court avec jéjunostomie et plan de rétablir la continuité jéjuno-colique dans les 3 mois
  • Intestin grêle post-duodénal restant (après le ligament de Treitz) < 200 cm
  • Colon restant > 14 %
  • Intestin grêle et colon restants sont sains (pas de maladie inflammatoire résiduelle, post-radiothérapie ou ischémique)
  • Patient inscrit à un régime de sécurité sociale ou bénéficiant d'une couverture

Critères d'exclusion :

  • Grossesse
  • Patient incapable de donner son consentement :
  • En raison d'un handicap empêchant le consentement
  • Ne comprend pas le français
  • Patient privé de liberté, ou sous protection légale (tutelle ou curatelle)
  • Participation à une autre étude interventionnelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Patient
Autre: prélèvement de sang et de selles/chyme et biopsie intestinale
Les seules procédures ajoutées par l'étude sont le prélèvement d'un volume supplémentaire de sang et de selles/chyme lors des échantillons prélevés dans le cadre des soins de routine, ainsi qu'une biopsie intestinale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre la capacité d'absorption intestinale chez les adultes atteints du syndrome de l'intestin court de type 2 après rétablissement de la continuité digestive et les modifications du microbiote fécal
Délai: de l'inclusion jusqu'à 12 mois après la chirurgie

Analyse de la fonction d'absorption intestinale :

La capacité d'absorption est évaluée par une analyse des selles mesurant les macronutriments (spectrométrie proche infrarouge) et l'énergie (calorimétrie à bombe) excrétés dans le chyme ou les selles. Cette évaluation est réalisée sur des échantillons de chyme et de selles collectés sur une période de 48 heures.

Analyse du microbiote :

À l'inclusion, un échantillon de chyme intestinal (provenant de la poche de jéjunostomie) et le contenu de la lumière colique sont collectés.

Des échantillons de selles sont également collectés pour l'analyse du microbiote.
de l'inclusion jusqu'à 12 mois après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2026

Première publication (Réel)

15 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • APHP221024
  • IDRCB: 2025-A01399-40 (Autre identifiant: ANSM)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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